Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych środków do pulpotomii stosowanych w leczeniu niedojrzałych zębów trzonowych

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mansoura University

Ocena różnych środków do pulpotomii stosowanych w leczeniu niedojrzałych zębów trzonowych (badanie kliniczne)

Postępowanie w przypadku zębów stałych z niepełnym rozwojem korzeni i naruszoną integralnością miazgi stanowi wyjątkowe wyzwanie. Utrata żywotności miazgi przed zakończeniem odkładania się zębiny sprawia, że ​​słaby korzeń jest bardziej podatny na złamania z powodu cienkich ścian zębiny. Należy dołożyć wszelkich starań, aby zachować żywotność tych niedojrzałych zębów do czasu ich dojrzewania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępowanie w przypadku zębów stałych z niepełnym rozwojem korzeni i naruszoną integralnością miazgi stanowi wyjątkowe wyzwanie. Utrata żywotności miazgi przed zakończeniem odkładania się zębiny sprawia, że ​​słaby korzeń jest bardziej podatny na złamania z powodu cienkich ścian zębiny. Należy dołożyć wszelkich starań, aby zachować żywotność tych niedojrzałych zębów do czasu ich dojrzewania. (1)

Pulpotomia jest powszechnie akceptowaną metodą leczenia odsłonięć miazgi w niedojrzałych zębach stałych w celu zachowania żywotności miazgi korzeniowej i zapewnienia dalszego rozwoju korzenia. (2) Wodorotlenek wapnia jest najczęściej stosowanym środkiem do pulpotomii w leczeniu żywej miazgi. Jednak ze względu na wady, takie jak degradacja w czasie, tworzenie się ubytków tuneli pod mostami zębinowymi i słabe uszczelnienie, powoli traci swoją popularność jako środek pierwszego wyboru do pulpotomii. (3)

W ostatnich latach nastąpił postęp w procedurach leczenia żywej miazgi w zębach stałych z niepełnym rozwojem korzeni. Pomimo tego, że kruszywo mineralne tritlenku wykazało obiecujący potencjał jako środek do pulpotomii, ma pewne wady, takie jak obecność toksycznych pierwiastków w składzie materiału (4), wyższa cytotoksyczność w stanie świeżo zmieszanym (5)

, wysokie pH podczas wiązania (6), trudne właściwości manipulacyjne (7), długi czas wiązania (8), przebarwienia zębów (9) i wysoki koszt. (10)

W związku z tym wprowadzono nowsze materiały na bazie krzemianu wapnia, które zachowują pożądane właściwości oryginalnego MTA, ale są łatwiejsze w użyciu i nie powodują przebarwień zębów. Biodentine ma kilka

zalety, takie jak dobra zdolność uszczelniania, odpowiednia wytrzymałość na ściskanie, stosunkowo krótki czas początkowego wiązania oraz wspomaganie tworzenia zębiny naprawczej z pozytywnym wpływem na żywe komórki miazgi. (11, 12)

Ostatnio Medycynie Regeneracyjnej, zwłaszcza na poziomie molekularnym i komórkowym, poświęcono wiele uwagi podejściu „regeneracyjnemu” zamiast „zastępczemu”. (13) skutkujące „terapią żywej miazgi” i koncepcjami endodoncji regeneracyjnej. (14) Uważa się, że w takich zabiegach czyste środowisko jest warunkiem dalszego powodzenia.

Potrójna pasta antybiotyczna (TAP) jest kombinacją 3 antybiotyków, ciprofloksacyny, metronidazolu i minocykliny, jest szeroko stosowana w celu uzyskania stosunkowo aseptycznego środowiska w przestrzeni korzeniowej, dzięki czemu może nastąpić naprawa i gojenie tkanek. (15)

Obiecujące wyniki przyciągnęły endodontów i lekarzy ogólnych do endodontycznych procedur regeneracyjnych (ERP). (16), co jest uważane za formę rewolucji w leczeniu kanałowym. (17-19) Teraz została wzięta pod uwagę jako metoda alternatywna dla tradycyjnej apeksogenezy indukowanej wodorotlenkiem wapnia. (20-21)

Ostatnio pasta stosowana w protokole regeneracji i rewaskularyzacji. Badania wykazały, że pasta może eliminować mikroorganizmy z kanałów korzeniowych poprzez usuwanie różnych grup obowiązkowych i fakultatywnych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, zapewniając środowisko do gojenia. (22,23)

Fibryna bogatopłytkowa (PRF) to najnowsza innowacja w stomatologii, która została opracowana i zastosowana w 2001 roku. (24) Jest uważany za autologiczny biomateriał leczniczy zawierający leukocyty, płytki krwi i szeroką gamę kluczowych białek leczniczych w gęstej matrycy fibrynowej. (25) PRF służy jako rezerwuar powolnego ciągłego uwalniania czynników wzrostu, które wpływają i kierują procesami naprawczej zębiny (26). Huang i wsp. (27) zbadali wpływ PRF na hodowane pierwotne komórki miazgi zębowej i doszli do wniosku, że PRF może zwiększać proliferację i różnicowanie komórek miazgi zębowej.

Czynniki wzrostu zaliczane do PRF są mitogenne, chemotaktyczne i angiogenne. Dlatego wydają się mieć kluczowe znaczenie dla procesu gojenia się ran. PRF indukuje proliferację osteoblastów, fibroblastów dziąseł i komórek więzadeł przyzębia jako mitogen. Dzięki zawartości koncentratów czynników wzrostu PRF wspomaga gojenie się ran i regenerację, który jest stosowany w różnych dziedzinach stomatologii do naprawy i regeneracji tkanek zębów i jamy ustnej. (28-30)

PRF ma działanie przeciwzapalne i działa jako tryb regulacji immunologicznej. Stanowi doskonałe rusztowanie w rewaskularyzacji niedojrzałych zębów stałych z martwiczą miazgą, ponieważ wzmaga proliferację i różnicowanie komórek. (31,32)

Istnieje jednak ograniczona liczba badań opisujących skuteczność leczenia żywej miazgi niedojrzałych stałych zębów trzonowych. Tak więc niniejsze badanie oceni różne metody pulpotomii stosowane w niedojrzałych stałych zębach trzonowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakhalia
      • Mansoura, Dakhalia, Egipt, 35511
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowy i wolny od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych
  • dziecko powinno mieć nadające się do odbudowy próchnicze pierwsze stałe zęby trzonowe z niedojrzałym korzeniem

Kryteria wyłączenia:

  • obecność oznak i objawów zwyrodnienia miazgi
  • obecność resorpcji wewnętrznej i zewnętrznej korzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wodorotlenek wapnia : grupa 1
Niedojrzałe zęby trzonowe stałe z niedojrzałym korzeniem wypełnione ca(oh)2
zastosowanie biodentyny, wodorotlenku wapnia i fibryny bogatopłytkowej jako środków do pulpotomii
Inne nazwy:
  • Fibryna bogatopłytkowa (PRF)
  • Wodorotlenek wapnia CA(oh)2
Eksperymentalny: biodentyna : grupa 2
ocenić klinicznie i radiologicznie działanie BIODENTINE na zęby trzonowe stałe z niedojrzałym korzeniem
zastosowanie biodentyny, wodorotlenku wapnia i fibryny bogatopłytkowej jako środków do pulpotomii
Inne nazwy:
  • Fibryna bogatopłytkowa (PRF)
  • Wodorotlenek wapnia CA(oh)2
Eksperymentalny: fibryna bogatopłytkowa: grupa 3
wypełnienie stałych zębów trzonowych niedojrzałym korzeniem fibryną bogatopłytkową
zastosowanie biodentyny, wodorotlenku wapnia i fibryny bogatopłytkowej jako środków do pulpotomii
Inne nazwy:
  • Fibryna bogatopłytkowa (PRF)
  • Wodorotlenek wapnia CA(oh)2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent % pacjentów z sukcesem
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 2 lata po zabiegu renowacji
Procent sukcesu leczonych zakażonych niedojrzałych zębów różnymi środkami. Uzupełnienia otrzymały ocenę Alpha za idealną sytuację kliniczną, Bravo za klinicznie akceptowalną, a Charlie za klinicznie nieakceptowalną i wymagającą wymiany.
Ramy czasowe: 2 lata po zabiegu renowacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj