Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éretlen őrlőfogak kezelésére használt különböző pulpotómiás szerek értékelése

2022. április 20. frissítette: Mansoura University

Az éretlen őrlőfogak kezelésére használt különböző pulpotomiás szerek értékelése (klinikai vizsgálat)

A hiányos gyökérfejlődésű maradó fogak kezelése és a pulpa integritása egyedülálló kihívást jelent. A pulpális vitalitás elvesztése a dentinlerakódás befejeződése előtt egy gyenge gyökér hajlamosabbá válik a törésre a vékony dentinfalak következtében. Mindent meg kell tenni, hogy megőrizzük ezen éretlen fogak vitalitását, amíg az érés be nem következik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiányos gyökérfejlődésű maradó fogak kezelése és a pulpa integritása egyedülálló kihívást jelent. A pulpális vitalitás elvesztése a dentinlerakódás befejeződése előtt egy gyenge gyökér hajlamosabbá válik a törésre a vékony dentinfalak következtében. Mindent meg kell tenni, hogy megőrizzük ezen éretlen fogak vitalitását, amíg az érés be nem következik. (1)

A pulpotomia egy általánosan elfogadott kezelési mód éretlen maradó fogak pulpa expozíciójára a radicularis pulpa vitalitásának megőrzése és a gyökér folyamatos fejlődésének biztosítása érdekében. (2) A kalcium-hidroxid volt a leggyakrabban használt pulpotómiás szer a létfontosságú pulpaterápiában. Azonban az olyan hátrányok miatt, mint az idő múlásával történő leromlás, alagút defektusok kialakulása a dentin hidak alatt és a rossz tömítés, lassan veszít a népszerűségéből, mint a pulpotomia első választása. (3)

A nem teljes gyökérfejlődésű maradó fogak vitális pulpterápiás eljárásai az elmúlt években előrehaladtak. Annak ellenére, hogy az ásványi trioxid aggregátum ígéretes potenciált mutatott pulpotómiás szerként, van néhány hátránya, mint például a toxikus elemek jelenléte az anyagösszetételben (4), valamint a frissen kevert állapotban magasabb citotoxicitás (5).

,magas pH a kötés során (6), nehéz kezelési jellemzők (7), hosszú kötési idő (8), a fogak elszíneződése (9) és magas költségek. (10)

Következésképpen újabb kalcium-szilikát alapú anyagokat vezettek be, amelyek megőrzik az eredeti MTA kívánatos tulajdonságait, de könnyebben kezelhetők és a fogak elszíneződése nélkül. A Biodentine több

Előnye, mint jó tömítőképessége, megfelelő nyomószilárdsága, viszonylag rövid kezdeti kötődési ideje és a reparatív dentinképződés elősegítése, ami pozitív hatással van a létfontosságú pulpasejtekre. (11, 12)

A közelmúltban a regeneratív medicina, különösen molekuláris és sejtszinten, nagy figyelmet szentel a „regenerációnak” a „helyettesítési” megközelítések helyett. (13) eredménye a „vital pulp terápia” és a regeneratív endodoncia fogalmak. (14) Az ilyen kezeléseknél a tiszta környezet szükséges a további sikerhez.

A hármas antibiotikum paszta (TAP) 3 antibiotikum, a ciprofloxacin, a metronidazol és a minociklin kombinációja, amelyet széles körben alkalmaznak viszonylag aszeptikus környezet kialakítására a radikuláris térben, így a szövetek helyreállása és gyógyulása megtörténhet. (15)

Ígéretes eredmények vonzották az endodontikusokat és az általános fogorvosokat az endodontikus regeneratív eljárások (ERP) iránt. (16), amely a gyökérkezelés forradalmának egy formája. (17-19) Mostanra a hagyományos kalcium-hidroxid által kiváltott apexogenezis alternatív módszereként vették figyelembe. (20-21)

A közelmúltban a regenerációs és revaszkularizációs protokollban használt paszta. Tanulmányok kimutatták, hogy a paszta képes eltávolítani a gyökércsatorna mikroorganizmusait azáltal, hogy eltávolítja a kötelező és fakultatív Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok különböző csoportjait, környezetet biztosítva a gyógyuláshoz. (22,23)

A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) a fogászat legújabb innovációja, amelyet 2001-ben készítettek és alkalmaztak. (24) Autológ gyógyító bioanyagnak tekintik, amely leukocitákat, vérlemezkéket és számos kulcsfontosságú gyógyító fehérjét tartalmaz egy sűrű fibrinmátrixban. (25) A PRF rezervoárként szolgál a reparatív dentinogenezis folyamatait befolyásoló és irányító növekedési faktorok lassú folyamatos felszabadulásához (26). Huang és munkatársai (27) a PRF hatását vizsgálták a tenyésztett primer fogpulpasejtekre, és arra a következtetésre jutottak, hogy a PRF fokozhatja a fogpép sejtproliferációját és differenciálódását.

A PRF-ben szereplő növekedési faktorok mitogén, kemotaktikus és angiogén eredetűek. Ezért úgy tűnik, hogy kulcsfontosságúak a sebgyógyulási folyamatban. A PRF mitogénként oszteoblasztok, gingivális fibroblasztok és periodontális ínszalagok proliferációját indukálja. A növekedési faktorkoncentrátumok miatt a PRF elősegíti a sebgyógyulást és a regenerációt, amelyet a fogászat különböző tudományaiban használnak a fog- és szájszövetek helyreállítására és regenerálására. (28-30)

A PRF gyulladáscsökkentő hatású, és immunszabályozási módként működik. Tökéletes vázként mutatkozott be az éretlen maradó fogak nekrotikus pulpával történő revaszkularizációjában, mivel fokozza a sejtek proliferációját és differenciálódását. (31,32)

Mindazonáltal korlátozott számú tanulmány számol be a létfontosságú pulpterápia sikeréről az éretlen maradandó őrlőfogak esetében. Tehát a jelen tanulmány az éretlen permanens őrlőfogak különböző pulpotómiás módszereit értékeli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakhalia
      • Mansoura, Dakhalia, Egyiptom, 35511
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges és mentes mindenféle szisztémás betegségtől
  • a gyermeknek helyreállítható szuvas első maradandó őrlőfogakkal kell rendelkeznie éretlen gyökérrel

Kizárási kritériumok:

  • a pulpa degeneráció jeleinek és tüneteinek jelenléte
  • belső és külső gyökérreszorpció jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kalcium-hidroxid: 1. csoport
Éretlen maradó őrlőfogak éretlen gyökérrel, amelyet ca(oh)2 tölt meg
biodentin, kalcium-hidroxid és vérlemezkékben gazdag fibrin alkalmazása pulpotomiás szerekként
Más nevek:
  • Vérlemezkében gazdag fibrin (PRF)
  • Kalcium-hidroxid CA(oh)2
Kísérleti: biodentin: 2. csoport
klinikailag és radiográfiailag értékelik a BIODENTINE hatását az éretlen gyökérrel rendelkező permanens őrlőfogakra
biodentin, kalcium-hidroxid és vérlemezkékben gazdag fibrin alkalmazása pulpotomiás szerekként
Más nevek:
  • Vérlemezkében gazdag fibrin (PRF)
  • Kalcium-hidroxid CA(oh)2
Kísérleti: vérlemezkékben gazdag fibrin: 3. csoport
maradandó őrlőfogak éretlen gyökérrel való feltöltése vérlemezkékben gazdag fibrinnel
biodentin, kalcium-hidroxid és vérlemezkékben gazdag fibrin alkalmazása pulpotomiás szerekként
Más nevek:
  • Vérlemezkében gazdag fibrin (PRF)
  • Kalcium-hidroxid CA(oh)2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres betegek százalékos aránya
Időkeret: Időkeret: 2 év a helyreállítási eljárás után
A különböző ágensekkel kezelt, fertőzött éretlen fogak sikerének százalékos aránya. A helyreállítások Alfa pontszámot kaptak az ideális klinikai helyzetért, Bravo a klinikailag elfogadható, Charlie pedig klinikailag elfogadhatatlan és pótlásra szorul.
Időkeret: 2 év a helyreállítási eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Salwa M Awad, Prof, head of pediatric dentistry and public health department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőzött pulp

Klinikai vizsgálatok a Biodentine

3
Iratkozz fel