Satunnaistettu vaiheen II koe lyhytaikaisesta darolutamidista sädehoidon kanssa potilaille, joilla on keskimääräinen epäsuotuisa riski eturauhassyöpä (DARIUS)
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Institut Bergonié
Satunnaistettu ei-vertaileva vaiheen II monikeskuskoe lyhytaikaisella darolutamidilla (ODM-201) sädehoidon kanssa potilailla, joilla on keskimääräisen epäedullisen riskin eturauhassyöpä
Satunnaistettu ei-vertaileva vaiheen II tutkimus darolutamidin ja sädehoidon kasvainten vastaisen vaikutuksen alustavien oireiden arvioimiseksi potilailla, joilla on epäsuotuisa keskiriskin eturauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskinen satunnaistettu ei-vertaileva, avoin, vaiheen II tutkimus, joka perustuu merkkivaiheen suunnitteluun, arvioida darolutamidin ja sädehoidon alustavat merkit kasvainten vastaisesta vaikutuksesta potilailla, joilla on epäsuotuisa keskiriskin eturauhassyöpä.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan kahdella hoitomenetelmällä
- Käsivarsi A (kokeellinen haara): ulkoisen sädehoidon (EBRT) ja 6 kuukauden darolutamidin yhdistelmä.
- Käsivarsi B (vakiokäsivarsi): ulkoisen sädehoidon (EBRT) ja 6 kuukauden ADT:n (androgeenideprivaatiohoito) yhdistelmä
Kaksi potilasta satunnaistettiin haaraan A ja yksi potilas satunnaistettiin haaraan B.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul SARGOS, MD
- Puhelinnumero: +33556333333
- Sähköposti: p.sargos@bordeaux.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simone MATHOULIN-PELISSIER, MD, PhD
- Sähköposti: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Avignon, Ranska, 84918
- Ei vielä rekrytointia
- Sainte Catherine, Institut du Cancer Avignon-Provence
-
Ottaa yhteyttä:
- Lysian CARTIER, MD
- Sähköposti: l.cartier@isc84.org
-
Besançon, Ranska, 25030
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Jihane BOUSTANI, MD
- Sähköposti: jboustani@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Institut Bergonie
-
Ottaa yhteyttä:
- Guilhem ROUBAUD, MD
- Sähköposti: g.roubaud@bordeaux.unicancer.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul SARGOS, MD
- Sähköposti: p.sargos@bordeaux.unicancer.fr
-
Brest, Ranska, 29200
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU Brest - Hopital Morvan
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrike SCHICK, MD, PhD
- Sähköposti: ulrike.schick@chu-brest.fr
-
Marseille, Ranska, 13385
- Ei vielä rekrytointia
- Assitance Publique des Hôpitaux de Marseille - CHU La Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier MURACCIOLE, MD
- Sähköposti: xavier.muraccole@ap-hm.fr
-
Paris, Ranska, 75651
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marc SIMON, MD, PhD
- Sähköposti: jean-marc.simon@aphp.fr
-
Saint-Grégoire, Ranska, 35760
- Ei vielä rekrytointia
- CHP Saint-Grégoire
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier ARTIGNAN, MD
- Sähköposti: xartignan@vivalto-sante.com
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Ei vielä rekrytointia
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane SUPIOT, MD, PhD
- Sähköposti: stephane.supiot@ico.unicancer.fr
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Ei vielä rekrytointia
- IUCT Oncopole
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan KHALIFA, MD
- Sähköposti: kahlifa.jonathan@iuct-oncopole.fr
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Ei vielä rekrytointia
- Clinique Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor LATORZEFF, MD
- Sähköposti: i.latorzeff@clinique-pasteur.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18,
- Eturauhassyövän histologinen diagnoosi
- Syöpä ilman paikallista tai kaukaista etäpesäkettä (kasvaimen arvioinnin tulee sisältää vähintään lantion MRI JA rintakehän-vatsa-lantion kontrastitehostettu CT-skannaus JA luuskintigrafia. (Huomaa, että PET-Scanin lisäarviointi on sallittu tutkijan arvion mukaan)
Epäsuotuisa keskiriskin eturauhassyövän diagnoosi määritellään NCCN-ohjeissa.
Yksi seuraavista kriteereistä riittää määrittelemään epäsuotuisan keskiriskin eturauhassyövän:
- Gleason = 7 (4+3)
- ≥ 50 % biopsioiden ytimestä on oltava positiivinen adenokarsinooman suhteen
Jos näitä kriteerejä ei tunnisteta, kaksi tai kolme seuraavista kriteereistä ovat välttämättömiä epäsuotuisan keskiriskin eturauhassyövän määrittelemiseksi:
- PSA-arvo välillä 10-20 ng/ml
- Gleason 7 (3+4) tai 6
- T2b (kliininen tai radiologinen) Huomautus: iT3a-potilaat voidaan ottaa mukaan vain, jos gleason-pistemäärä on 6 ja PSA alle 20 .
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu protokollan kriteerien mukaan epäsuotuisa keskiriskin eturauhassyöpä tai joilla on aiemmin diagnosoitu matalan riskin (Gleason-pistemäärä < 6, kliininen vaihe < T2a ja PSA < 10) eturauhassyöpä, joka etenee hyväksyttävään riskisairauteen protokollan kriteerien mukaisesti 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Potilaiden elinajanodote on oltava vähintään 5 vuotta,
- Suorituskykytila ECOG ≤ 2,
- Potilaat, joilla ei ole EBRT:n vasta-aiheita lääkärin arvion mukaan,
- Potilaat, joilla on riittävä elimen toiminta kaikkien seuraavien laboratorioarvojen mukaan
- Käytettävissä arkistoitu parafiiniin upotettu kasvainnäyte tutkimustarkoituksiin,
- Potilaat, joilla on Ranskan lain mukainen sosiaaliturva,
- Vapaaehtoinen allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimuskohtaista menettelyä,
- Miesten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää koko hoitojakson ajan ja viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen T3b-T4 eturauhassyöpä kliinisen tutkimuksen tai radiologisen arvioinnin perusteella,
- Potilaat, joiden Gleason-pistemäärä on ≥8,
- Potilaat, joiden PSA > 20 ng/ml,
- Paikallisten tai kaukaisten etäpesäkkeiden esiintyminen,
- Vasta-aiheet magneettikuvaukseen ja kontrastitehosteiseen CT-skannaukseen,
- Hypogonadismi tai vakava androgeenipuutos, joka määritellään seulomalla seerumin testosteronipitoisuus alle 50 ng/dl tai alle laitoksen normaalin alueen.
- Aiempi eturauhassyöpä, jota on hoidettu androgeenin puutteella, kemoterapialla, leikkauksella tai sädehoidolla,
- Potilaat, joille on aiemmin tehty orkiektomia
- Potilaat, jotka saavat aktiivisesti tai ovat saaneet 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista mitä tahansa samanaikaisesti androgeeneja, antiandrogeeneja, estrogeenejä tai progestaatioaineita,
- Potilaat, jotka ovat saaneet ketokonatsolia, finasteridia tai dutasteridia 30 päivän kuluessa sisällyttämisestä,
- Aiemmat ja nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet kuin eturauhassyöpä viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää, akuuttia lymfoblastista leukemiaa, ei-lihakseen invasiivista virtsarakkosyöpää,
- Vaikeat tai hallitsemattomat sairaudet (esim. hallitsematon diabetes, aktiivinen tai hallitsematon infektio),
- Aivojen verisuonitauti (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Pöytäkirjassa määritelty sydämen toimintahäiriö
- Hallitsematon verenpainetauti
- Ruoansulatuskanavan toiminnan heikkeneminen tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeen imeytymistä,
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, paitsi lantion imusolmukkeiden dissektio,
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen koostumuksen aineosille, luonnolliselle gonadotropiinia vapauttavalle hormonille tai sen analogeille
- Galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
- Miehet, jotka eivät käytä aiemmin kuvattua tehokasta ehkäisymenetelmää
- Kasviperäisten tai vaihtoehtoisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hormonaaliseen tilaan, kuten Prostasol tai PC-SPES,
- Lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen tai kyvyttömyys antaa suostumusta,
- Potilas, joka ei pysty seuraamaan ja noudattamaan tutkimusmenetelmiä maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä,
- Henkilöt, jotka ovat oikeussuojan alaisia tai joilta on riistetty vapaus.
- Kyvyttömyys niellä tai pistää ihon alle tai lihakseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi A: sädehoidon ja darolutamidin yhdistelmä
Potilaita, joilla on epäsuotuisa keskiriskin eturauhassyöpä, hoidetaan darolutamidilla enintään 6 kuukauden ajan yhdistettynä ulkoiseen sädehoitoon
|
Darolutamidia otetaan suun kautta kiinteänä annoksena 600 mg kahdesti vuorokaudessa (1200 mg) jatkuvasti enintään 6 kuukauden ajan. Darolutamidi alkaa päivänä 1. - Ulkoinen sädehoito (EBRT) alkaa kahden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Kaikkia potilaita hoidetaan vakioaikataulujen mukaan:
|
|
Muut: Vakiovarsi B: sädehoidon ja androgeenideprivaatiohoidon yhdistelmä
Potilaita, joilla on epäsuotuisa keskiriskin eturauhassyöpä, hoidetaan myyntiluvan mukaisella androgeenideprivaatiohoidolla (ADT) yhdistettynä ulkoiseen sädehoitoon.
|
Androgeenideprivaatioterapia (ADT) määrätään myyntiluvan ja tutkijan päätöksen mukaisesti. ADT-hoito koostuu:
Ulkoinen sädehoito (EBRT) alkaa kahden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Kaikki potilaat hoidetaan suuren annoksen säteilytyksellä stereotaktisissa olosuhteissa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio tehosta kuuden kuukauden biologisen vasteen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Biologinen vaste määritellään PSA-pitoisuudeksi <=0,1 ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehon arviointi biologisen vasteen perusteella darolutamidin tai ADT:n lopussa
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 6 kuukautta
|
Biologinen vaste määritellään PSA-pitoisuudeksi <=0,1 ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan
|
Odotettu keskiarvo 6 kuukautta
|
|
2 kuukauden biologinen vaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Biologinen vaste määritellään PSA-pitoisuudeksi <=0,1 ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan
|
2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
3 kuukauden biologinen vaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Biologinen vaste määritellään PSA-pitoisuudeksi <=0,1 ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan
|
3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
6 kuukauden biologinen vaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Biologinen vaste määritellään PSA-pitoisuudeksi <=0,1 ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan
|
6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
9 kuukauden biologinen vaste
Aikaikkuna: 9 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Biologinen vaste määritellään PSA-pitoisuudeksi <=0,1 ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan
|
9 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
2 vuoden biologinen vaste
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Biologinen vaste määritellään PSA-pitoisuudeksi <=0,1 ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan
|
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
3 vuoden biologinen vaste
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Biologinen vaste määritellään PSA-pitoisuudeksi <=0,1 ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan
|
3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
5 vuoden biologinen vaste
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Biologinen vaste määritellään PSA-pitoisuudeksi <=0,1 ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
2 vuoden biokemiallinen etenemisvapaa eloonjääminen (bPFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Biokemiallisesta etenemisestä vapaa eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja biokemiallisen taudin etenemis- tai kuolemanpäivän välillä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
2 vuotta
|
|
3 vuoden biokemiallinen etenemisvapaa eloonjääminen (bPFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Biokemiallisesta etenemisestä vapaa eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja biokemiallisen taudin etenemis- tai kuolemanpäivän välillä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
3 vuotta
|
|
5 vuoden biokemiallinen etenemisvapaa eloonjääminen (bPFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Biokemiallisesta etenemisestä vapaa eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja biokemiallisen taudin etenemis- tai kuolemanpäivän välillä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
5 vuotta
|
|
2 vuoden metastaasiton eloonjääminen (MFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Metastaasivapaa eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja etäpesäkediagnoosin (kuvantaminen ja/tai biopsia) välillä.
|
2 vuotta
|
|
3 vuoden metastaasiton eloonjääminen (MFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Metastaasivapaa eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja etäpesäkediagnoosin (kuvantaminen ja/tai biopsia) välillä.
|
3 vuotta
|
|
5 vuoden metastaasiton eloonjääminen (MFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Metastaasivapaa eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja etäpesäkediagnoosin (kuvantaminen ja/tai biopsia) välillä.
|
5 vuotta
|
|
2 vuoden taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen seuraavista tapahtumista: biologinen PSA:n eteneminen määritelty tasoksi, joka on korkeampi kuin PSA-matali + 2ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan; eteneminen (paikallinen, alueellinen, kaukainen) tai kuolema (mikä tahansa syy)
|
2 vuotta
|
|
3 vuoden taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen seuraavista tapahtumista: biologinen PSA:n eteneminen määritelty tasoksi, joka on korkeampi kuin PSA-matali + 2ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan; eteneminen (paikallinen, alueellinen, kaukainen) tai kuolema (mikä tahansa syy)
|
3 vuotta
|
|
5 vuoden taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen seuraavista tapahtumista: biologinen PSA:n eteneminen määritelty tasoksi, joka on korkeampi kuin PSA-matali + 2ng/ml Phoenixin kriteerien mukaan; eteneminen (paikallinen, alueellinen, kaukainen) tai kuolema (mikä tahansa syy)
|
5 vuotta
|
|
2 vuoden eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen (PCSS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja eturauhassyöpään liittyvän kuoleman päivämäärän välillä
|
2 vuotta
|
|
3 vuoden eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen (PCSS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja eturauhassyöpään liittyvän kuoleman päivämäärän välillä
|
3 vuotta
|
|
5 vuoden eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen (PCSS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja eturauhassyöpään liittyvän kuoleman päivämäärän välillä
|
5 vuotta
|
|
2 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja kuolinpäivän välillä (kaikki syyt).
|
2 vuotta
|
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja kuolinpäivän välillä (kaikki syyt).
|
3 vuotta
|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen määritellään viiveeksi satunnaistamisen päivämäärän ja kuolinpäivän välillä (kaikki syyt).
|
5 vuotta
|
|
Testosteronin palautumisen aika
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 6 kuukautta
|
Aika testosteronin palautumiseen määritellään ajaksi satunnaistamisesta siihen hetkeen, jolloin seerumin kokonaistestosteronitaso nousee normaalin alueen alarajan yläpuolelle.
|
Odotettu keskiarvo 6 kuukautta
|
|
Akuutti turvallisuusprofiili erikseen kullekin hoitostrategialle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Myrkyllisyys luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5
|
3 kuukautta
|
|
Myöhäinen 2 vuoden turvallisuusprofiili erikseen kullekin hoitostrategialle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Myrkyllisyys luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5
|
2 vuotta
|
|
Myöhäinen 3 vuoden turvallisuusprofiili erikseen kullekin hoitostrategialle
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Myrkyllisyys luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5
|
3 vuotta
|
|
Myöhäinen 5 vuoden turvallisuusprofiili erikseen kullekin hoitostrategialle
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Myrkyllisyys luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5
|
5 vuotta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Koko seurantajakson aikana odotettu keskiarvo 5 vuotta
|
Elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselyn ja eturauhassyöpämoduulin PR-25 mukaisesti.
|
Koko seurantajakson aikana odotettu keskiarvo 5 vuotta
|
|
Erektiohäiriön arviointi
Aikaikkuna: Koko seurantajakson aikana odotettu keskiarvo 5 vuotta
|
Erektiohäiriöt arvioidaan IIEF5:n mukaisesti
|
Koko seurantajakson aikana odotettu keskiarvo 5 vuotta
|
|
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireiden arviointi
Aikaikkuna: Koko seurantajakson aikana odotettu keskiarvo 5 vuotta
|
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireet arvioidaan IPSS:n mukaan
|
Koko seurantajakson aikana odotettu keskiarvo 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB 2021-03
- AFU-GETUG P15 (Muu tunniste: AFU GETUG)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .