Kohdunkaulan liikkuvuusohjelman vaikutukset alaselän kipuun
Kohdunkaulan liikkuvuusohjelman vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen selkäkipu
Tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa määritetään kohdunkaulan liikkuvuusohjelman vaikutukset kipuun, liikerataan ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen selkäkipu. Tarkoituksenmukaista näytteenottotekniikkaa käytetään. Otetaan 44 potilaan näyte, joka jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 22 potilasta. Ryhmä A on koeryhmä ja ryhmä B on kontrolliryhmä. Koeryhmä saa kohdunkaulan ja rintakehän liikkuvuutta sekä tavanomaisia fysioterapiaprotokollia, kuten kuumapakkauksia ja liikuntaterapiaprotokollaa. Ryhmä B on kontrolliryhmä ja saa tavanomaisen fysioterapiaprotokollan, kuten hot packin ja harjoitushoitoprotokollan. Liikuntaterapia sisältää sekä niska- että selkälihasten vahvistus- ja venytysharjoituksia.
Istunnon kesto on noin 40–45 minuuttia kullekin potilaalle ja kolme istuntoa viikossa vuorotellen. Potilaille annetaan yhteensä 3 viikon hoito-ohjelma ja potilaan kipu, liikerata ja toiminta arvioidaan NPRS:llä (numeerinen kipuluokitusasteikko), goniometrillä ja ODI:lla (Oswestry disability index) klo. lähtötilanteessa ja hoidon päätyttyä kolmen viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sialkot, Pakistan
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä 18-50 vuotta. NPRS välillä 3 ja 6
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen selkäkipu, jonka kroonisuus on kestänyt vähintään 6 kuukautta
- ODI-pisteet 21-40
- Osallistujien jalkoihin ei saa säteillä kipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen pehmytkudosairaus ja luusairaus, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Raskaana olevat naiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
- Potilaat, joilla on aikaisempi ortopedinen ja neurokirurginen leikkaus, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on punaiset liput (selkärankareuma, spondylolisteesi, luistaneet levyt, selkärangan kasvain, selkärangan ahtauma, hevosen cauda-oireyhtymä ja selkärangan infektio), suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on positiivinen Faber-testi SIJ-häiriön varalta, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kohdunkaulan liikkuvuusohjelma
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat mobilisaatiota kohdunkaulan ja rintakehän tasolla sekä tavanomaista fysioterapiaprotokollaa, kuten kuumapakkauksia ja liikuntaterapiaa. Kohdunkaulassa annetaan PA-liukuja (keski) ja poikittaisliukuja mobilisaatiota varten. Rintakehä, PA-luistot (keski) ja poikittaisluistot annetaan mobilisaatiota varten. Liikuntaterapiaan kuuluu sekä kohdunkaulan että rintakehän lihasten venyttely ja vahvistaminen. Kohdunkaulan tasolla potilaille annetaan niskan isometria (taivutus, ojennus, sivutaivutus) vahvistamisen ja niska venytysharjoitukset (joustimet, ojentajat, sivutaivutukset ja rotaattorit) toimivat myös. Samoin rintakehässä tasoa, rintalihaksen vahvistusta ja venytystä |
|
Muut: Ryhmä B
Perinteinen hoito
|
Siitä tulee kontrolliryhmä. Osallistujat, jotka jaetaan tähän ryhmään, saavat ainoan tavanomaisen fysioterapiaprotokollan (Hot pack ja harjoitusterapia). Liikuntaterapiaan kuuluu niska- ja yläselän lihasten venyttely ja vahvistaminen. Kohdunkaulan tasolla potilaille annetaan niskan isometrisiä (taivutuksia, ojennus, sivutaivutus) vahvistamista ja niskan venytysharjoituksia (flexors, ojentajat, sivutaivuttajat ja rotaattorit) suorittavat yhtä hyvin. Vastaavasti rintakehän tasolla tehdään rintalihaksen vahvistusta ja venytystä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
Jos 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
3. viikko
|
|
ODI
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Oswestry Disability Index on erittäin tärkeä työkalu, jolla tutkijat ja vammaisuuden arvioijat mittaavat potilaan pysyvää toimintavammaa.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
|
3. viikko
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Goniometri on laite, joka mittaa nivelessä käytettävissä olevan liikealueen. (Mainitse myös kaikki tiedot, jotka haluat tarkistaa) |
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Lim C-G. Comparison of the effects of joint mobilization, gym ball exercises, and breathing exercises on breathing pattern disorders and joint position sense in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):25-35.
- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/22/0137 Amna
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .