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Bewertung verschiedener Pulpotomiemittel zur Behandlung unreifer Molaren

20. April 2022 aktualisiert von: Mansoura University

Bewertung verschiedener Pulpotomiemittel zur Behandlung unreifer Molaren (klinische Studie)

Die Behandlung bleibender Zähne mit unvollständiger Wurzelentwicklung und beeinträchtigter Pulpaintegrität stellt eine einzigartige Herausforderung dar. Der Verlust der Pulpavitalität vor Abschluss der Dentinablagerung führt dazu, dass eine schwache Wurzel aufgrund der dünnen Dentinwände anfälliger für Brüche ist. Es sollte alles daran gesetzt werden, die Vitalität dieser unreifen Zähne bis zur Reifung zu bewahren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung bleibender Zähne mit unvollständiger Wurzelentwicklung und beeinträchtigter Pulpaintegrität stellt eine einzigartige Herausforderung dar. Der Verlust der Pulpavitalität vor Abschluss der Dentinablagerung führt dazu, dass eine schwache Wurzel aufgrund der dünnen Dentinwände anfälliger für Brüche ist. Es sollte alles daran gesetzt werden, die Vitalität dieser unreifen Zähne bis zur Reifung zu bewahren. (1)

Die Pulpotomie ist eine allgemein anerkannte Behandlungsmethode für die Freilegung der Pulpa bei unreifen bleibenden Zähnen, um die Vitalität der Wurzelpulpa zu erhalten und eine kontinuierliche Wurzelentwicklung sicherzustellen. (2) Calciumhydroxid ist das am häufigsten verwendete Pulpotomiemittel für die Therapie vitaler Pulpa. Aufgrund von Nachteilen wie dem Abbau im Laufe der Zeit, der Bildung von Tunneldefekten unter Dentinbrücken und der schlechten Versiegelung verliert es jedoch langsam an Beliebtheit als Mittel der ersten Wahl für die Pulpotomie. (3)

Bei bleibenden Zähnen mit unvollständiger Wurzelentwicklung wurden in den letzten Jahren Fortschritte bei der Therapie vitaler Pulpa erzielt. Obwohl das Mineraltrioxidaggregat ein vielversprechendes Potenzial als Pulpotomiemittel gezeigt hat, weist es einige Nachteile auf, darunter das Vorhandensein toxischer Elemente in der Materialzusammensetzung (4) und eine höhere Zytotoxizität im frisch gemischten Zustand (5).

,hoher pH-Wert beim Abbinden (6), schwierige Handhabungseigenschaften (7), lange Abbindezeit (8), Zahnverfärbung (9) und hohe Kosten. (10)

Infolgedessen wurden neuere Materialien auf Kalziumsilikatbasis eingeführt, die die wünschenswerten Eigenschaften des ursprünglichen MTA beibehalten, jedoch einfacher zu handhaben sind und keine Zahnverfärbungen verursachen. Biodentine hat mehrere

Vorteile wie gute Versiegelungsfähigkeit, ausreichende Druckfestigkeit, eine relativ kurze Anfangsabbindezeit und die Förderung der reparativen Dentinbildung mit positiver Wirkung auf lebenswichtige Pulpazellen. (11, 12)

In jüngster Zeit wird in der Regenerativen Medizin, insbesondere auf molekularer und zellulärer Ebene, große Aufmerksamkeit auf „Regenerations“- statt auf „Ersatz“-Ansätze gelegt. (13), was zu Konzepten zur „vitalen Pulpatherapie“ und zur regenerativen Endodontie führte. (14) Bei solchen Behandlungen wird davon ausgegangen, dass eine saubere Umgebung eine Notwendigkeit für den weiteren Erfolg ist.

Triple Antibiotic Paste (TAP) ist eine Kombination aus den drei Antibiotika Ciprofloxacin, Metronidazol und Minocyclin und wird häufig verwendet, um eine relativ aseptische Umgebung im Wurzelraum zu schaffen, damit die Gewebereparatur und -heilung erfolgen kann. (15)

Vielversprechende Ergebnisse haben Endodontisten und Allgemeinzahnärzte für endodontisch-regenerative Verfahren (ERPs) gereizt. (16), was als eine Art Revolution in der Wurzelkanaltherapie gilt. (17-19) Nun wurde es als alternative Methode zur traditionellen Calciumhydroxid-induzierten Apexogenese in Betracht gezogen. (20-21)

