- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05347160
Valutazione di diversi agenti pulpotomici utilizzati per il trattamento dei molari immaturi
Valutazione di diversi agenti pulpotomici utilizzati per il trattamento dei molari immaturi (prova clinica)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione dei denti permanenti con sviluppo radicolare incompleto e integrità pulpare compromessa rappresenta una sfida unica. La perdita di vitalità della polpa prima del completamento della deposizione della dentina lascia una radice debole più incline alla frattura a causa delle sottili pareti dentinali. Ogni tentativo dovrebbe essere fatto per preservare la vitalità di questi denti immaturi fino alla maturazione. (1)
La pulpotomia è una modalità di trattamento universalmente accettata per l'esposizione della polpa nei denti permanenti immaturi per preservare la vitalità della polpa radicolare e per garantire il continuo sviluppo della radice. (2) L'idrossido di calcio è stato l'agente pulpotomico più comunemente utilizzato per la terapia della polpa vitale. Tuttavia, a causa di svantaggi come il degrado nel tempo, la formazione di difetti del tunnel sotto i ponti dentinali e la scarsa tenuta, sta lentamente perdendo la sua popolarità come agente di prima scelta per la pulpotomia. (3)
Le procedure di terapia pulpare vitale nei denti permanenti con sviluppo radicolare incompleto sono progredite negli ultimi anni. Nonostante l'aggregato di triossido minerale abbia mostrato un potenziale promettente come agente pulpotomico, presenta alcuni inconvenienti che includono la presenza di elementi tossici nella composizione del materiale (4), una maggiore citotossicità nel suo stato appena miscelato (5)
, pH elevato durante l'indurimento (6) , caratteristiche di manipolazione difficili (7) , tempo di indurimento lungo (8) , scolorimento dei denti (9) e costo elevato. (10)
Di conseguenza, sono stati introdotti nuovi materiali a base di silicato di calcio che mantengono le proprietà desiderabili dell'MTA originale ma con una manipolazione più semplice e senza scolorimento dei denti. Biodentine ne ha diversi
vantaggi, come la sua buona capacità di tenuta, un'adeguata resistenza alla compressione, un tempo di presa iniziale relativamente breve e la promozione della formazione riparativa della dentina con un effetto positivo sulle cellule vitali della polpa. (11, 12)
Recentemente, la Medicina Rigenerativa, soprattutto a livello molecolare e cellulare, ha ricevuto grande attenzione verso gli approcci di "rigenerazione" invece che di "sostituzione". (13) con conseguente "terapia pulpare vitale" e concetti di endodonzia rigenerativa. (14) In tali trattamenti, si ritiene che un ambiente pulito sia una necessità per un ulteriore successo.
Tripla pasta antibiotica (TAP), è una combinazione di 3 antibiotici, ciprofloxacina, metronidazolo e minociclina, ampiamente utilizzata per ottenere un ambiente relativamente asettico nello spazio radicolare in modo che possa avvenire la riparazione e la guarigione dei tessuti. (15)
I risultati promettenti hanno attirato endodontisti e dentisti generici verso le procedure rigenerative endodontiche (ERP). (16) che è considerata una forma di rivoluzione nella terapia canalare. (17-19) Ora, ora è stato preso in considerazione come metodo alternativo alla tradizionale apexogenesi indotta da idrossido di calcio. (20-21)
Recentemente, la pasta utilizzata nel protocollo di rigenerazione e rivascolarizzazione. Gli studi hanno dimostrato che la pasta può eliminare i microrganismi del canale radicolare rimuovendo i diversi gruppi di batteri gram-positivi e gram-negativi obbligati e facoltativi, fornendo un ambiente per la guarigione. (22,23)
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è una recente innovazione in odontoiatria che è stata preparata e utilizzata nel 2001. (24) È considerato un biomateriale curativo autologo che incorpora leucociti, piastrine e un'ampia gamma di proteine curative chiave in una densa matrice di fibrina. (25) Il PRF funge da serbatoio per il rilascio lento e continuo di fattori di crescita che influenzano e dirigono i processi di dentinogenesi riparativa (26) . Huang et al (27) hanno studiato l'effetto della PRF sulle cellule primarie della polpa dentale in coltura e hanno concluso che la PRF può aumentare la proliferazione e la differenziazione delle cellule della polpa dentale.
I fattori di crescita inclusi nella PRF sono mitogeni, chemiotattici e angiogenici. Pertanto, sembrano essere fondamentali per il processo di guarigione della ferita. Il PRF induce la proliferazione di osteoblasti, fibroblasti gengivali e cellule del legamento parodontale come mitogeno . A causa dei concentrati di fattori di crescita, il PRF promuove la guarigione e la rigenerazione delle ferite che viene utilizzato in varie discipline dell'odontoiatria per riparare e rigenerare i tessuti dentali e orali. (28-30)
Il PRF ha un effetto antinfiammatorio e funge da modalità di regolazione immunitaria. Si è presentato come un'impalcatura perfetta nella rivascolarizzazione di denti permanenti immaturi con polpa necrotica in quanto migliora la proliferazione e la differenziazione cellulare. (31,32)
Tuttavia, esiste un numero limitato di studi che riportano il successo della terapia della polpa vitale per i molari permanenti immaturi. Pertanto, il presente studio valuterà diverse modalità di pulpotomia utilizzate nei molari permanenti immaturi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakhalia
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Mansoura, Dakhalia, Egitto, 35511
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Apparentemente sano e privo di qualsiasi malattia sistemica
- il bambino dovrebbe avere primi molari permanenti cariati ripristinabili con radice immatura
Criteri di esclusione:
- presenza di segni e sintomi di degenerazione della polpa
- presenza di riassorbimento radicolare interno ed esterno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: idrossido di calcio: gruppo 1
Molari permanenti immaturi con radice immatura riempita da ca(oh)2
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utilizzo di biodentina, idrossido di calcio e fibrina ricca di piastrine come agenti pulpotomici
Altri nomi:
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Sperimentale: biodentina: gruppo 2
valutare clinicamente e radiograficamente l'effetto di BIODENTINE sui molari permanenti con radice immatura
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utilizzo di biodentina, idrossido di calcio e fibrina ricca di piastrine come agenti pulpotomici
Altri nomi:
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Sperimentale: fibrina ricca di piastrine: gruppo 3
riempimento di molari permanenti con radice immatura mediante fibrina ricca di piastrine
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utilizzo di biodentina, idrossido di calcio e fibrina ricca di piastrine come agenti pulpotomici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale % di pazienti con successo
Lasso di tempo: Time Frame: 2 anni dopo la procedura di restauro
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Percentuale di successo di denti immaturi infetti trattati con agenti diversi.
Ai restauri è stato assegnato il punteggio Alpha per la situazione clinica ideale, Bravo per clinicamente accettabile e Charlie per clinicamente inaccettabile e bisognoso di sostituzione.
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Time Frame: 2 anni dopo la procedura di restauro
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A04080920
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