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Avaliação de diferentes agentes de pulpotomia usados ​​para tratamento de molares imaturos

20 de abril de 2022 atualizado por: Mansoura University

Avaliação de diferentes agentes de pulpotomia usados ​​para tratamento de molares imaturos (ensaio clínico)

O manejo de dentes permanentes com desenvolvimento radicular incompleto com integridade pulpar comprometida apresenta um desafio único. A perda da vitalidade pulpar antes da conclusão da deposição de dentina deixa uma raiz fraca mais propensa à fratura como resultado das finas paredes dentinárias. Todo esforço deve ser feito para preservar a vitalidade desses dentes imaturos até que ocorra a maturação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo de dentes permanentes com desenvolvimento radicular incompleto com integridade pulpar comprometida apresenta um desafio único. A perda da vitalidade pulpar antes da conclusão da deposição de dentina deixa uma raiz fraca mais propensa à fratura como resultado das finas paredes dentinárias. Todo esforço deve ser feito para preservar a vitalidade desses dentes imaturos até que ocorra a maturação. (1)

A pulpotomia é uma modalidade de tratamento universalmente aceita para exposições pulpares em dentes permanentes imaturos para preservar a vitalidade da polpa radicular e garantir o desenvolvimento radicular contínuo. (2) Hidróxido de cálcio tem sido o agente de pulpotomia mais comumente utilizado para terapia de polpa vital. No entanto, devido a desvantagens como degradação ao longo do tempo, formação de defeitos de túnel sob as pontes dentinárias e má vedação, está lentamente perdendo sua popularidade como agente de primeira escolha para pulpotomia. (3)

Os procedimentos de terapia pulpar vital em dentes permanentes com desenvolvimento radicular incompleto avançaram nos últimos anos. Apesar do agregado de trióxido mineral ter mostrado potencial promissor como agente de pulpotomia, ele apresenta algumas desvantagens que incluem a presença de elementos tóxicos na composição do material (4), maior citotoxicidade em seu estado de mistura fresca (5)

, pH alto durante a presa (6), características de difícil manuseio (7), longo tempo de presa (8), descoloração do dente (9) e alto custo. (10)

Consequentemente, novos materiais à base de silicato de cálcio que retêm as propriedades desejáveis ​​do MTA original, mas com manuseio mais fácil e sem descoloração dos dentes, foram introduzidos. A Biodentine possui diversos

vantagens, como sua boa capacidade de selamento, resistência à compressão adequada, um tempo de presa inicial relativamente curto e a promoção da formação de dentina reparadora com um efeito positivo nas células pulpares vitais. (11, 12)

Recentemente, a Medicina Regenerativa, especialmente no nível molecular e celular, tem recebido grande atenção em abordagens de 'regeneração' em vez de 'substituição'. (13) resultando em 'terapia pulpar vital' e conceitos de endodontia regenerativa. (14) Em tais tratamentos, acredita-se que o ambiente limpo seja uma necessidade para maior sucesso.

A Pasta Tripla Antibiótica (TAP), é uma combinação de 3 antibióticos, ciprofloxacina, metronidazol e minociclina é amplamente utilizada para obter um ambiente relativamente asséptico no espaço radicular para que ocorra o reparo e a cicatrização do tecido. (15)

Resultados promissores têm atraído endodontistas e dentistas gerais para procedimentos regenerativos endodônticos (ERPs). (16) que é considerado uma forma de revolução na terapia endodôntica. (17-19) Agora, tem sido considerado como um método alternativo à apexogênese induzida por hidróxido de cálcio tradicional. (20-21)

Recentemente, a pasta utilizada no protocolo de regeneração e revascularização. Estudos demonstraram que a pasta pode eliminar os microorganismos do canal radicular, removendo os diversos grupos de bactérias gram-positivas e gram-negativas obrigatórias e facultativas, proporcionando um ambiente para a cicatrização. (22,23)

A fibrina rica em plaquetas (PRF) é uma inovação recente em odontologia que foi preparada e utilizada em 2001. (24) É considerado um biomaterial cicatrizante autólogo que incorpora leucócitos, plaquetas e uma ampla gama de proteínas-chave da cicatrização em uma densa matriz de fibrina. (25) O PRF serve como um reservatório para a liberação lenta e contínua de fatores de crescimento que influenciam e direcionam os processos de dentinogênese reparadora (26) . Huang et al (27) investigaram o efeito do PRF em células da polpa dentária primária cultivadas e concluíram que o PRF pode aumentar a proliferação e diferenciação das células da polpa dentária.

Os fatores de crescimento incluídos no PRF são mitogênicos, quimiotáticos e angiogênicos. Portanto, eles parecem ser críticos para o processo de cicatrização de feridas. PRF induz a proliferação de osteoblastos, fibroblastos gengivais e células do ligamento periodontal como um mitógeno. Devido aos concentrados de fatores de crescimento, o PRF promove a cicatrização e regeneração de feridas, que é usado em várias disciplinas da odontologia para reparar e regenerar tecidos dentários e orais. (28-30)

A PRF tem efeito anti-inflamatório e atua como um modo de regulação imune. Apresentou-se como um andaime perfeito na revascularização de dentes permanentes imaturos com polpas necróticas, pois aumenta a proliferação e diferenciação celular. (31,32)

No entanto, há um número limitado de estudos relatando o sucesso da terapia de polpa vital para molares permanentes imaturos. Assim, o presente estudo avaliará diferentes modalidades de pulpotomia utilizadas em molares permanentes imaturos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakhalia
      • Mansoura, Dakhalia, Egito, 35511
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aparente saudável e livre de quaisquer doenças sistêmicas
  • a criança deve ter primeiros molares permanentes cariados restauráveis ​​com raiz imatura

Critério de exclusão:

  • presença de sinais e sintomas de degeneração pulpar
  • presença de reabsorção radicular interna e externa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: hidróxido de cálcio: grupo 1
Molares permanentes imaturos com raiz imatura preenchida por ca(oh)2
uso de biodentina , hidróxido de cálcio e fibrina rica em plaquetas como agentes de pulpotomia .
Outros nomes:
  • Fibrina Rica em Plaquetas (PRF)
  • Hidróxido de Cálcio CA(oh)2
Experimental: biodentina: grupo 2
avaliar clínica e radiograficamente o efeito do BIODENTINE em molares permanentes com raiz imatura
uso de biodentina , hidróxido de cálcio e fibrina rica em plaquetas como agentes de pulpotomia .
Outros nomes:
  • Fibrina Rica em Plaquetas (PRF)
  • Hidróxido de Cálcio CA(oh)2
Experimental: Fibrina rica em plaquetas: grupo 3
obturação de molares permanentes com raiz imatura por fibrina rica em plaquetas
uso de biodentina , hidróxido de cálcio e fibrina rica em plaquetas como agentes de pulpotomia .
Outros nomes:
  • Fibrina Rica em Plaquetas (PRF)
  • Hidróxido de Cálcio CA(oh)2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem % de pacientes com Sucesso
Prazo: Prazo: 2 anos após o procedimento de restauração
Porcentagem de sucesso de dentes imaturos infectados tratados com diferentes agentes. As restaurações receberam a pontuação Alpha para a situação clínica ideal, Bravo para clinicamente aceitável e Charlie para clinicamente inaceitável e com necessidade de substituição.
Prazo: 2 anos após o procedimento de restauração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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