- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05347160
Az éretlen őrlőfogak kezelésére használt különböző pulpotómiás szerek értékelése
Az éretlen őrlőfogak kezelésére használt különböző pulpotomiás szerek értékelése (klinikai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiányos gyökérfejlődésű maradó fogak kezelése és a pulpa integritása egyedülálló kihívást jelent. A pulpális vitalitás elvesztése a dentinlerakódás befejeződése előtt egy gyenge gyökér hajlamosabbá válik a törésre a vékony dentinfalak következtében. Mindent meg kell tenni, hogy megőrizzük ezen éretlen fogak vitalitását, amíg az érés be nem következik. (1)
A pulpotomia egy általánosan elfogadott kezelési mód éretlen maradó fogak pulpa expozíciójára a radicularis pulpa vitalitásának megőrzése és a gyökér folyamatos fejlődésének biztosítása érdekében. (2) A kalcium-hidroxid volt a leggyakrabban használt pulpotómiás szer a létfontosságú pulpaterápiában. Azonban az olyan hátrányok miatt, mint az idő múlásával történő leromlás, alagút defektusok kialakulása a dentin hidak alatt és a rossz tömítés, lassan veszít a népszerűségéből, mint a pulpotomia első választása. (3)
A nem teljes gyökérfejlődésű maradó fogak vitális pulpterápiás eljárásai az elmúlt években előrehaladtak. Annak ellenére, hogy az ásványi trioxid aggregátum ígéretes potenciált mutatott pulpotómiás szerként, van néhány hátránya, mint például a toxikus elemek jelenléte az anyagösszetételben (4), valamint a frissen kevert állapotban magasabb citotoxicitás (5).
,magas pH a kötés során (6), nehéz kezelési jellemzők (7), hosszú kötési idő (8), a fogak elszíneződése (9) és magas költségek. (10)
Következésképpen újabb kalcium-szilikát alapú anyagokat vezettek be, amelyek megőrzik az eredeti MTA kívánatos tulajdonságait, de könnyebben kezelhetők és a fogak elszíneződése nélkül. A Biodentine több
Előnye, mint jó tömítőképessége, megfelelő nyomószilárdsága, viszonylag rövid kezdeti kötődési ideje és a reparatív dentinképződés elősegítése, ami pozitív hatással van a létfontosságú pulpasejtekre. (11, 12)
A közelmúltban a regeneratív medicina, különösen molekuláris és sejtszinten, nagy figyelmet szentel a „regenerációnak” a „helyettesítési” megközelítések helyett. (13) eredménye a „vital pulp terápia” és a regeneratív endodoncia fogalmak. (14) Az ilyen kezeléseknél a tiszta környezet szükséges a további sikerhez.
A hármas antibiotikum paszta (TAP) 3 antibiotikum, a ciprofloxacin, a metronidazol és a minociklin kombinációja, amelyet széles körben alkalmaznak viszonylag aszeptikus környezet kialakítására a radikuláris térben, így a szövetek helyreállása és gyógyulása megtörténhet. (15)
Ígéretes eredmények vonzották az endodontikusokat és az általános fogorvosokat az endodontikus regeneratív eljárások (ERP) iránt. (16), amely a gyökérkezelés forradalmának egy formája. (17-19) Mostanra a hagyományos kalcium-hidroxid által kiváltott apexogenezis alternatív módszereként vették figyelembe. (20-21)
A közelmúltban a regenerációs és revaszkularizációs protokollban használt paszta. Tanulmányok kimutatták, hogy a paszta képes eltávolítani a gyökércsatorna mikroorganizmusait azáltal, hogy eltávolítja a kötelező és fakultatív Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok különböző csoportjait, környezetet biztosítva a gyógyuláshoz. (22,23)
A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) a fogászat legújabb innovációja, amelyet 2001-ben készítettek és alkalmaztak. (24) Autológ gyógyító bioanyagnak tekintik, amely leukocitákat, vérlemezkéket és számos kulcsfontosságú gyógyító fehérjét tartalmaz egy sűrű fibrinmátrixban. (25) A PRF rezervoárként szolgál a reparatív dentinogenezis folyamatait befolyásoló és irányító növekedési faktorok lassú folyamatos felszabadulásához (26). Huang és munkatársai (27) a PRF hatását vizsgálták a tenyésztett primer fogpulpasejtekre, és arra a következtetésre jutottak, hogy a PRF fokozhatja a fogpép sejtproliferációját és differenciálódását.
A PRF-ben szereplő növekedési faktorok mitogén, kemotaktikus és angiogén eredetűek. Ezért úgy tűnik, hogy kulcsfontosságúak a sebgyógyulási folyamatban. A PRF mitogénként oszteoblasztok, gingivális fibroblasztok és periodontális ínszalagok proliferációját indukálja. A növekedési faktorkoncentrátumok miatt a PRF elősegíti a sebgyógyulást és a regenerációt, amelyet a fogászat különböző tudományaiban használnak a fog- és szájszövetek helyreállítására és regenerálására. (28-30)
A PRF gyulladáscsökkentő hatású, és immunszabályozási módként működik. Tökéletes vázként mutatkozott be az éretlen maradó fogak nekrotikus pulpával történő revaszkularizációjában, mivel fokozza a sejtek proliferációját és differenciálódását. (31,32)
Mindazonáltal korlátozott számú tanulmány számol be a létfontosságú pulpterápia sikeréről az éretlen maradandó őrlőfogak esetében. Tehát a jelen tanulmány az éretlen permanens őrlőfogak különböző pulpotómiás módszereit értékeli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakhalia
-
Mansoura, Dakhalia, Egyiptom, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges és mentes mindenféle szisztémás betegségtől
- a gyermeknek helyreállítható szuvas első maradandó őrlőfogakkal kell rendelkeznie éretlen gyökérrel
Kizárási kritériumok:
- a pulpa degeneráció jeleinek és tüneteinek jelenléte
- belső és külső gyökérreszorpció jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kalcium-hidroxid: 1. csoport
Éretlen maradó őrlőfogak éretlen gyökérrel, amelyet ca(oh)2 tölt meg
|
biodentin, kalcium-hidroxid és vérlemezkékben gazdag fibrin alkalmazása pulpotomiás szerekként
Más nevek:
|
Kísérleti: biodentin: 2. csoport
klinikailag és radiográfiailag értékelik a BIODENTINE hatását az éretlen gyökérrel rendelkező permanens őrlőfogakra
|
biodentin, kalcium-hidroxid és vérlemezkékben gazdag fibrin alkalmazása pulpotomiás szerekként
Más nevek:
|
Kísérleti: vérlemezkékben gazdag fibrin: 3. csoport
maradandó őrlőfogak éretlen gyökérrel való feltöltése vérlemezkékben gazdag fibrinnel
|
biodentin, kalcium-hidroxid és vérlemezkékben gazdag fibrin alkalmazása pulpotomiás szerekként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sikeres betegek százalékos aránya
Időkeret: Időkeret: 2 év a helyreállítási eljárás után
|
A különböző ágensekkel kezelt, fertőzött éretlen fogak sikerének százalékos aránya.
A helyreállítások Alfa pontszámot kaptak az ideális klinikai helyzetért, Bravo a klinikailag elfogadható, Charlie pedig klinikailag elfogadhatatlan és pótlásra szorul.
|
Időkeret: 2 év a helyreállítási eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A04080920
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fertőzött pulp
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
Tanta UniversityMég nincs toborzásPulp Caping | Biodentine | TheracalEgyiptom
-
Mansoura UniversityMég nincs toborzásVital Pulp terápia
-
University of MichiganBefejezve
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesBefejezveVital Pulp terápia
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
Al-Azhar UniversityOctober 6 UniversityToborzásTraumás pulp expozíció gyermekeknélEgyiptom
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalBefejezveIdegsérülés | Digitális pulp hiba
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenVital Pulp terápia fiatal maradandó fogakbanTajvan
Klinikai vizsgálatok a Biodentine
-
University of Maryland, BaltimoreAktív, nem toborzóPulpotomia | Vital Pulp terápiák | Közvetett cellulózsapkaEgyesült Államok
-
University GhentBefejezve
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityBefejezveMély fogszuvasodásEgyiptom
-
Ain Shams UniversityAktív, nem toborzóPulp és periapikális szövetek betegségeiEgyiptom