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Valutazione di diversi agenti pulpotomici utilizzati per il trattamento dei molari immaturi

20 aprile 2022 aggiornato da: Mansoura University

Valutazione di diversi agenti pulpotomici utilizzati per il trattamento dei molari immaturi (prova clinica)

La gestione dei denti permanenti con sviluppo radicolare incompleto e integrità pulpare compromessa rappresenta una sfida unica. La perdita di vitalità della polpa prima del completamento della deposizione della dentina lascia una radice debole più incline alla frattura a causa delle sottili pareti dentinali. Ogni tentativo dovrebbe essere fatto per preservare la vitalità di questi denti immaturi fino alla maturazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dei denti permanenti con sviluppo radicolare incompleto e integrità pulpare compromessa rappresenta una sfida unica. La perdita di vitalità della polpa prima del completamento della deposizione della dentina lascia una radice debole più incline alla frattura a causa delle sottili pareti dentinali. Ogni tentativo dovrebbe essere fatto per preservare la vitalità di questi denti immaturi fino alla maturazione. (1)

La pulpotomia è una modalità di trattamento universalmente accettata per l'esposizione della polpa nei denti permanenti immaturi per preservare la vitalità della polpa radicolare e per garantire il continuo sviluppo della radice. (2) L'idrossido di calcio è stato l'agente pulpotomico più comunemente utilizzato per la terapia della polpa vitale. Tuttavia, a causa di svantaggi come il degrado nel tempo, la formazione di difetti del tunnel sotto i ponti dentinali e la scarsa tenuta, sta lentamente perdendo la sua popolarità come agente di prima scelta per la pulpotomia. (3)

Le procedure di terapia pulpare vitale nei denti permanenti con sviluppo radicolare incompleto sono progredite negli ultimi anni. Nonostante l'aggregato di triossido minerale abbia mostrato un potenziale promettente come agente pulpotomico, presenta alcuni inconvenienti che includono la presenza di elementi tossici nella composizione del materiale (4), una maggiore citotossicità nel suo stato appena miscelato (5)

, pH elevato durante l'indurimento (6) , caratteristiche di manipolazione difficili (7) , tempo di indurimento lungo (8) , scolorimento dei denti (9) e costo elevato. (10)

Di conseguenza, sono stati introdotti nuovi materiali a base di silicato di calcio che mantengono le proprietà desiderabili dell'MTA originale ma con una manipolazione più semplice e senza scolorimento dei denti. Biodentine ne ha diversi

vantaggi, come la sua buona capacità di tenuta, un'adeguata resistenza alla compressione, un tempo di presa iniziale relativamente breve e la promozione della formazione riparativa della dentina con un effetto positivo sulle cellule vitali della polpa. (11, 12)

Recentemente, la Medicina Rigenerativa, soprattutto a livello molecolare e cellulare, ha ricevuto grande attenzione verso gli approcci di "rigenerazione" invece che di "sostituzione". (13) con conseguente "terapia pulpare vitale" e concetti di endodonzia rigenerativa. (14) In tali trattamenti, si ritiene che un ambiente pulito sia una necessità per un ulteriore successo.

Tripla pasta antibiotica (TAP), è una combinazione di 3 antibiotici, ciprofloxacina, metronidazolo e minociclina, ampiamente utilizzata per ottenere un ambiente relativamente asettico nello spazio radicolare in modo che possa avvenire la riparazione e la guarigione dei tessuti. (15)

I risultati promettenti hanno attirato endodontisti e dentisti generici verso le procedure rigenerative endodontiche (ERP). (16) che è considerata una forma di rivoluzione nella terapia canalare. (17-19) Ora, ora è stato preso in considerazione come metodo alternativo alla tradizionale apexogenesi indotta da idrossido di calcio. (20-21)

Recentemente, la pasta utilizzata nel protocollo di rigenerazione e rivascolarizzazione. Gli studi hanno dimostrato che la pasta può eliminare i microrganismi del canale radicolare rimuovendo i diversi gruppi di batteri gram-positivi e gram-negativi obbligati e facoltativi, fornendo un ambiente per la guarigione. (22,23)

La fibrina ricca di piastrine (PRF) è una recente innovazione in odontoiatria che è stata preparata e utilizzata nel 2001. (24) È considerato un biomateriale curativo autologo che incorpora leucociti, piastrine e un'ampia gamma di proteine ​​curative chiave in una densa matrice di fibrina. (25) Il PRF funge da serbatoio per il rilascio lento e continuo di fattori di crescita che influenzano e dirigono i processi di dentinogenesi riparativa (26) . Huang et al (27) hanno studiato l'effetto della PRF sulle cellule primarie della polpa dentale in coltura e hanno concluso che la PRF può aumentare la proliferazione e la differenziazione delle cellule della polpa dentale.

I fattori di crescita inclusi nella PRF sono mitogeni, chemiotattici e angiogenici. Pertanto, sembrano essere fondamentali per il processo di guarigione della ferita. Il PRF induce la proliferazione di osteoblasti, fibroblasti gengivali e cellule del legamento parodontale come mitogeno . A causa dei concentrati di fattori di crescita, il PRF promuove la guarigione e la rigenerazione delle ferite che viene utilizzato in varie discipline dell'odontoiatria per riparare e rigenerare i tessuti dentali e orali. (28-30)

Il PRF ha un effetto antinfiammatorio e funge da modalità di regolazione immunitaria. Si è presentato come un'impalcatura perfetta nella rivascolarizzazione di denti permanenti immaturi con polpa necrotica in quanto migliora la proliferazione e la differenziazione cellulare. (31,32)

Tuttavia, esiste un numero limitato di studi che riportano il successo della terapia della polpa vitale per i molari permanenti immaturi. Pertanto, il presente studio valuterà diverse modalità di pulpotomia utilizzate nei molari permanenti immaturi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakhalia
      • Mansoura, Dakhalia, Egitto, 35511
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Apparentemente sano e privo di qualsiasi malattia sistemica
  • il bambino dovrebbe avere primi molari permanenti cariati ripristinabili con radice immatura

Criteri di esclusione:

  • presenza di segni e sintomi di degenerazione della polpa
  • presenza di riassorbimento radicolare interno ed esterno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: idrossido di calcio: gruppo 1
Molari permanenti immaturi con radice immatura riempita da ca(oh)2
utilizzo di biodentina, idrossido di calcio e fibrina ricca di piastrine come agenti pulpotomici
Altri nomi:
  • Fibrina ricca di piastrine (PRF)
  • Idrossido di calcio CA(oh)2
Sperimentale: biodentina: gruppo 2
valutare clinicamente e radiograficamente l'effetto di BIODENTINE sui molari permanenti con radice immatura
utilizzo di biodentina, idrossido di calcio e fibrina ricca di piastrine come agenti pulpotomici
Altri nomi:
  • Fibrina ricca di piastrine (PRF)
  • Idrossido di calcio CA(oh)2
Sperimentale: fibrina ricca di piastrine: gruppo 3
riempimento di molari permanenti con radice immatura mediante fibrina ricca di piastrine
utilizzo di biodentina, idrossido di calcio e fibrina ricca di piastrine come agenti pulpotomici
Altri nomi:
  • Fibrina ricca di piastrine (PRF)
  • Idrossido di calcio CA(oh)2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale % di pazienti con successo
Lasso di tempo: Time Frame: 2 anni dopo la procedura di restauro
Percentuale di successo di denti immaturi infetti trattati con agenti diversi. Ai restauri è stato assegnato il punteggio Alpha per la situazione clinica ideale, Bravo per clinicamente accettabile e Charlie per clinicamente inaccettabile e bisognoso di sostituzione.
Time Frame: 2 anni dopo la procedura di restauro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A04080920

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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