- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05347251
Effekter av Cervicothoracal mobilitetsprogram på korsryggsmerter
Effekter av cervikothoracal mobilitetsprogram på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kroniske ryggsmerter
Studien vil være en randomisert kontrollforsøk for å bestemme effekten av det cervikothoracale mobilitetsprogrammet på smerte, bevegelsesutslag og funksjon hos pasienter med kroniske ryggsmerter. Den målrettede prøvetakingsteknikken vil bli brukt. Et utvalg på 44 pasienter vil bli tatt og delt inn i to grupper hver med 22 pasienter. Gruppe A vil være eksperimentell gruppe og gruppe B vil være kontrollgruppe. Eksperimentgruppen vil motta cervikal mobilitet og thoraxmobilitet sammen med konvensjonelle fysioterapiprotokoller som varmepakker og treningsterapiprotokoll. Gruppe B vil være kontrollgruppen og vil motta den konvensjonelle fysioterapiprotokollen som varmepakningen og treningsterapiprotokollen. Treningsterapi inkluderer styrke- og strekkøvelser for både nakke- og ryggmuskler.
Økten vil vare rundt 40 til 45 minutter for hver pasient med tre økter per uke på alternative dager. Totalt 3 ukers behandlingsprogram vil bli gitt til pasientene og en vurdering av pasientens smerte, bevegelsesutslag og funksjon med NPRS (numeric pain rating scale), goniometer og ODI (Oswestry disability index) vil bli gjort kl. baseline og etter avsluttet behandling ved tre uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sialkot, Pakistan
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn.
- Alder 18-50 år. NPRS mellom 3 og 6
- Personer diagnostisert med kroniske ryggsmerter med minimum 6 måneders kroniske lidelser
- ODI-score 21 til 40
- Det skal ikke være utstrålende smerte til bena til deltakerne.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemisk bløtvevssykdom og bensykdom vil bli ekskludert fra studien.
- Gravide kvinner vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter med tidligere ortopedisk og nevrokirurgisk kirurgi vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter med røde flagg (ankyloserende spondylitt, spondylolistese, diskusglidning, spinal tumor, spinal stenose, cauda equine syndrom og ryggradsinfeksjon) vil bli ekskludert.
- Pasienter med positiv Faber-test for SIJ-dysfunksjon vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Cervicothoracal mobilitetsprogram
|
Deltakere i denne gruppen vil motta mobilisering på livmorhals- og thoraxnivå sammen med konvensjonell fysioterapiprotokoll som varmepakker og treningsterapi. Ved livmorhalsen vil det bli gitt PA-gli (sentral) og tverrgli for mobilisering. Ved thorax vil det bli gitt PA-gli (sentral) og tverrgli for mobilisering. Treningsterapi inkluderer å strekke og styrke både livmorhals- og brystmuskler. På livmorhalsnivå vil nakkeisometrisk (fleksjon, ekstensjon, sidebøyning) gis til pasienter for å forbedre styrking og nakke strekkøvelser (bøyere, ekstensorer, sidebøyere og rotatorer) vil også fungere. Tilsvarende ved thorax nivå, styrking og strekking av thoraxmuskel vil bli utført |
|
Annen: Gruppe B
Konvensjonell behandling
|
Det vil være kontrollgruppen. Deltakerne som blir tildelt i denne gruppen får den eneste konvensjonelle fysioterapiprotokollen (varmpakke og treningsterapi). Treningsterapi inkluderer strekking og styrking av nakke- og øvre ryggmuskler. På livmorhalsnivå vil nakkeisometrisk (fleksjon, ekstensjon, sidebøyning) gis til pasienter for å forbedre styrking og nakkestrekkøvelser (fleksorer, ekstensorer, sidebenders og rotatorer) vil utføre også. Tilsvarende på thoraxnivå vil styrking og strekking av thoraxmuskel utføres. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
Der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter
|
3. uke
|
|
ODI
Tidsramme: 3. uke
|
Oswestry Disability Index er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg
|
3. uke
|
|
Goniometer
Tidsramme: 3. uke
|
Et goniometer er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde i et ledd. (Nevn også all informasjon som ROM du ønsker å sjekke) |
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Lim C-G. Comparison of the effects of joint mobilization, gym ball exercises, and breathing exercises on breathing pattern disorders and joint position sense in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):25-35.
- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0137 Amna
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .