Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка различных агентов пульпотомии, используемых для лечения незрелых моляров

20 апреля 2022 г. обновлено: Mansoura University

Оценка различных агентов для пульпотомии, используемых для лечения несформированных моляров (клинические испытания)

Лечение постоянных зубов с неполным развитием корней и нарушенной целостностью пульпы представляет собой уникальную проблему. Потеря жизнеспособности пульпы до завершения отложения дентина делает слабый корень более склонным к переломам из-за тонких стенок дентина. Необходимо приложить все усилия, чтобы сохранить жизнеспособность этих незрелых зубов до тех пор, пока не произойдет созревание.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение постоянных зубов с неполным развитием корней и нарушенной целостностью пульпы представляет собой уникальную проблему. Потеря жизнеспособности пульпы до завершения отложения дентина делает слабый корень более склонным к переломам из-за тонких стенок дентина. Необходимо приложить все усилия, чтобы сохранить жизнеспособность этих незрелых зубов до тех пор, пока не произойдет созревание. (1)

Пульпотомия является общепринятым методом лечения обнажения пульпы в несформированных постоянных зубах для сохранения жизнеспособности корневой пульпы и обеспечения непрерывного развития корня. (2) Гидроксид кальция был наиболее часто используемым агентом для пульпотомии для лечения витальной пульпы. Однако из-за недостатков, таких как деградация с течением времени, образование туннельных дефектов под дентинными мостовидными протезами и плохая герметизация, он постепенно теряет свою популярность в качестве средства первого выбора для пульпотомии. (3)

Процедуры витальной терапии пульпы в постоянных зубах с незавершенным развитием корней в последние годы продвинулись вперед. Несмотря на то, что заполнитель минерального триоксида показал многообещающий потенциал в качестве агента для пульпотомии, он имеет некоторые недостатки, в том числе наличие токсичных элементов в составе материала (4), более высокую цитотоксичность в свежеперемешанном состоянии (5).

, высокий уровень pH во время схватывания (6), трудные характеристики обработки (7), длительное время схватывания (8), изменение цвета зубов (9) и высокая стоимость. (10)

Следовательно, были введены более новые материалы на основе силиката кальция, которые сохраняют желаемые свойства оригинального МТА, но с более простым обращением и без изменения цвета зубов. Биодентин имеет несколько

преимуществами, такими как хорошая герметизирующая способность, адекватная прочность на сжатие, относительно короткое время начального отверждения и стимулирование образования репаративного дентина с положительным влиянием на живые клетки пульпы. (11, 12)

В последнее время в регенеративной медицине, особенно на молекулярном и клеточном уровне, большое внимание уделяется «регенерации», а не «замещению». (13), что привело к концепции «лечения витальной пульпы» и регенеративной эндодонтии. (14) Считается, что при таком лечении чистая окружающая среда необходима для дальнейшего успеха.

Тройная антибиотическая паста (TAP) представляет собой комбинацию 3 антибиотиков, ципрофлоксацина, метронидазола и миноциклина, широко используемую для создания относительно асептической среды в корешковом пространстве, чтобы могли происходить восстановление и заживление тканей. (15)

Многообещающие результаты привлекли эндодонтистов и стоматологов общей практики к эндодонтическим регенеративным процедурам (ERP). (16), что считается формой революции в лечении корневых каналов. (17-19) Теперь этот метод рассматривается как альтернатива традиционному апексогенезу, индуцированному гидроксидом кальция. (20-21)

В последнее время пасту используют в протоколе регенерации и реваскуляризации. Исследования показали, что паста может устранить микроорганизмы корневого канала, удаляя различные группы облигатных и факультативных грамположительных и грамотрицательных бактерий, создавая среду для заживления. (22,23)

Богатый тромбоцитами фибрин (PRF) — это недавняя инновация в стоматологии, которая была получена и использована в 2001 году. (24) Он рассматривается как аутологичный заживляющий биоматериал, включающий лейкоциты, тромбоциты и широкий спектр ключевых заживляющих белков в плотной фибриновой матрице. (25) PRF служит резервуаром для медленного непрерывного высвобождения факторов роста, которые влияют и направляют процессы репаративного дентиногенеза (26). Huang и коллеги (27) исследовали влияние PRF на культивируемые клетки первичной зубной пульпы и пришли к выводу, что PRF может увеличивать пролиферацию и дифференцировку клеток зубной пульпы.

Факторы роста, включенные в PRF, являются митогенными, хемотаксическими и ангиогенными. Следовательно, они имеют решающее значение для процесса заживления ран. PRF индуцирует пролиферацию остеобластов, фибробластов десен и клеток периодонтальной связки в качестве митогена. Из-за концентратов факторов роста PRF способствует заживлению ран и регенерации, что используется в различных дисциплинах стоматологии для восстановления и регенерации тканей зубов и полости рта. (28-30)

PRF оказывает противовоспалительное действие и действует как способ регуляции иммунной системы. Он представляет собой идеальную основу для реваскуляризации несформированных постоянных зубов с некротизированной пульпой, поскольку усиливает клеточную пролиферацию и дифференцировку. (31,32)

Тем не менее, существует ограниченное количество исследований, сообщающих об успешности лечения витальной пульпы несформированных постоянных моляров. Таким образом, в настоящем исследовании будут оцениваться различные методы пульпотомии, используемые в несформированных постоянных молярах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakhalia
      • Mansoura, Dakhalia, Египет, 35511
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Внешне здоров и свободен от каких-либо системных заболеваний
  • ребенок должен иметь реставрируемые кариозные первые постоянные моляры с несформированным корнем

Критерий исключения:

  • наличие признаков и симптомов дегенерации пульпы
  • наличие внутренней и внешней резорбции корня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гидроксид кальция: группа 1
Незрелые постоянные моляры с незрелым корнем, заполненным ca(oh)2
использование биодентина, гидроксида кальция и богатого тромбоцитами фибрина в качестве средств для удаления пульпы
Другие имена:
  • Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF)
  • Гидроксид кальция CA(oh)2
Экспериментальный: биодентин : группа 2
клинически и рентгенологически оценить действие BIODENTINE на постоянные моляры с несформированным корнем
использование биодентина, гидроксида кальция и богатого тромбоцитами фибрина в качестве средств для удаления пульпы
Другие имена:
  • Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF)
  • Гидроксид кальция CA(oh)2
Экспериментальный: богатый тромбоцитами фибрин: группа 3
заполнение постоянных моляров с несформированным корнем богатым тромбоцитами фибрином
использование биодентина, гидроксида кальция и богатого тромбоцитами фибрина в качестве средств для удаления пульпы
Другие имена:
  • Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF)
  • Гидроксид кальция CA(oh)2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент % пациентов с успехом
Временное ограничение: Сроки: 2 года после процедуры реставрации
Процент успеха лечения инфицированных несформированных зубов с помощью различных агентов. Реставрациям была присвоена оценка «Альфа» за идеальную клиническую ситуацию, «Браво» за клинически приемлемую и «Чарли» за клинически неприемлемую и требующую замены.
Сроки: 2 года после процедуры реставрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться