- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05347160
Evaluación de diferentes agentes de pulpotomía utilizados para el tratamiento de molares inmaduros
Evaluación de diferentes agentes de pulpotomía utilizados para el tratamiento de molares inmaduros (ensayo clínico)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de dientes permanentes con desarrollo radicular incompleto con integridad pulpar comprometida presenta un desafío único. La pérdida de vitalidad pulpar antes de que se complete la deposición de dentina deja una raíz débil más propensa a fracturarse como resultado de las paredes dentinarias delgadas. Debe hacerse todo lo posible para preservar la vitalidad de estos dientes inmaduros hasta que se produzca la maduración. (1)
La pulpotomía es una modalidad de tratamiento universalmente aceptada para exposiciones pulpares en dientes permanentes inmaduros para preservar la vitalidad de la pulpa radicular y asegurar el desarrollo continuo de la raíz. (2) El hidróxido de calcio ha sido el agente de pulpotomía más comúnmente utilizado para la terapia pulpar vital. Sin embargo, debido a desventajas como la degradación con el tiempo, la formación de defectos de túnel debajo de los puentes dentinarios y el sellado deficiente, está perdiendo lentamente su popularidad como agente de primera elección para la pulpotomía. (3)
Los procedimientos de terapia pulpar vital en dientes permanentes con desarrollo radicular incompleto han avanzado en los últimos años. A pesar de que el agregado de trióxido mineral ha mostrado un potencial prometedor como agente de pulpotomía, tiene algunos inconvenientes que incluyen la presencia de elementos tóxicos en la composición del material (4), una mayor citotoxicidad en su estado recién mezclado (5)
,alto pH durante el fraguado (6), características de manejo difícil (7), tiempo de fraguado prolongado (8), decoloración de los dientes (9) y alto costo. (10)
En consecuencia, se han introducido nuevos materiales a base de silicato de calcio que retienen las propiedades deseables del MTA original pero con un manejo más fácil y sin decoloración de los dientes. Biodentine tiene varios
ventajas, como su buena capacidad de sellado, adecuada resistencia a la compresión, un tiempo de fraguado inicial relativamente corto y la promoción de la formación de dentina reparadora con un efecto positivo sobre las células pulpares vitales. (11, 12)
Recientemente, la medicina regenerativa, especialmente a nivel molecular y celular, ha recibido una gran atención hacia los enfoques de "regeneración" en lugar de "reemplazo". (13) resultando en conceptos de 'terapia pulpar vital' y endodoncia regenerativa. (14) En tales tratamientos, se cree que un ambiente limpio es una necesidad para un mayor éxito.
La pasta triple antibiótica (TAP), es una combinación de 3 antibióticos, ciprofloxacina, metronidazol y minociclina, que se usa ampliamente para lograr un ambiente relativamente aséptico en el espacio radicular para que pueda ocurrir la reparación y cicatrización del tejido. (15)
Los resultados prometedores han atraído a endodoncistas y odontólogos generales a los procedimientos de endodoncia regenerativa (ERP). (16) que se considera como una forma de revolución en el tratamiento de conductos radiculares. (17-19) Ahora, se ha considerado como un método alternativo a la apexogénesis tradicional inducida por hidróxido de calcio. (20-21)
Recientemente, la pasta utilizada en el protocolo de regeneración y revascularización. Los estudios han demostrado que la pasta puede eliminar los microorganismos del conducto radicular al eliminar los diversos grupos de bacterias grampositivas y gramnegativas obligadas y facultativas, proporcionando un entorno para la curación. (22,23)
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es una innovación reciente en odontología que se preparó y utilizó en 2001. (24) Se considera un biomaterial curativo autólogo que incorpora leucocitos, plaquetas y una amplia gama de proteínas curativas clave en una matriz densa de fibrina. (25) La PRF sirve como reservorio para la liberación lenta y continua de factores de crecimiento que influyen y dirigen los procesos de dentinogénesis reparadora (26) . Huang et al (27) investigaron el efecto de PRF en células de pulpa dental primaria cultivadas y concluyeron que PRF puede aumentar la proliferación y diferenciación de células de pulpa dental.
Los factores de crecimiento incluidos en PRF son mitogénicos, quimiotácticos y angiogénicos. Por lo tanto, parecen ser críticos para el proceso de cicatrización de heridas. El PRF induce la proliferación de osteoblastos, fibroblastos gingivales y células del ligamento periodontal como mitógeno. Debido a los concentrados de factores de crecimiento, PRF promueve la cicatrización y regeneración de heridas, que se utiliza en varias disciplinas de la odontología para reparar y regenerar tejidos dentales y orales. (28-30)
PRF tiene un efecto antiinflamatorio y actúa como un modo de regulación inmune. Se presentó como un andamio perfecto en la revascularización de dientes permanentes inmaduros con pulpas necróticas ya que potencia la proliferación y diferenciación celular. (31,32)
Sin embargo, hay un número limitado de estudios que informan sobre el éxito de la terapia pulpar vital para molares permanentes inmaduros. Por lo tanto, el presente estudio evaluará diferentes modalidades de pulpotomía utilizadas en molares permanentes inmaduros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakhalia
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Mansoura, Dakhalia, Egipto, 35511
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparentemente saludable y libre de enfermedades sistémicas.
- el niño debe tener primeros molares permanentes cariados restaurables con raíz inmadura
Criterio de exclusión:
- presencia de signos y síntomas de degeneración pulpar
- presencia de reabsorción radicular interna y externa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hidróxido de calcio : grupo 1
Molares permanentes inmaduros con raíz inmadura obturada por ca(oh)2
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uso de biodentina, hidróxido de calcio y fibrina rica en plaquetas como agentes de pulpotomía
Otros nombres:
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Experimental: biodentina : grupo 2
evaluar clínica y radiográficamente el efecto de BIODENTINE en molares permanentes con raíz inmadura
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uso de biodentina, hidróxido de calcio y fibrina rica en plaquetas como agentes de pulpotomía
Otros nombres:
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Experimental: fibrina rica en plaquetas: grupo 3
relleno de molares permanentes con raíz inmadura por fibrina rica en plaquetas
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uso de biodentina, hidróxido de calcio y fibrina rica en plaquetas como agentes de pulpotomía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje % de pacientes con Éxito
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 2 años después del procedimiento de restauración
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Porcentaje de éxito de dientes inmaduros infectados tratados con diferentes agentes.
Las restauraciones recibieron la puntuación Alfa para la situación clínica ideal, Bravo para clínicamente aceptable y Charlie para clínicamente inaceptable y con necesidad de reemplazo.
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Marco de tiempo: 2 años después del procedimiento de restauración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A04080920
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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