- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05347160
Avaliação de diferentes agentes de pulpotomia usados para tratamento de molares imaturos
Avaliação de diferentes agentes de pulpotomia usados para tratamento de molares imaturos (ensaio clínico)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo de dentes permanentes com desenvolvimento radicular incompleto com integridade pulpar comprometida apresenta um desafio único. A perda da vitalidade pulpar antes da conclusão da deposição de dentina deixa uma raiz fraca mais propensa à fratura como resultado das finas paredes dentinárias. Todo esforço deve ser feito para preservar a vitalidade desses dentes imaturos até que ocorra a maturação. (1)
A pulpotomia é uma modalidade de tratamento universalmente aceita para exposições pulpares em dentes permanentes imaturos para preservar a vitalidade da polpa radicular e garantir o desenvolvimento radicular contínuo. (2) Hidróxido de cálcio tem sido o agente de pulpotomia mais comumente utilizado para terapia de polpa vital. No entanto, devido a desvantagens como degradação ao longo do tempo, formação de defeitos de túnel sob as pontes dentinárias e má vedação, está lentamente perdendo sua popularidade como agente de primeira escolha para pulpotomia. (3)
Os procedimentos de terapia pulpar vital em dentes permanentes com desenvolvimento radicular incompleto avançaram nos últimos anos. Apesar do agregado de trióxido mineral ter mostrado potencial promissor como agente de pulpotomia, ele apresenta algumas desvantagens que incluem a presença de elementos tóxicos na composição do material (4), maior citotoxicidade em seu estado de mistura fresca (5)
, pH alto durante a presa (6), características de difícil manuseio (7), longo tempo de presa (8), descoloração do dente (9) e alto custo. (10)
Consequentemente, novos materiais à base de silicato de cálcio que retêm as propriedades desejáveis do MTA original, mas com manuseio mais fácil e sem descoloração dos dentes, foram introduzidos. A Biodentine possui diversos
vantagens, como sua boa capacidade de selamento, resistência à compressão adequada, um tempo de presa inicial relativamente curto e a promoção da formação de dentina reparadora com um efeito positivo nas células pulpares vitais. (11, 12)
Recentemente, a Medicina Regenerativa, especialmente no nível molecular e celular, tem recebido grande atenção em abordagens de 'regeneração' em vez de 'substituição'. (13) resultando em 'terapia pulpar vital' e conceitos de endodontia regenerativa. (14) Em tais tratamentos, acredita-se que o ambiente limpo seja uma necessidade para maior sucesso.
A Pasta Tripla Antibiótica (TAP), é uma combinação de 3 antibióticos, ciprofloxacina, metronidazol e minociclina é amplamente utilizada para obter um ambiente relativamente asséptico no espaço radicular para que ocorra o reparo e a cicatrização do tecido. (15)
Resultados promissores têm atraído endodontistas e dentistas gerais para procedimentos regenerativos endodônticos (ERPs). (16) que é considerado uma forma de revolução na terapia endodôntica. (17-19) Agora, tem sido considerado como um método alternativo à apexogênese induzida por hidróxido de cálcio tradicional. (20-21)
Recentemente, a pasta utilizada no protocolo de regeneração e revascularização. Estudos demonstraram que a pasta pode eliminar os microorganismos do canal radicular, removendo os diversos grupos de bactérias gram-positivas e gram-negativas obrigatórias e facultativas, proporcionando um ambiente para a cicatrização. (22,23)
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é uma inovação recente em odontologia que foi preparada e utilizada em 2001. (24) É considerado um biomaterial cicatrizante autólogo que incorpora leucócitos, plaquetas e uma ampla gama de proteínas-chave da cicatrização em uma densa matriz de fibrina. (25) O PRF serve como um reservatório para a liberação lenta e contínua de fatores de crescimento que influenciam e direcionam os processos de dentinogênese reparadora (26) . Huang et al (27) investigaram o efeito do PRF em células da polpa dentária primária cultivadas e concluíram que o PRF pode aumentar a proliferação e diferenciação das células da polpa dentária.
Os fatores de crescimento incluídos no PRF são mitogênicos, quimiotáticos e angiogênicos. Portanto, eles parecem ser críticos para o processo de cicatrização de feridas. PRF induz a proliferação de osteoblastos, fibroblastos gengivais e células do ligamento periodontal como um mitógeno. Devido aos concentrados de fatores de crescimento, o PRF promove a cicatrização e regeneração de feridas, que é usado em várias disciplinas da odontologia para reparar e regenerar tecidos dentários e orais. (28-30)
A PRF tem efeito anti-inflamatório e atua como um modo de regulação imune. Apresentou-se como um andaime perfeito na revascularização de dentes permanentes imaturos com polpas necróticas, pois aumenta a proliferação e diferenciação celular. (31,32)
No entanto, há um número limitado de estudos relatando o sucesso da terapia de polpa vital para molares permanentes imaturos. Assim, o presente estudo avaliará diferentes modalidades de pulpotomia utilizadas em molares permanentes imaturos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakhalia
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Mansoura, Dakhalia, Egito, 35511
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aparente saudável e livre de quaisquer doenças sistêmicas
- a criança deve ter primeiros molares permanentes cariados restauráveis com raiz imatura
Critério de exclusão:
- presença de sinais e sintomas de degeneração pulpar
- presença de reabsorção radicular interna e externa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: hidróxido de cálcio: grupo 1
Molares permanentes imaturos com raiz imatura preenchida por ca(oh)2
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uso de biodentina , hidróxido de cálcio e fibrina rica em plaquetas como agentes de pulpotomia .
Outros nomes:
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Experimental: biodentina: grupo 2
avaliar clínica e radiograficamente o efeito do BIODENTINE em molares permanentes com raiz imatura
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uso de biodentina , hidróxido de cálcio e fibrina rica em plaquetas como agentes de pulpotomia .
Outros nomes:
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Experimental: Fibrina rica em plaquetas: grupo 3
obturação de molares permanentes com raiz imatura por fibrina rica em plaquetas
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uso de biodentina , hidróxido de cálcio e fibrina rica em plaquetas como agentes de pulpotomia .
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem % de pacientes com Sucesso
Prazo: Prazo: 2 anos após o procedimento de restauração
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Porcentagem de sucesso de dentes imaturos infectados tratados com diferentes agentes.
As restaurações receberam a pontuação Alpha para a situação clínica ideal, Bravo para clinicamente aceitável e Charlie para clinicamente inaceitável e com necessidade de substituição.
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Prazo: 2 anos após o procedimento de restauração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A04080920
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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