- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05347251
Efectos del programa de movilidad cervicotorácica en el dolor lumbar
Efectos del programa de movilidad cervicotorácica sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con dolor de espalda crónico
El estudio será un ensayo de control aleatorio para determinar los efectos del programa de movilidad cervicotorácica sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con dolor de espalda crónico. Se utilizará la técnica de muestreo intencional. Se tomará una muestra de 44 pacientes y se dividirá en dos grupos de 22 pacientes cada uno. El grupo A será el grupo experimental y el grupo B será el grupo de control. El grupo experimental recibirá movilidad cervical y movilidad torácica junto con protocolos de fisioterapia convencionales como compresas calientes y protocolo de terapia de ejercicios. El grupo B será el grupo de control y recibirá el protocolo de fisioterapia convencional como la compresa caliente y el protocolo de terapia de ejercicios. La terapia de ejercicios incluye ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de los músculos del cuello y la espalda.
La sesión será de unos 40 a 45 min por cada paciente con tres sesiones por semana en días alternos. Se les dará a los pacientes un programa de tratamiento de 3 semanas en total y se realizará una evaluación del dolor, el rango de movimiento y la función del paciente con NPRS (escala numérica de calificación del dolor), goniómetro y ODI (índice de discapacidad de Oswestry) en la línea de base y después de la finalización del tratamiento a las tres semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sialkot, Pakistán
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros.
- Edad 18-50 años. NPRS entre 3 y 6
- Sujetos diagnosticados de lumbalgia crónica con mínimo 6 meses de cronicidad
- Puntaje ODI 21 a 40
- No debe haber dolor irradiado a las piernas de los participantes.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con enfermedad sistémica de tejidos blandos y enfermedad ósea serán excluidos del estudio.
- Las mujeres embarazadas serán excluidas del estudio.
- Los pacientes con cirugía ortopédica y neuroquirúrgica previa serán excluidos del estudio.
- Se excluirán los pacientes con señales de alerta (espondilitis anquilosante, espondilolistesis, hernias discales, tumor espinal, estenosis espinal, síndrome de la cola de caballo e infección de la columna).
- Se excluirán los pacientes con una prueba de Faber positiva para la disfunción SIJ.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Programa de movilidad cervicotorácica
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Los participantes de este grupo recibirán movilización a nivel cervical y torácico junto con el protocolo de fisioterapia convencional como compresas calientes y terapia de ejercicios. En el cervical, se darán deslizamientos PA (central) y transversales para la movilización. En torácica, se darán deslizamientos PA (central) y transversales para la movilización. La terapia de ejercicios incluye estirar y fortalecer los músculos cervicales y torácicos. A nivel cervical, se le dará isométrica del cuello (flexión, extensión, flexión lateral) a los pacientes para mejorar el fortalecimiento y el cuello. ejercicios de estiramiento (flexores, extensores, dobladores laterales) y rotadores) también funcionarán. Del mismo modo, en la torácica nivel, se realizará fortalecimiento y estiramiento de la musculatura torácica |
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Otro: Grupo B
Tratamiento convencional
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Será el grupo de control. Los participantes que serán asignados en este grupo reciben el único protocolo de fisioterapia convencional (Hot pack y terapia de ejercicios). La terapia de ejercicios incluye estiramiento y fortalecimiento de los músculos del cuello y de la parte superior de la espalda. A nivel cervical se le dará a los pacientes ejercicios isométricos de cuello (flexión, extensión, flexión lateral) para potenciar el fortalecimiento, y ejercicios de estiramiento del cuello (flexores, extensores, dobladores laterales y rotadores) realizarán también. De igual forma a nivel torácico se realizará un fortalecimiento y estiramiento de la musculatura torácica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NPRS
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
Donde 0 indica sin dolor y 10 indica dolor severo
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3ra semana
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ODI
Periodo de tiempo: 3ra semana
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El índice de discapacidad de Oswestry es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
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3ra semana
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación. (También mencione toda la información que ROM desea verificar) |
3ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Lim C-G. Comparison of the effects of joint mobilization, gym ball exercises, and breathing exercises on breathing pattern disorders and joint position sense in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):25-35.
- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
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- REC/Lhr/22/0137 Amna
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