- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05347251
Wpływ programu mobilności szyjno-piersiowej na ból krzyża
Wpływ programu mobilności szyjno-piersiowej na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem pleców
Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu określenie wpływu programu mobilności szyjno-piersiowej na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem pleców. Zastosowana zostanie technika celowego doboru próby. Próbka 44 pacjentów zostanie pobrana i podzielona na dwie grupy po 22 pacjentów. Grupa A będzie grupą eksperymentalną, a grupa B będzie grupą kontrolną. Grupa eksperymentalna otrzyma ruchomość szyjki macicy i klatki piersiowej wraz z konwencjonalnymi protokołami fizykoterapii, takimi jak gorące okłady i protokół terapii ruchowej. Grupa B będzie grupą kontrolną i otrzyma konwencjonalny protokół fizykoterapii, taki jak gorący okład i protokół terapii ruchowej. Terapia ruchowa obejmuje ćwiczenia wzmacniające i rozciągające mięśnie karku i pleców.
Sesja będzie trwała około 40 do 45 minut dla każdego pacjenta z trzema sesjami tygodniowo co drugi dzień. Pacjenci otrzymają w sumie 3-tygodniowy program leczenia, a ocena bólu, zakresu ruchu i funkcji pacjenta za pomocą NPRS (liczbowa skala oceny bólu), goniometru i ODI (indeks niepełnosprawności Oswestry) zostanie przeprowadzona o godz. wyjściowo i po zakończeniu leczenia po trzech tygodniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sialkot, Pakistan
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie.
- Wiek 18-50 lat. NPRS między 3 a 6
- Osoby ze zdiagnozowanym przewlekłym bólem pleców z co najmniej 6-miesięczną przewlekłością
- Wynik ODI od 21 do 40
- Uczestnicy nie powinni odczuwać promieniującego bólu do nóg.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z układową chorobą tkanek miękkich i chorobą kości zostaną wykluczeni z badania.
- Kobiety w ciąży będą wykluczone z badania.
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach ortopedycznych i neurochirurgicznych zostaną wykluczeni z badania.
- Pacjenci z objawami ostrzegawczymi (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, kręgozmyk, wypadnięcie dysku, guz kręgosłupa, zwężenie kanału kręgowego, zespół ogona końskiego i zakażenie kręgosłupa) zostaną wykluczeni.
- Pacjenci z dodatnim wynikiem testu Fabera na dysfunkcję SIJ zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Program mobilności szyjki macicy
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymają mobilizację na poziomie szyjki macicy i klatki piersiowej wraz z konwencjonalnym protokołem fizykoterapii, takim jak gorące okłady i terapia ruchowa. W odcinku szyjnym w celu mobilizacji zostaną wykonane ślizgi PA (centralne) i ślizgi poprzeczne. W przypadku klatki piersiowej w celu mobilizacji zostaną podane ślizgi PA (centralne) i ślizgi poprzeczne. Terapia ruchowa obejmuje rozciąganie i wzmacnianie mięśni szyi i klatki piersiowej. Na poziomie odcinka szyjnego pacjentom zostanie podany izometryczny kark (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne) w celu zwiększenia wzmocnienia i karku. ćwiczenia rozciągające (zginacze, prostowniki, zginacze boczne i rotatory) również wystąpią. Podobnie w klatce piersiowej zostanie wykonane wzmocnienie i rozciągnięcie mięśnia piersiowego |
|
Inny: Grupa B
Leczenie konwencjonalne
|
Będzie to grupa kontrolna. Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do tej grupy, otrzymują jedyny konwencjonalny protokół fizjoterapeutyczny (gorący okład i terapia ruchowa). Terapia ruchowa obejmuje rozciąganie i wzmacnianie mięśni szyi i górnej części pleców. Na poziomie odcinka szyjnego wykonywany będzie izometryczny kark (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne) w celu wzmocnienia ćwiczeń wzmacniających i rozciągających kark (zginacze, prostowniki, zginacze boczne i rotatory). również. Podobnie na poziomie klatki piersiowej wykonywane będzie wzmacnianie i rozciąganie mięśnia piersiowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Liczbowa skala oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
Gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
3. tydzień
|
|
ODI
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Oswestry Disability Index jest niezwykle ważnym narzędziem, którego używają badacze i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców
|
3. tydzień
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie. (Podaj również wszystkie informacje, które ROM chcesz sprawdzić) |
3. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Lim C-G. Comparison of the effects of joint mobilization, gym ball exercises, and breathing exercises on breathing pattern disorders and joint position sense in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):25-35.
- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0137 Amna
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .