Jämför perifert införda centrala katetrar med långa perifera katetrar inom pediatrik (ComPLET)

Sjukhusinlagda barn behöver ofta en vaskulär åtkomstanordning (VAD) för leverans av livräddande ingrepp såsom intravenösa vätskor och antibiotika. Perifert insatta centralkatetrar (PICC) är centrala VAD som ofta används av barn på sjukhus för långvarig vaskulär åtkomst eller för att administrera lösningar som inte är kompatibla med perifer infusion. Emellertid har PICC-relaterade komplikationer som venös tromboembolism (VTE) och centrallinjeassocierade blodströmsinfektioner (CLABSI) utlöst utforskning av säkrare alternativ. Långa perifera katetrar (LPC) är perifera VAD som nyligen antagits för medellång sikt vaskulär åtkomst (5-14 dagar) och perifert kompatibla infusat, på grund av risken för färre komplikationer jämfört med PICC. Det finns dock en brist på litteratur om effektiv och säker användning av LPC:er inom pediatrik. För att minska användningen av PICC när central venös åtkomst inte krävs (d.v.s. infusatet är perifert kompatibelt), måste möjliga alternativ för vaskulär åtkomst identifieras och testas. Tills kliniker och andra intressenter ges effektiva alternativ för varaktig vaskulär tillgång och evidensbaserade verktyg för VAD-val, kommer centrala VAD-relaterade komplikationer att förbli ett kritiskt problem, vilket innebär att barn riskerar att skadas och att vårdkostnaderna ökar.

Det övergripande syftet med denna ansökan är att testa genomförbarheten av ett fullskaligt effektivitetsförsök som jämför PICC med LPC och identifiera en population där en LPC skulle vara ett säkert och effektivt alternativ till en PICC. I en tidigare studie visade vår grupp att så många som 139 PICC under en ettårsperiod placerades på vår lokala institution hos barn som (1) inte krävde central venös tillgång för administrering av perifert inkompatibelt infusat, (2) hade VAD in i < 14 dagar, och (3) lämnade inte hem med VAD, men på grund av PICC-placering för vaskulär tillgång löpte dessa barn risk för CLABSI och VTE. Den pediatriska populationen som uppfyller ovanstående villkor är målet för vårt pilotförsök. Ett LPC-program introducerades på vår lokala institution 2019 med initiering på intensivvårdsavdelningarna och planerar att utöka programmet till hela sjukhuset till hösten 2021. I vår första grupp av 20 framgångsrikt placerade LPC:er fanns det inga allvarliga komplikationer (VTE och CLABSI).

Syften med denna pilot, randomiserade kontrollerade studie är:

Syfte 1: Att bedöma genomförbarheten av en fullskalig effektivitetsprövning som jämför PICC med LPC hos inlagda pediatriska patienter i behov av icke-central, medelfristig vaskulär tillgång (5-14 dagar förväntat behov).

Hypotes: Genomförbarheten av en fullskalig effektivitetsprövning kommer att fastställas genom att visa att > 70 % av de berättigade patienterna accepterar inskrivning och randomisering, > 80 % av randomiserade patienter får den tilldelade interventionen, > 80 % av de inblandade leverantörerna finner studien acceptabel, och < 5 % av data saknas.

Syfte 2: Att identifiera en population där en LPC är ett säkert och effektivt alternativ till en PICC för vaskulär åtkomst hos inlagda pediatriska patienter i åldern > 2 år, i behov av icke-central tillgång på medellång sikt.

Hypotes: LPC:er är inte sämre än PICC:er för leverans av perifert kompatibelt infusat som behövs i 5-14 dagar till sjukhusvårdade pediatriska patienter. Utredarna planerar att bestämma tiden fram till avlägsnande av VAD, både sekundärt till avslutad terapi och sekundärt till komplikationer. Säkerheten kommer att bedömas genom att mäta komplikationsfrekvensen (t.ex. VTE, CLABSI, ocklusion, förskjutning, flebit).

Mål 3: Att engagera patienter och familjer som rådgivare vid val av vaskulär åtkomstanordning.

Utredarna kommer att beskriva patientens och familjens erfarenheter av placering och underhåll av enheten samt upplevd patient- och förälderinsättningsrelaterad och sederingsrelaterad besvär. Blandade metoder (kvantitativ och kvalitativ analys) kommer att användas för detta syfte.

Resultaten av denna studie kommer att vägleda utformningen av en fullskalig effektivitetsstudie som jämför PICC och LPC hos pediatriska patienter som kräver medelfristig, icke-central venös tillgång. Utredarna kommer att identifiera patientegenskaper och kliniska situationer där LPC är säkra och effektiva alternativ till PICC, vilket gör att vi kan ta nästa steg för att minska PICC-användningen och de tillhörande komplikationerna. Familjens och patienternas erfarenhet av VAD kommer att lägga till viktig information som kommer att vägleda enhetsval och framtida forskning om patientcentrerade resultat. Vårt arbete kommer att bidra till pågående ansträngningar för att förbättra hälso- och sjukvårdens kvalitet och säkerhet inom pediatrik.