Vergelijking van perifeer ingebrachte centrale katheters met lange perifere katheters in de kindergeneeskunde (ComPLET)

In het ziekenhuis opgenomen kinderen hebben vaak een vasculair toegangsapparaat (VAD) nodig voor levensreddende interventies zoals intraveneuze vloeistoffen en antibiotica. Perifeer ingebrachte centrale katheters (PICC's) zijn centrale VAD's die vaak worden gebruikt bij gehospitaliseerde kinderen voor langdurige vasculaire toegang, of om oplossingen toe te dienen die niet compatibel zijn met perifere infusie. PICC-gerelateerde complicaties zoals veneuze trombo-embolie (VTE) en centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties (CLABSI) hebben echter geleid tot onderzoek naar veiligere alternatieven. Lange perifere katheters (LPC's) zijn perifere VAD's die onlangs zijn goedgekeurd voor vasculaire toegang op middellange termijn (5-14 dagen) en perifeer compatibele infuusmiddelen, vanwege de kans op minder complicaties in vergelijking met PICC's. Er is echter een schaarste aan literatuur over het effectieve en veilige gebruik van LPC's in de kindergeneeskunde. Om het gebruik van PICC's te verminderen wanneer centrale veneuze toegang niet vereist is (d.w.z. infuus is perifeer compatibel), moeten haalbare alternatieven voor vasculaire toegang worden geïdentificeerd en getest. Totdat clinici en andere belanghebbenden effectieve alternatieven krijgen voor duurzame vasculaire toegang en evidence-based tools voor VAD-selectie, zullen centrale VAD-gerelateerde complicaties een kritieke zorg blijven, waardoor kinderen risico lopen op schade en de kosten voor gezondheidszorg stijgen.

Het algemene doel van deze toepassing is om de haalbaarheid te testen van een grootschalige effectiviteitsstudie waarin PICC's worden vergeleken met LPC's en om een ​​populatie te identificeren waarin een LPC een veilig en effectief alternatief voor een PICC zou zijn. In een eerdere studie toonde onze groep aan dat maar liefst 139 PICC's over een periode van een jaar in onze lokale instelling werden geplaatst bij kinderen die (1) geen centrale veneuze toegang nodig hadden voor toediening van perifeer onverenigbaar infuus, (2) de VAD binnen voor < 14 dagen, en (3) gingen niet naar huis met de VAD, maar vanwege PICC-plaatsing voor vasculaire toegang liepen deze kinderen risico op CLABSI en VTE. De pediatrische populatie die aan de bovenstaande voorwaarden voldoet, is het doelwit van onze pilootstudie. In onze lokale instelling werd in 2019 een LPC-programma geïntroduceerd met initiatie op de intensive care-afdelingen en er zijn plannen om het programma tegen het najaar van 2021 uit te breiden naar het hele ziekenhuis. In onze eerste groep van 20 succesvol geplaatste LPC's waren er geen ernstige complicaties (VTE en CLABSI).

De doelstellingen van deze pilot, gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn:

Doel 1: Het beoordelen van de haalbaarheid van een grootschalige effectiviteitsstudie waarin PICC's worden vergeleken met LPC's bij in het ziekenhuis opgenomen pediatrische patiënten die behoefte hebben aan niet-centrale vasculaire toegang op middellange termijn (5-14 dagen verwachte behoefte).

Hypothese: De haalbaarheid van een grootschalige effectiviteitsstudie zal worden vastgesteld door aan te tonen dat > 70% van de in aanmerking komende patiënten instemt met inschrijving en randomisatie, > 80% van de gerandomiseerde patiënten de toegewezen interventie krijgt, > 80% van de betrokken zorgverleners de studie acceptabel vindt, en < 5% van de gegevens ontbreekt.

Doel 2: Een populatie identificeren waarin een LPC een veilig en effectief alternatief is voor een PICC voor vasculaire toegang bij gehospitaliseerde pediatrische patiënten ouder dan 2 jaar die niet-centrale toegang op middellange termijn nodig hebben.

Hypothese: LPC's zijn niet-inferieur aan PICC's voor de toediening van perifeer compatibel infuus dat nodig is gedurende 5-14 dagen bij pediatrische ziekenhuispatiënten. De onderzoekers zijn van plan om de tijd tot verwijdering van de VAD te bepalen, zowel secundair aan voltooiing van de therapie als secundair aan complicaties. De veiligheid wordt beoordeeld door het aantal complicaties te meten (bijv. VTE, CLABSI, occlusie, losraken, flebitis).

Doel 3: Patiënten en families betrekken als adviseurs bij de keuze van apparaten voor vasculaire toegang.

De onderzoekers beschrijven de ervaringen van patiënt en familie met de plaatsing en het onderhoud van het apparaat, evenals de ervaren pijn bij het inbrengen en sedatie van de patiënt en de ouder. Hiervoor zullen gemengde methoden (kwantitatieve en kwalitatieve analyse) worden gebruikt.

De resultaten van deze studie zullen als leidraad dienen voor het ontwerp van een klinische studie op volledige schaal waarin PICC's en LPC's worden vergeleken bij pediatrische patiënten die een niet-centrale veneuze toegang op middellange termijn nodig hebben. De onderzoekers zullen patiëntkenmerken en klinische situaties identificeren waarin LPC's veilige en effectieve alternatieven zijn voor PICC's, waardoor we de volgende stap kunnen zetten om het gebruik van PICC's en de bijbehorende complicaties te verminderen. De familie- en patiëntervaring met VAD's zal essentiële informatie toevoegen die de keuze van het apparaat en toekomstig onderzoek naar patiëntgerichte uitkomsten zal begeleiden. Ons werk zal bijdragen aan de voortdurende inspanningen om de kwaliteit en veiligheid van de gezondheidszorg in de kindergeneeskunde te verbeteren.