Comparando Cateteres Centrais de Inserção Periférica com Cateteres Periféricos Longos em Pediatria (ComPLET)

Crianças hospitalizadas freqüentemente requerem um dispositivo de acesso vascular (VAD) para a entrega de intervenções que salvam vidas, como fluidos intravenosos e antibióticos. Os Cateteres Centrais de Inserção Periférica (PICCs) são DAVs centrais frequentemente utilizados em crianças hospitalizadas para acesso vascular prolongado ou para administração de soluções não compatíveis com a infusão periférica. No entanto, complicações relacionadas ao PICC, como tromboembolismo venoso (TEV) e infecções da corrente sanguínea associadas à linha central (CLABSI), desencadearam a exploração de alternativas mais seguras. Os Cateteres Periféricos Longos (LPCs) são DAVs periféricos recentemente adotados para acesso vascular de médio prazo (5-14 dias) e infusão perifericamente compatível, devido ao potencial de menos complicações em comparação aos PICCs. No entanto, há escassez de literatura sobre o uso eficaz e seguro de LPCs em pediatria. Para reduzir o uso de PICCs quando o acesso venoso central não é necessário (ou seja, o infusato é perifericamente compatível), alternativas viáveis ​​para acesso vascular precisam ser identificadas e testadas. Até que os médicos e outras partes interessadas recebam alternativas eficazes para acesso vascular durável e ferramentas baseadas em evidências para seleção de VAD, as complicações relacionadas ao VAD central continuarão sendo uma preocupação crítica, colocando as crianças em risco de danos e aumentando os custos de saúde.

O objetivo geral deste aplicativo é testar a viabilidade de um estudo de eficácia em grande escala comparando PICCs a LPCs e identificar uma população na qual um LPC seria uma alternativa segura e eficaz a um PICC. Em um estudo anterior, nosso grupo mostrou que até 139 PICCs durante o período de um ano foram colocados em nossa instituição local em crianças que (1) não necessitavam de acesso venoso central para administração de infusato perifericamente incompatível, (2) tinham a VAD por < 14 dias, e (3) não teve alta com o VAD, mas devido à colocação do PICC para acesso vascular, essas crianças corriam risco de ICSCL e TEV. A população pediátrica que satisfaz as condições acima é o alvo de nosso estudo piloto. Um programa LPC foi introduzido em nossa instituição local em 2019 com iniciação nas unidades de terapia intensiva e planeja expandir o programa para todo o hospital até o outono de 2021. Em nosso grupo inicial de 20 LPCs colocados com sucesso, não houve complicações graves (TEV e CLABSI).

Os objetivos deste estudo piloto randomizado controlado são:

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de um estudo de eficácia em grande escala comparando PICCs a LPCs em pacientes pediátricos hospitalizados com necessidade de acesso vascular não central de médio prazo (necessidade antecipada de 5 a 14 dias).

Hipótese: A viabilidade de um estudo de eficácia em escala total será estabelecida pela demonstração de que > 70% dos pacientes elegíveis concordam com a inscrição e randomização, > 80% dos pacientes randomizados recebem a intervenção designada, > 80% dos provedores envolvidos consideram o estudo aceitável, e < 5% dos dados estão ausentes.

Objetivo 2: Identificar uma população em que um LPC é uma alternativa segura e eficaz a um PICC para acesso vascular em pacientes pediátricos hospitalizados com idade > 2 anos, com necessidade de acesso não central de médio prazo.

Hipótese: os LPCs não são inferiores aos PICCs para administração de infusão perifericamente compatível necessária por 5 a 14 dias em pacientes pediátricos hospitalizados. Os investigadores planejam determinar o tempo de remoção do VAD, tanto secundário à conclusão da terapia quanto secundário a complicações. A segurança será avaliada medindo a taxa de complicações (por exemplo, TEV, CLABSI, oclusão, deslocamento, flebite).

Objetivo 3: Envolver pacientes e familiares como consultores na seleção de dispositivos de acesso vascular.

Os investigadores irão descrever a experiência do paciente e da família com a colocação e manutenção do dispositivo, bem como o sofrimento percebido do paciente e dos pais relacionado à inserção e à sedação. Métodos mistos (análise quantitativa e qualitativa) serão utilizados para este fim.

Os resultados deste estudo orientarão o desenho de um estudo clínico de eficácia em escala total comparando PICCs e LPCs em pacientes pediátricos que requerem acesso venoso não central de médio prazo. Os investigadores identificarão as características dos pacientes e as situações clínicas nas quais os LPCs são alternativas seguras e eficazes aos PICCs, permitindo-nos dar o próximo passo para reduzir o uso de PICC e as complicações associadas. A experiência da família e do paciente com VADs adicionará informações essenciais que orientarão a seleção do dispositivo e pesquisas futuras sobre resultados centrados no paciente. Nosso trabalho se somará aos esforços contínuos para melhorar a qualidade e a segurança dos cuidados de saúde em pediatria.