Сравнение периферически вставленных центральных катетеров с длинными периферическими катетерами в педиатрии (ComPLET)

Госпитализированным детям часто требуется устройство для сосудистого доступа (VAD) для проведения спасательных вмешательств, таких как внутривенные жидкости и антибиотики. Периферически вводимые центральные катетеры (PICC) представляют собой центральные VAD, часто используемые у госпитализированных детей для длительного доступа к сосудам или для введения растворов, несовместимых с периферической инфузией. Однако осложнения, связанные с PICC, такие как венозная тромбоэмболия (ВТЭ) и инфекции кровотока, связанные с центральным венозным каналом (CLABSI), вызвали поиск более безопасных альтернатив. Длинные периферические катетеры (LPC) представляют собой периферические VAD, недавно принятые для среднесрочного сосудистого доступа (5-14 дней) и совместимого с периферией инфузата из-за возможности меньшего количества осложнений по сравнению с PICC. Однако литературы по эффективному и безопасному использованию ЛПК в педиатрии мало. Чтобы уменьшить использование PICC, когда центральный венозный доступ не требуется (т. е. инфузионный раствор совместим с периферической системой), необходимо определить и протестировать возможные альтернативы сосудистому доступу. До тех пор, пока врачам и другим заинтересованным сторонам не будут предоставлены эффективные альтернативы надежному сосудистому доступу и основанные на доказательствах инструменты для выбора ДВА, центральные осложнения, связанные с ДПА, будут оставаться серьезной проблемой, подвергая детей риску причинения вреда и увеличивая расходы на здравоохранение.

Общая цель этого приложения состоит в том, чтобы проверить осуществимость полномасштабного исследования эффективности, сравнивающего PICC с LPC, и определить популяцию, в которой LPC будет безопасной и эффективной альтернативой PICC. В предыдущем исследовании наша группа показала, что 139 PICC в течение одного года были размещены в нашем местном учреждении у детей, которым (1) не требовался центральный венозный доступ для введения периферически несовместимого инфузата, (2) имелись ДВА в течение < 14 дней, и (3) не выписали домой с ДВА, но из-за установки PICC для сосудистого доступа эти дети были подвержены риску CLABSI и ВТЭ. Детская популяция, удовлетворяющая вышеуказанным условиям, является целью нашего пилотного исследования. Программа LPC была введена в нашем местном учреждении в 2019 году с начала работы в отделениях интенсивной терапии, и к осени 2021 года планируется расширить программу на всю больницу. В нашей исходной группе из 20 успешно установленных LPC не было тяжелых осложнений (ВТЭ и CLABSI).

Целями этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования являются:

Цель 1: Оценить осуществимость полномасштабного исследования эффективности, сравнивающего PICC и LPC у госпитализированных педиатрических пациентов, нуждающихся в нецентральном, среднесрочном сосудистом доступе (ожидаемая потребность 5-14 дней).

Гипотеза: Осуществимость полномасштабного исследования эффективности будет установлена ​​путем демонстрации того, что > 70 % подходящих пациентов согласны на включение и рандомизацию, > 80 % рандомизированных пациентов получают назначенное вмешательство, > 80 % вовлеченных поставщиков считают исследование приемлемым, и < 5% данных отсутствуют.

Цель 2: Определить популяцию, в которой LPC является безопасной и эффективной альтернативой PICC для сосудистого доступа у госпитализированных детей в возрасте > 2 лет, нуждающихся в нецентральном, среднесрочном доступе.

Гипотеза: LPC не уступают PICC для доставки периферически совместимого инфузата, необходимого в течение 5-14 дней для госпитализированных педиатрических пациентов. Исследователи планируют определить время до удаления VAD, как вторичное по отношению к завершению терапии, так и вторичное по отношению к осложнениям. Безопасность будет оцениваться путем измерения частоты осложнений (например, ВТЭ, CLABSI, окклюзии, смещения, флебитов).

Цель 3: Привлечение пациентов и их семей в качестве консультантов при выборе устройства сосудистого доступа.

Исследователи описывают опыт пациентов и их семей с размещением и обслуживанием устройства, а также воспринимаемый пациентом и родителями дистресс, связанный с введением и седацией. С этой целью будут использоваться смешанные методы (количественный и качественный анализ).

Результаты этого исследования помогут разработать полномасштабное клиническое исследование эффективности, сравнивающее PICC и LPC у педиатрических пациентов, которым требуется среднесрочный нецентральный венозный доступ. Исследователи определят характеристики пациентов и клинические ситуации, в которых LPC являются безопасными и эффективными альтернативами PICC, что позволит нам сделать следующий шаг к сокращению использования PICC и связанных с ним осложнений. Опыт семей и пациентов с VAD добавит важную информацию, которая поможет выбрать устройство и будущие исследования результатов, ориентированных на пациента. Наша работа дополнит текущие усилия по улучшению качества и безопасности медицинской помощи в педиатрии.