Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých pulpotomických činidel používaných k léčbě nezralých molárů

20. dubna 2022 aktualizováno: Mansoura University

Hodnocení různých pulpotomických činidel používaných k léčbě nezralých molárů (klinická studie)

Léčba stálých zubů s neúplným vývojem kořenů s narušenou integritou dřeně představuje jedinečnou výzvu. Ztráta vitality pulpy před dokončením ukládání dentinu zanechává slabý kořen náchylnější ke zlomenině v důsledku tenkých stěn dentinu. Měli bychom se snažit zachovat vitalitu těchto nezralých zubů, dokud nedojde k dozrání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba stálých zubů s neúplným vývojem kořenů s narušenou integritou dřeně představuje jedinečnou výzvu. Ztráta vitality pulpy před dokončením ukládání dentinu zanechává slabý kořen náchylnější ke zlomenině v důsledku tenkých stěn dentinu. Měli bychom se snažit zachovat vitalitu těchto nezralých zubů, dokud nedojde k dozrání. (1)

Pulpotomie je všeobecně uznávanou léčebnou modalitou pro expozici dřeně u nezralých stálých zubů, aby se zachovala vitalita dřeně kořene a zajistil se pokračující vývoj kořenů. (2) Hydroxid vápenatý byl nejběžněji používaným pulpotomickým prostředkem pro terapii vitální dřeně. Kvůli nevýhodám, jako je degradace v průběhu času, tvorba tunelových defektů pod dentinovými můstky a špatné těsnění, však pomalu ztrácí svou popularitu jako prostředek první volby pro pulpotomii. (3)

Postupy terapie vitální dřeně u stálých zubů s neúplným vývojem kořene v posledních letech pokročily. Přestože agregát minerálního trioxidu prokázal slibný potenciál jako pulpotomický prostředek, má některé nevýhody, mezi které patří přítomnost toxických prvků v materiálovém složení (4), vyšší cytotoxicita v čerstvě smíchaném stavu (5)

,vysoké pH během tuhnutí (6), obtížné manipulační vlastnosti (7), dlouhá doba tuhnutí (8), změna barvy zubů (9) a vysoká cena. (10)

V důsledku toho byly představeny novější materiály na bázi křemičitanu vápenatého, které si zachovávají požadované vlastnosti původního MTA, ale se snadnější manipulací a bez změny barvy zubů. Biodentin má několik

výhody, jako je jeho dobrá těsnící schopnost, přiměřená pevnost v tlaku, relativně krátká počáteční doba tuhnutí a podpora tvorby reparativního dentinu s pozitivním účinkem na životně důležité buňky dřeně. (11, 12)

Regenerativní medicíně, zejména na molekulární a buněčné úrovni, byla v poslední době věnována velká pozornost směrem k „regeneraci“ namísto „náhradních“ přístupů. (13), což má za následek „terapii vitální dřeně“ a koncepty regenerativní endodoncie. (14) Má se za to, že při těchto ošetřeních je čisté prostředí nezbytné pro další úspěch.

Trojitá antibiotická pasta (TAP) je kombinací 3 antibiotik, ciprofloxacinu, metronidazolu a minocyklinu, je široce používána k dosažení relativně aseptického prostředí v radikulárním prostoru, aby mohlo dojít k opravě a hojení tkáně. (15)

Slibné výsledky přilákaly endodontisty a praktické zubní lékaře k endodontickým regenerativním postupům (ERP). (16), což je považováno za formu revoluce v terapii kořenových kanálků. (17-19) Nyní byla brána v úvahu jako alternativní metoda k tradiční apexogenezi vyvolané hydroxidem vápenatým. (20-21)

V poslední době se pasta používá v regeneračním a revaskularizačním protokolu. Studie ukázaly, že pasta může eliminovat mikroorganismy kořenového kanálku odstraněním různých skupin obligátních a fakultativních grampozitivních a gramnegativních bakterií, čímž poskytuje prostředí pro hojení. (22,23)

Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je nedávná inovace ve stomatologii, která byla připravena a použita v roce 2001. (24) Je považován za autologní léčivý biomateriál obsahující leukocyty, krevní destičky a širokou škálu klíčových hojivých proteinů v husté fibrinové matrici. (25) PRF slouží jako rezervoár pro pomalé kontinuální uvolňování růstových faktorů, které ovlivňují a řídí procesy reparativní dentinogeneze (26) . Huang et al (27) zkoumali účinek PRF na kultivované primární buňky zubní dřeně a došli k závěru, že PRF může zvýšit proliferaci a diferenciaci buněk zubní dřeně.

Růstové faktory zahrnuté v PRF jsou mitogenní, chemotaktické a angiogenní. Proto se zdají být rozhodující pro proces hojení ran. PRF indukuje proliferaci osteoblastů, gingiválních fibroblastů a buněk periodontálního vazu jako mitogen. Díky koncentrátům růstových faktorů PRF podporuje hojení a regeneraci ran, což se používá v různých oborech stomatologie k opravě a regeneraci zubních a ústních tkání. (28-30)

PRF má protizánětlivý účinek a působí jako imunitní regulační režim. Představil jako perfektní lešení při revaskularizaci nezralých stálých zubů s nekrotickými dřeněmi, protože zvyšuje buněčnou proliferaci a diferenciaci. (31,32)

Existuje však omezený počet studií popisujících úspěšnost terapie vitální dřeně u nezralých trvalých molárů. Tato studie tedy bude hodnotit různé modality pulpotomie používané u nezralých permanentních molárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakhalia
      • Mansoura, Dakhalia, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdánlivě zdravý a bez jakýchkoli systémových onemocnění
  • dítě by mělo mít obnovitelné kazivé první trvalé stoličky s nezralým kořenem

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost známek a symptomů degenerace dřeně
  • přítomnost vnitřní a vnější resorpce kořenů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hydroxid vápenatý: skupina 1
Nezralé trvalé moláry s nezralým kořenem vyplněným ca(oh)2
použití biodentinu, hydroxidu vápenatého a fibrinu bohatého na destičky jako pulpotomických činidel
Ostatní jména:
  • Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)
  • Hydroxid vápenatý CA(oh)2
Experimentální: biodentin: skupina 2
klinicky a radiograficky zhodnotit účinek BIODENTINE na trvalé stoličky s nezralým kořenem
použití biodentinu, hydroxidu vápenatého a fibrinu bohatého na destičky jako pulpotomických činidel
Ostatní jména:
  • Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)
  • Hydroxid vápenatý CA(oh)2
Experimentální: fibrin bohatý na krevní destičky: skupina 3
plnění trvalých molárů s nezralým kořenem fibrinem bohatým na destičky
použití biodentinu, hydroxidu vápenatého a fibrinu bohatého na destičky jako pulpotomických činidel
Ostatní jména:
  • Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)
  • Hydroxid vápenatý CA(oh)2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento % pacientů s úspěchem
Časové okno: Časový rámec: 2 roky po obnově
Procento úspěšnosti ošetřených infikovaných nezralých zubů různými agens. Výplně dostaly skóre Alpha za ideální klinickou situaci, Bravo za klinicky přijatelné a Charlie za klinicky nepřijatelné a vyžadující výměnu.
Časový rámec: 2 roky po obnově

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infikovaná pulpa

Klinické studie na Biodentin

3
Předplatit