Kürzlich wird die Paste im Regenerations- und Revaskularisierungsprotokoll verwendet. Studien haben gezeigt, dass die Paste die Mikroorganismen im Wurzelkanal beseitigen kann, indem sie die verschiedenen Gruppen obligater und fakultativer grampositiver und gramnegativer Bakterien entfernt und so eine Umgebung für die Heilung schafft. (22,23)

Plättchenreiches Fibrin (PRF) ist eine neue Innovation in der Zahnheilkunde, die im Jahr 2001 entwickelt und eingesetzt wurde. (24) Es gilt als autologes heilendes Biomaterial, das Leukozyten, Blutplättchen und eine Vielzahl wichtiger Heilungsproteine ​​in einer dichten Fibrinmatrix enthält. (25) PRF dient als Reservoir für die langsame, kontinuierliche Freisetzung von Wachstumsfaktoren, die die Prozesse der reparativen Dentinogenese beeinflussen und steuern (26). Huang et al. (27) untersuchten die Wirkung von PRF auf kultivierte primäre Zahnpulpazellen und kamen zu dem Schluss, dass PRF die Proliferation und Differenzierung von Zahnpulpazellen steigern kann.

In PRF enthaltene Wachstumsfaktoren sind mitogen, chemotaktisch und angiogen. Daher scheinen sie für den Wundheilungsprozess von entscheidender Bedeutung zu sein. PRF induziert als Mitogen die Proliferation von Osteoblasten, Zahnfleischfibroblasten und parodontalen Bandzellen. Aufgrund der Wachstumsfaktorkonzentrate fördert PRF die Wundheilung und Regeneration und wird in verschiedenen Disziplinen der Zahnheilkunde zur Reparatur und Regeneration von Zahn- und Mundgewebe eingesetzt. (28-30)

PRF hat eine entzündungshemmende Wirkung und fungiert als Immunregulationsmodus. Es erwies sich als perfektes Gerüst für die Revaskularisierung unreifer bleibender Zähne mit nekrotischer Pulpa, da es die Zellproliferation und -differenzierung fördert. (31,32)

Es gibt jedoch nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die über den Erfolg der Vitalpulpa-Therapie bei unreifen bleibenden Molaren berichten. In der vorliegenden Studie werden daher verschiedene Pulpotomiemodalitäten bewertet, die bei unreifen bleibenden Molaren eingesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakhalia
      • Mansoura, Dakhalia, Ägypten, 35511
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Scheinbar gesund und frei von jeglichen systemischen Erkrankungen
  • Das Kind sollte restaurierbare kariöse erste bleibende Backenzähne mit unreifer Wurzel haben

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Anzeichen und Symptomen einer Pulpadegeneration
  • Vorhandensein einer inneren und äußeren Wurzelresorption

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Calciumhydroxid: Gruppe 1
Unreife bleibende Backenzähne mit unreifer Wurzel, gefüllt mit Ca(oh)2
Verwendung von Biodentin, Calciumhydroxid und plättchenreichem Fibrin als Pulpotomiemittel
Andere Namen:
  • Plättchenreiches Fibrin (PRF)
  • Calciumhydroxid CA(oh)2
Experimental: Biodentin: Gruppe 2
Beurteilen Sie die Wirkung von BIODENTINE auf bleibenden Molaren mit unreifen Wurzeln klinisch und radiologisch
Verwendung von Biodentin, Calciumhydroxid und plättchenreichem Fibrin als Pulpotomiemittel
Andere Namen:
  • Plättchenreiches Fibrin (PRF)
  • Calciumhydroxid CA(oh)2
Experimental: Plättchenreiches Fibrin: Gruppe 3
Füllung bleibender Molaren mit unreifer Wurzel durch plättchenreiches Fibrin
Verwendung von Biodentin, Calciumhydroxid und plättchenreichem Fibrin als Pulpotomiemittel
Andere Namen:
  • Plättchenreiches Fibrin (PRF)
  • Calciumhydroxid CA(oh)2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz % der Patienten mit Erfolg
Zeitfenster: Zeitrahmen: 2 Jahre nach der Restaurierung
Prozentsatz des Erfolgs der behandelten infizierten unreifen Zähne mit einem anderen Mittel. Restaurationen erhielten die Bewertung Alpha für die ideale klinische Situation, Bravo für klinisch akzeptabel und Charlie für klinisch inakzeptabel und ersatzbedürftig.
Zeitrahmen: 2 Jahre nach der Restaurierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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