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미성숙 어금니 치료에 사용되는 다양한 폐절개술제의 평가

2022년 4월 20일 업데이트: Mansoura University

미성숙 어금니 치료에 사용되는 다양한 폐절개술제의 평가(임상 시험)

치수 무결성이 손상된 불완전한 치근 발달을 가진 영구 치아의 관리는 독특한 문제를 제시합니다. 상아질 침착이 완료되기 전에 치수 활력의 상실은 얇은 상아질 벽의 결과로 약한 뿌리를 파절하기 쉽게 만듭니다. 성숙이 일어날 때까지 이러한 미성숙 치아의 활력을 보존하기 위해 모든 노력을 기울여야 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

치수 무결성이 손상된 불완전한 치근 발달을 가진 영구 치아의 관리는 독특한 문제를 제시합니다. 상아질 침착이 완료되기 전에 치수 활력의 상실은 얇은 상아질 벽의 결과로 약한 뿌리를 파절하기 쉽게 만듭니다. 성숙이 일어날 때까지 이러한 미성숙 치아의 활력을 보존하기 위해 모든 노력을 기울여야 합니다. (1)

치수절단술은 치근 치수의 활력을 보존하고 지속적인 치근 발달을 보장하기 위해 미성숙 영구 치아의 치수 노출에 대해 보편적으로 허용되는 치료 양식입니다. (2) Calcium Hydroxide는 생체 치수 치료에 가장 일반적으로 사용되는 치수 절단제입니다. 그러나 시간 경과에 따른 열화, 상아 교합 아래 터널 결손 형성 및 열악한 밀봉과 같은 단점으로 인해 치수절단술의 첫 번째 선택 수단으로서 서서히 인기를 잃어가고 있습니다. (삼)

불완전한 치근 발달을 가진 영구 치아의 생명 치수 치료 절차는 최근 몇 년 동안 발전했습니다. 광물 삼산화물 골재는 치수절단제로서 유망한 잠재력을 보여주었지만, 재료 구성에 독성 요소가 존재하고(4), 갓 혼합된 상태에서 더 높은 세포 독성을 포함하는 몇 가지 단점이 있습니다(5).

, 세팅 중 높은 pH (6) , 취급이 어려운 특성 (7) , 긴 세팅 시간 (8) , 치아 변색 (9) 및 높은 비용. (10)

결과적으로 원래 MTA의 바람직한 특성을 유지하면서도 취급이 더 쉽고 치아 변색이 없는 새로운 규산칼슘 기반 재료가 도입되었습니다. 바이오덴틴은 여러

우수한 밀봉 능력, 적절한 압축 강도, 상대적으로 짧은 초기 경화 시간 및 중요한 치수 세포에 긍정적인 영향을 미치는 수복 상아질 형성 촉진과 같은 장점이 있습니다. (11, 12)

최근 재생 의학, 특히 분자 및 세포 수준에서 '대체' 접근 방식 대신 '재생'에 큰 관심이 집중되고 있습니다. (13) '생체 치수 치료' 및 재생 근관치료 개념의 결과. (14) 이러한 치료에서 깨끗한 환경은 더 나은 성공을 위한 필수 요소로 여겨집니다.

TAP(Triple Antibiotic Paste)는 3가지 항생제인 시프로플록사신, 메트로니다졸 및 미노사이클린의 조합으로 조직 복구 및 치유가 발생할 수 있도록 신경근 공간에서 비교적 무균 환경을 달성하는 데 널리 사용됩니다. (15)

유망한 결과는 근관치료 재생 시술(ERP)에 근관치료 전문의와 일반 치과의사를 매료시켰습니다. (16) 근관 치료의 혁명 형태로 간주됩니다. (17-19) 이제 전통적인 수산화칼슘 유도 근단 형성에 대한 대체 방법으로 고려되었습니다. (20-21)

최근에는 재생 및 혈관 재생 프로토콜에 사용되는 페이스트입니다. 연구에 따르면 페이스트는 다양한 그룹의 절대 및 임의 그람 양성 및 그람 음성 박테리아를 제거하여 근관 미생물을 제거하여 치유 환경을 제공할 수 있음이 밝혀졌습니다. (22,23)

PRF(Platelet-rich fibrin)는 2001년에 준비되어 사용된 치과 분야의 최근 혁신입니다. (24) 조밀한 피브린 매트릭스에 백혈구, 혈소판 및 광범위한 주요 치유 단백질을 포함하는 자가 치유 생체 재료로 간주됩니다. (25) PRF는 수복 상아질 형성 과정에 영향을 미치고 지시하는 성장 인자의 느린 연속 방출을 위한 저장소 역할을 합니다(26). Huang 등(27)은 배양된 1차 치아 치수 세포에 대한 PRF의 효과를 조사하고 PRF가 치아 치수 세포의 증식과 분화를 증가시킬 수 있다고 결론지었습니다.

PRF에 포함된 성장 인자는 분열촉진, 화학주성 및 혈관신생입니다. 따라서 상처 치유 과정에 중요한 것으로 보입니다. PRF는 조골세포, 치은섬유아세포, 치주인대세포 증식을 분열촉진제로 유도합니다. 성장 인자가 농축되어 있기 때문에 PRF는 상처 치유 및 재생을 촉진하며 이는 치아 및 구강 조직을 복구하고 재생하기 위해 다양한 치과 분야에서 사용됩니다. (28-30)

PRF는 항 염증 효과가 있으며 면역 조절 모드로 작용합니다. 그것은 세포 증식과 분화를 향상시키기 때문에 괴사된 치수를 가진 미성숙 영구치의 혈관 재생에 완벽한 스캐폴드로 제시되었습니다. (31,32)

그러나 미성숙 영구치에 대한 생명 치수 치료의 성공에 대해 보고한 연구는 많지 않습니다. 따라서, 본 연구는 미성숙 영구 대구치에 사용되는 다양한 치수절단술 양식을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakhalia
      • Mansoura, Dakhalia, 이집트, 35511
        • Faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외관상 건강하고 전신 질환이 없음
  • 어린이는 미성숙 치근을 가진 복원 가능한 우식 제1 영구 어금니를 가져야 합니다.

제외 기준:

  • 치수 변성의 징후 및 증상의 존재
  • 내부 및 외부 뿌리 흡수의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수산화칼슘 : 그룹 1
미성숙 치근이 ca(oh)2로 채워진 미성숙 영구 대구치
biodentine, 수산화칼슘 및 혈소판이 풍부한 피브린을 치수 절개제로 사용
다른 이름들:
  • 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)
  • 수산화칼슘 CA(oh)2
실험적: 바이오덴틴 : 그룹 2
치근이 미성숙한 영구 어금니에 대한 BIODENTINE 효과를 임상 및 방사선학적으로 평가
biodentine, 수산화칼슘 및 혈소판이 풍부한 피브린을 치수 절개제로 사용
다른 이름들:
  • 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)
  • 수산화칼슘 CA(oh)2
실험적: 혈소판이 풍부한 피브린: 그룹 3
혈소판이 풍부한 피브린에 의한 미성숙 치근으로 영구 어금니 충전
biodentine, 수산화칼슘 및 혈소판이 풍부한 피브린을 치수 절개제로 사용
다른 이름들:
  • 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)
  • 수산화칼슘 CA(oh)2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공 환자 비율 %
기간: 기간: 복원 절차 후 2년
다른 약제로 치료된 감염된 미성숙 치아의 성공률. 수복물은 이상적인 임상 상황에 대해 Alpha 점수를, 임상적으로 허용 가능한 경우에는 Bravo 점수를, 임상적으로 허용할 수 없고 교체가 필요한 경우에는 Charlie 점수를 부여했습니다.
기간: 복원 절차 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

바이오덴틴에 대한 임상 시험

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