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Evaluación de diferentes agentes de pulpotomía utilizados para el tratamiento de molares inmaduros

20 de abril de 2022 actualizado por: Mansoura University

Evaluación de diferentes agentes de pulpotomía utilizados para el tratamiento de molares inmaduros (ensayo clínico)

El manejo de dientes permanentes con desarrollo radicular incompleto con integridad pulpar comprometida presenta un desafío único. La pérdida de vitalidad pulpar antes de que se complete la deposición de dentina deja una raíz débil más propensa a fracturarse como resultado de las paredes dentinarias delgadas. Debe hacerse todo lo posible para preservar la vitalidad de estos dientes inmaduros hasta que se produzca la maduración.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo de dientes permanentes con desarrollo radicular incompleto con integridad pulpar comprometida presenta un desafío único. La pérdida de vitalidad pulpar antes de que se complete la deposición de dentina deja una raíz débil más propensa a fracturarse como resultado de las paredes dentinarias delgadas. Debe hacerse todo lo posible para preservar la vitalidad de estos dientes inmaduros hasta que se produzca la maduración. (1)

La pulpotomía es una modalidad de tratamiento universalmente aceptada para exposiciones pulpares en dientes permanentes inmaduros para preservar la vitalidad de la pulpa radicular y asegurar el desarrollo continuo de la raíz. (2) El hidróxido de calcio ha sido el agente de pulpotomía más comúnmente utilizado para la terapia pulpar vital. Sin embargo, debido a desventajas como la degradación con el tiempo, la formación de defectos de túnel debajo de los puentes dentinarios y el sellado deficiente, está perdiendo lentamente su popularidad como agente de primera elección para la pulpotomía. (3)

Los procedimientos de terapia pulpar vital en dientes permanentes con desarrollo radicular incompleto han avanzado en los últimos años. A pesar de que el agregado de trióxido mineral ha mostrado un potencial prometedor como agente de pulpotomía, tiene algunos inconvenientes que incluyen la presencia de elementos tóxicos en la composición del material (4), una mayor citotoxicidad en su estado recién mezclado (5)

,alto pH durante el fraguado (6), características de manejo difícil (7), tiempo de fraguado prolongado (8), decoloración de los dientes (9) y alto costo. (10)

En consecuencia, se han introducido nuevos materiales a base de silicato de calcio que retienen las propiedades deseables del MTA original pero con un manejo más fácil y sin decoloración de los dientes. Biodentine tiene varios

ventajas, como su buena capacidad de sellado, adecuada resistencia a la compresión, un tiempo de fraguado inicial relativamente corto y la promoción de la formación de dentina reparadora con un efecto positivo sobre las células pulpares vitales. (11, 12)

Recientemente, la medicina regenerativa, especialmente a nivel molecular y celular, ha recibido una gran atención hacia los enfoques de "regeneración" en lugar de "reemplazo". (13) resultando en conceptos de 'terapia pulpar vital' y endodoncia regenerativa. (14) En tales tratamientos, se cree que un ambiente limpio es una necesidad para un mayor éxito.

La pasta triple antibiótica (TAP), es una combinación de 3 antibióticos, ciprofloxacina, metronidazol y minociclina, que se usa ampliamente para lograr un ambiente relativamente aséptico en el espacio radicular para que pueda ocurrir la reparación y cicatrización del tejido. (15)

Los resultados prometedores han atraído a endodoncistas y odontólogos generales a los procedimientos de endodoncia regenerativa (ERP). (16) que se considera como una forma de revolución en el tratamiento de conductos radiculares. (17-19) Ahora, se ha considerado como un método alternativo a la apexogénesis tradicional inducida por hidróxido de calcio. (20-21)

Recientemente, la pasta utilizada en el protocolo de regeneración y revascularización. Los estudios han demostrado que la pasta puede eliminar los microorganismos del conducto radicular al eliminar los diversos grupos de bacterias grampositivas y gramnegativas obligadas y facultativas, proporcionando un entorno para la curación. (22,23)

La fibrina rica en plaquetas (PRF) es una innovación reciente en odontología que se preparó y utilizó en 2001. (24) Se considera un biomaterial curativo autólogo que incorpora leucocitos, plaquetas y una amplia gama de proteínas curativas clave en una matriz densa de fibrina. (25) La PRF sirve como reservorio para la liberación lenta y continua de factores de crecimiento que influyen y dirigen los procesos de dentinogénesis reparadora (26) . Huang et al (27) investigaron el efecto de PRF en células de pulpa dental primaria cultivadas y concluyeron que PRF puede aumentar la proliferación y diferenciación de células de pulpa dental.

Los factores de crecimiento incluidos en PRF son mitogénicos, quimiotácticos y angiogénicos. Por lo tanto, parecen ser críticos para el proceso de cicatrización de heridas. El PRF induce la proliferación de osteoblastos, fibroblastos gingivales y células del ligamento periodontal como mitógeno. Debido a los concentrados de factores de crecimiento, PRF promueve la cicatrización y regeneración de heridas, que se utiliza en varias disciplinas de la odontología para reparar y regenerar tejidos dentales y orales. (28-30)

PRF tiene un efecto antiinflamatorio y actúa como un modo de regulación inmune. Se presentó como un andamio perfecto en la revascularización de dientes permanentes inmaduros con pulpas necróticas ya que potencia la proliferación y diferenciación celular. (31,32)

Sin embargo, hay un número limitado de estudios que informan sobre el éxito de la terapia pulpar vital para molares permanentes inmaduros. Por lo tanto, el presente estudio evaluará diferentes modalidades de pulpotomía utilizadas en molares permanentes inmaduros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakhalia
      • Mansoura, Dakhalia, Egipto, 35511
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparentemente saludable y libre de enfermedades sistémicas.
  • el niño debe tener primeros molares permanentes cariados restaurables con raíz inmadura

Criterio de exclusión:

  • presencia de signos y síntomas de degeneración pulpar
  • presencia de reabsorción radicular interna y externa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hidróxido de calcio : grupo 1
Molares permanentes inmaduros con raíz inmadura obturada por ca(oh)2
uso de biodentina, hidróxido de calcio y fibrina rica en plaquetas como agentes de pulpotomía
Otros nombres:
  • Fibrina rica en plaquetas (PRF)
  • Hidróxido de calcio CA(oh)2
Experimental: biodentina : grupo 2
evaluar clínica y radiográficamente el efecto de BIODENTINE en molares permanentes con raíz inmadura
uso de biodentina, hidróxido de calcio y fibrina rica en plaquetas como agentes de pulpotomía
Otros nombres:
  • Fibrina rica en plaquetas (PRF)
  • Hidróxido de calcio CA(oh)2
Experimental: fibrina rica en plaquetas: grupo 3
relleno de molares permanentes con raíz inmadura por fibrina rica en plaquetas
uso de biodentina, hidróxido de calcio y fibrina rica en plaquetas como agentes de pulpotomía
Otros nombres:
  • Fibrina rica en plaquetas (PRF)
  • Hidróxido de calcio CA(oh)2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje % de pacientes con Éxito
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 2 años después del procedimiento de restauración
Porcentaje de éxito de dientes inmaduros infectados tratados con diferentes agentes. Las restauraciones recibieron la puntuación Alfa para la situación clínica ideal, Bravo para clínicamente aceptable y Charlie para clínicamente inaceptable y con necesidad de reemplazo.
Marco de tiempo: 2 años después del procedimiento de restauración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A04080920

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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