Sammenligning av perifert innsatte sentrale katetre med lange perifere katetre i pediatri (ComPLET)

Sykehusinnlagte barn trenger ofte en vaskulær tilgangsanordning (VAD) for levering av livreddende intervensjoner som intravenøse væsker og antibiotika. Perifert innsatte sentrale katetre (PICC) er sentrale VAD-er som ofte brukes hos barn på sykehus for langvarig vaskulær tilgang, eller for å administrere løsninger som ikke er kompatible med perifer infusjon. Imidlertid har PICC-relaterte komplikasjoner som venøs tromboemboli (VTE) og sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner (CLABSI) utløst utforskning av sikrere alternativer. Lange perifere katetre (LPC-er) er perifere VAD-er som nylig ble tatt i bruk for mellomlang sikt vaskulær tilgang (5-14 dager) og perifert kompatible infusater, på grunn av potensial for færre komplikasjoner sammenlignet med PICC-er. Det er imidlertid mangel på litteratur om effektiv og sikker bruk av LPC-er i pediatri. For å redusere bruken av PICCer når sentral venøs tilgang ikke er nødvendig (dvs. infusat er perifert kompatibelt), må mulige alternativer for vaskulær tilgang identifiseres og testes. Inntil klinikere og andre interessenter får effektive alternativer for varig vaskulær tilgang og evidensbaserte verktøy for VAD-seleksjon, vil sentrale VAD-relaterte komplikasjoner fortsatt være en kritisk bekymring, og sette barn i fare for skade og øke helsekostnadene.

Det overordnede målet med denne applikasjonen er å teste gjennomførbarheten av en fullskala effektivitetsforsøk som sammenligner PICCer med LPCer og identifisere en populasjon der en LPC ville være et trygt og effektivt alternativ til en PICC. I en tidligere studie viste vår gruppe at så mange som 139 PICC over en ettårsperiode ble plassert ved vår lokale institusjon hos barn som (1) ikke krevde sentral venøs tilgang for administrering av perifert inkompatible infusjonsmidler, (2) hadde VAD inn i < 14 dager, og (3) ble ikke utskrevet med VAD, men på grunn av PICC-plassering for vaskulær tilgang var disse barna i fare for CLABSI og VTE. Den pediatriske populasjonen som tilfredsstiller betingelsene ovenfor er målet for vår pilotforsøk. Et LPC-program ble introdusert ved vår lokale institusjon i 2019 med oppstart på intensivavdelingene og planlegger å utvide programmet til hele sykehuset innen høsten 2021. I vår første gruppe på 20 vellykkede LPC-er var det ingen alvorlige komplikasjoner (VTE og CLABSI).

Målene for denne pilot, randomiserte kontrollerte studien er:

Mål 1: Å vurdere gjennomførbarheten av en fullskala effektivitetsstudie som sammenligner PICC med LPC hos innlagte pediatriske pasienter med behov for ikke-sentral, mellomlang sikt vaskulær tilgang (5-14 dager forventet behov).

Hypotese: Gjennomførbarheten av en fullskala effektivitetsstudie vil bli etablert ved å demonstrere at > 70 % av kvalifiserte pasienter godtar innrullering og randomisering, > 80 % av randomiserte pasienter mottar den tildelte intervensjonen, > 80 % av leverandørene som er involvert finner studien akseptabel, og < 5 % av dataene mangler.

Mål 2: Å identifisere en populasjon der en LPC er et trygt og effektivt alternativ til en PICC for vaskulær tilgang hos sykehusinnlagte pediatriske pasienter i alder > 2 år, med behov for ikke-sentral, mellomlang sikt tilgang.

Hypotese: LPC-er er ikke dårligere enn PICC-er for levering av perifert kompatibelt infusat som er nødvendig i 5-14 dager hos innlagte pediatriske pasienter. Etterforskerne planlegger å bestemme tiden til fjerning av VAD, både sekundært til fullføring av terapi og sekundært til komplikasjoner. Sikkerhet vil bli vurdert ved å måle komplikasjonsfrekvens (f.eks. VTE, CLABSI, okklusjon, løsrivelse, flebitt).

Mål 3: Å engasjere pasienter og familier som rådgivere i valg av utstyr for vaskulær tilgang.

Utforskerne vil beskrive pasientens og familiens erfaring med plassering og vedlikehold av utstyr samt opplevd pasient- og forelderinnsettingsrelatert og sedasjonsrelatert nød. Blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ analyse) vil bli brukt for dette formålet.

Resultatene av denne studien vil lede utformingen av en fullskala effektivitetsstudie som sammenligner PICC og LPC hos pediatriske pasienter som krever mellomlang, ikke-sentral venøs tilgang. Etterforskerne vil identifisere pasientkarakteristikker og kliniske situasjoner der LPC-er er trygge og effektive alternativer til PICC-er, slik at vi kan ta neste skritt for å redusere PICC-bruk og tilhørende komplikasjoner. Familien og pasientens erfaring med VADs vil legge til viktig informasjon som vil veilede enhetsvalg og fremtidig forskning på pasientsentrerte utfall. Vårt arbeid vil bidra til den pågående innsatsen for å forbedre helsevesenets kvalitet og sikkerhet innen pediatri.