Effecten van het cervicothoracale mobiliteitsprogramma op lage rugpijn
Effecten van het cervicothoracale mobiliteitsprogramma op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met chronische rugpijn
De studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn om de effecten van het cervicothoracale mobiliteitsprogramma op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met chronische rugpijn te bepalen. Er zal gebruik worden gemaakt van de doelgerichte steekproeftechniek. Er wordt een steekproef van 44 patiënten genomen en verdeeld in twee groepen van elk 22 patiënten. Groep A zal de experimentele groep zijn en groep B zal de controlegroep zijn. De experimentele groep krijgt cervicale mobiliteit en thoracale mobiliteit samen met conventionele fysiotherapieprotocollen zoals hot packs en oefentherapieprotocol. Groep B is de controlegroep en krijgt het conventionele fysiotherapieprotocol zoals het hotpack en het oefentherapieprotocol. Oefentherapie omvat het versterken en strekken van zowel nek- als rugspieren.
De sessie duurt ongeveer 40 tot 45 minuten voor elke patiënt met drie sessies per week op afwisselende dagen. Er wordt een behandelprogramma van in totaal 3 weken aan de patiënten gegeven en een beoordeling van de pijn, het bewegingsbereik en de functie van de patiënt met NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal), goniometer en ODI (Oswestry invaliditeitsindex) zal worden uitgevoerd op de basislijn en na voltooiing van de behandeling na drie weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sialkot, Pakistan
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten.
- Leeftijd 18-50 jaar. NPRS tussen 3 en 6
- Proefpersonen gediagnosticeerd met chronische rugpijn met minimaal 6 maanden chroniciteit
- ODI-score 21 tot 40
- Er mag geen uitstralende pijn zijn naar de benen van de deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische wekedelenziekte en botziekte zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Zwangere vrouwen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Patiënten met eerdere orthopedische en neurochirurgische chirurgie zullen van de studie worden uitgesloten.
- Patiënten met rode vlaggen (spondylitis ankylopoetica, spondylolisthesis, hernia, spinale tumor, spinale stenose, caudasyndroom en infectie van de wervelkolom) worden uitgesloten.
- Patiënten met een positieve Faber-test voor SI-disfunctie worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Cervicothoracale mobiliteitsprogramma
|
Deelnemers aan deze groep krijgen mobilisatie op cervicaal en thoracaal niveau samen met een conventioneel fysiotherapeutisch protocol zoals Hot packs en oefentherapie. Ter mobilisatie worden ter hoogte van de cervicale, PA-glides (centraal) en transversale glides gegeven. Bij thoracaal worden PA-glides (centraal) en transversale glides gegeven voor mobilisatie. Oefentherapie omvat het strekken en versterken van zowel cervicale als thoracale spieren. Op cervicaal niveau wordt de nek isometrisch (flexie, extensie, zijwaartse buiging) aan de patiënt gegeven om de versterking te versterken en de nek rekoefeningen (flexoren, extensoren, zijbuigers en rotators) zullen ook presteren. Evenzo op de borst niveau, versterking en strekking van de thoracale spier zal worden uitgevoerd |
|
Ander: Groep B
Conventionele behandeling
|
Het zal de controlegroep zijn. De deelnemers die in deze groep worden ingedeeld krijgen het enige conventionele fysiotherapieprotocol (Hotpack en oefentherapie). Oefentherapie omvat het strekken en versterken van nek- en bovenrugspieren. Op cervicaal niveau zullen de patiënten isometrische nekoefeningen (flexie, extensie, zijwaartse buiging) krijgen om de versterking te verbeteren, en rekoefeningen voor de nek (flexoren, extensoren, zijbuigers en rotators) zullen optreden ook. Evenzo zal op thoracaal niveau versterking en rek van de thoracale spier worden uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 3e Week
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10.
Waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn
|
3e Week
|
|
ODI
Tijdsspanne: 3e Week
|
De Oswestry Disability Index is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools
|
3e Week
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 3e Week
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet. (Vermeld ook alle informatie welke ROM je wilt checken) |
3e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Lim C-G. Comparison of the effects of joint mobilization, gym ball exercises, and breathing exercises on breathing pattern disorders and joint position sense in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):25-35.
- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0137 Amna
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .