- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05347160
Erilaisten pulpotomia-aineiden arviointi, joita käytetään epäkypsien poskihampaiden hoitoon
Epäkypsien poskihampaiden hoitoon käytettyjen erilaisten pulpotomia-aineiden arviointi (kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pysyvien hampaiden hallinta, joissa juurikehitys on epätäydellinen ja pulpaalin eheys on heikentynyt, on ainutlaatuinen haaste. Pulpal elinvoiman menetys ennen dentiinin laskeuman päättymistä jättää heikon juuren alttiimmaksi murtumaan ohuiden dentiiniseinien seurauksena. Näiden epäkypsien hampaiden elinvoimaisuus on pyrittävä säilyttämään, kunnes kypsyminen on tapahtunut. (1)
Pulpotomia on yleisesti hyväksytty hoitomenetelmä epäkypsien pysyvien hampaiden pulpan altistumiseen, jotta säteittäisen massan elinvoimaisuus säilyy ja juuren kehittyminen jatkuu. (2) Kalsiumhydroksidi on ollut yleisimmin käytetty pulpotomia-aine elintärkeässä sellun hoidossa. Kuitenkin haittojen, kuten ajan myötä tapahtuvan huonontumisen, tunnelivaurioiden muodostumisen hampaiden siltojen alle ja huonon tiivistyksen vuoksi, se on vähitellen menettämässä suosiotaan pulpotomian ensisijaisena aineena. (3)
Vital pulp -terapiatoimenpiteet pysyvissä hampaissa, joissa juurikehitys on epätäydellinen, ovat edistyneet viime vuosina. Huolimatta siitä, että mineraalitrioksidiaggregaatti on osoittanut lupaavaa potentiaalia pulpotomia-aineena, sillä on joitain haittoja, kuten myrkyllisten alkuaineiden esiintyminen materiaalikoostumuksessa (4) ja korkeampi sytotoksisuus juuri sekoitetussa tilassa (5).
,korkea pH kovettumisen aikana (6), vaikeat käsittelyominaisuudet (7), pitkä kovettumisaika (8), hampaiden värjäytyminen (9) ja korkea hinta. (10)
Tästä syystä on otettu käyttöön uudempia kalsiumsilikaattipohjaisia materiaaleja, jotka säilyttävät alkuperäisen MTA:n toivotut ominaisuudet, mutta joita on helpompi käsitellä ja ilman hampaiden värjäytymistä. Biodentine on useita
etuja, kuten sen hyvä tiivistyskyky, riittävä puristuslujuus, suhteellisen lyhyt alkukovettumisaika ja reparatiivisen dentiinin muodostumisen edistäminen, jolla on positiivinen vaikutus elintärkeisiin massasoluihin. (11, 12)
Viime aikoina regeneratiiviseen lääketieteeseen, erityisesti molekyyli- ja solutasolla, on kiinnitetty paljon huomiota "regeneraatioon" "korvaus"-lähestymistapojen sijaan. (13) tuloksena on "vitaali pulppiterapia" ja regeneratiivisen endodontian käsitteet. (14) Tällaisissa käsittelyissä puhtaan ympäristön uskotaan olevan välttämättömyys menestyksen jatkamiselle.
Triple Antibiotic Paste (TAP) on kolmen antibiootin, siprofloksasiinin, metronidatsolin ja minosykliinin yhdistelmä, jota käytetään laajalti suhteellisen aseptisen ympäristön saavuttamiseksi radikulaarisessa tilassa, jotta kudosten korjaus ja paraneminen voivat tapahtua. (15)
Lupaavat tulokset ovat houkutelleet endodontit ja yleishammaslääkärit endodontisiin regeneratiivisiin toimenpiteisiin (ERP). (16), jota pidetään eräänä vallankumouksena juurihoitohoidossa. (17-19) Nyt se on nyt otettu huomioon vaihtoehtoisena menetelmänä perinteiselle kalsiumhydroksidin aiheuttamalle apeksogeneesille. (20-21)
Äskettäin tahnaa on käytetty regeneraatio- ja revaskularisaatioprotokollassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tahna voi poistaa juurikanavan mikro-organismit poistamalla erilaisia pakollisten ja fakultatiivisten grampositiivisten ja gramnegatiivisten bakteerien ryhmiä, mikä tarjoaa ympäristön paranemiselle. (22,23)
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on uusi hammaslääketieteen innovaatio, joka on valmistettu ja käytetty vuonna 2001. (24) Sitä pidetään autologisena parantavana biomateriaalina, joka sisältää leukosyyttejä, verihiutaleita ja laajan valikoiman tärkeitä parantavia proteiineja tiheässä fibriinimatriisissa. (25) PRF toimii säiliönä reparatiivisen dentinogeneesin prosesseihin vaikuttavien ja ohjaavien kasvutekijöiden hitaasti jatkuvalle vapautumiselle (26) . Huang et al (27) tutkivat PRF:n vaikutusta viljeltyihin primaarisiin hammassellusoluihin ja päättelivät, että PRF voi lisätä hammasmassasolujen lisääntymistä ja erilaistumista.
PRF:ään sisältyvät kasvutekijät ovat mitogeenisiä, kemotaktisia ja angiogeenisia. Siksi ne näyttävät olevan kriittisiä haavan paranemisprosessille. PRF indusoi osteoblastien, ienfibroblastien ja periodontaalisten ligamenttisolujen lisääntymistä mitogeeninä. Kasvutekijätiivisteiden ansiosta PRF edistää haavojen paranemista ja uusiutumista, jota käytetään useilla hammaslääketieteen aloilla hammas- ja suun kudosten korjaamiseen ja uudistamiseen. (28-30)
PRF:llä on anti-inflammatorinen vaikutus ja se toimii immuunijärjestelmän säätelytavana. Se oli täydellinen tukirakenne epäkypsien pysyvien hampaiden revaskularisaatiossa nekroottisilla pulpeilla, koska se tehostaa solujen lisääntymistä ja erilaistumista. (31,32)
On kuitenkin olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, jotka raportoivat elintärkeän selluhoidon onnistumisesta epäkypsien pysyvien poskihampaiden hoidossa. Joten tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisia pulpotomiamenetelmiä, joita käytetään epäkypsissä pysyvissä poskihampaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakhalia
-
Mansoura, Dakhalia, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikuttaa terveeltä ja vapaa kaikista systeemisistä sairauksista
- lapsella tulee olla palautuvat karies ensimmäiset pysyvät poskihampaat, joiden juuret ovat epäkypsät
Poissulkemiskriteerit:
- sellun rappeutumisen merkkien ja oireiden esiintyminen
- sisäisen ja ulkoisen juuren resorption läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kalsiumhydroksidi: ryhmä 1
Epäkypsät pysyvät poskihampaat, joiden juuri on täytetty ca(oh)2:lla
|
biodentiinin, kalsiumhydroksidin ja verihiutalerikkaan fibriinin käyttö pulpotomia-aineina
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: biodentiini: ryhmä 2
kliinisesti ja radiografisesti arvioi BIODENTINE-vaikutus pysyviin poskihampaisiin, joissa on epäkypsä juuri
|
biodentiinin, kalsiumhydroksidin ja verihiutalerikkaan fibriinin käyttö pulpotomia-aineina
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: verihiutalerikas fibriini: ryhmä 3
pysyvien poskihampaiden täyttäminen epäkypsillä juurilla verihiutalerikkaalla fibriinillä
|
biodentiinin, kalsiumhydroksidin ja verihiutalerikkaan fibriinin käyttö pulpotomia-aineina
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Aikakehys: 2 vuotta kunnostustoimenpiteen jälkeen
|
Eri tekijöillä käsiteltyjen infektoituneiden kypsymättömien hampaiden onnistumisprosentti.
Restauraatioille annettiin arvosana Alfa ihanteellisesta kliinisestä tilanteesta, Bravo kliinisesti hyväksyttävästä ja Charlie kliinisesti kelpaamattomasta ja vaihtamisen tarpeesta.
|
Aikakehys: 2 vuotta kunnostustoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A04080920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .