- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05347251
Effekter af cervicothoracal mobilitetsprogram på lænderygsmerter
Virkninger af cervicothoracal mobilitetsprogram på smerter, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kroniske rygsmerter
Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolforsøg for at bestemme virkningerne af det cervicothoracale mobilitetsprogram på smerte, bevægeudslag og funktion hos patienter med kroniske rygsmerter. Den målrettede prøvetagningsteknik vil blive brugt. En prøve på 44 patienter vil blive udtaget og opdelt i to grupper med hver 22 patienter. Gruppe A vil være forsøgsgruppen og gruppe B vil være kontrolgruppen. Forsøgsgruppen vil modtage cervikal mobilitet og thoraxmobilitet sammen med konventionelle fysioterapiprotokoller som hot packs og træningsterapiprotokol. Gruppe B vil være kontrolgruppen og vil modtage den konventionelle fysioterapiprotokol som hot pack og træningsterapiprotokol. Træningsterapi omfatter styrke- og strækøvelser af både nakke- og rygmuskler.
Sessionen vil vare omkring 40 til 45 minutter for hver patient med tre sessioner om ugen på skiftende dage. I alt 3 ugers behandlingsprogram vil blive givet til patienterne og en vurdering af patientens smerte, bevægeudslag og funktion med NPRS (numerisk smertevurderingsskala), goniometer og ODI (Oswestry handicapindeks) vil blive foretaget kl. baseline og efter afsluttet behandling efter tre uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sialkot, Pakistan
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn.
- Alder 18-50 år. NPRS mellem 3 og 6
- Forsøgspersoner diagnosticeret med kroniske rygsmerter med minimum 6 måneders kronicitet
- ODI-score 21 til 40
- Der bør ikke være udstrålende smerter til deltagernes ben.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemisk bløddelssygdom og knoglesygdom vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter med tidligere ortopædisk og neurokirurgisk kirurgi vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter med røde flag (ankyloserende spondylitis, spondylolistese, diskusskred, spinal tumor, spinal stenose, cauda equine syndrom og rygsøjleinfektion) vil blive udelukket.
- Patienter med en positiv Faber-test for SIJ-dysfunktion vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Cervicothoracal mobilitetsprogram
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage mobilisering på livmoderhals- og thoraxniveau sammen med konventionel fysioterapiprotokol som Hot packs og træningsterapi. Ved livmoderhalsen vil der blive givet PA glide (central) og tværgående glide til mobilisering. Ved thorax vil der blive givet PA glide (central) og tværgående glider til mobilisering. Træningsterapi omfatter strækning og styrkelse af både cervikale og thoraxmuskler. På cervikal niveau vil nakke isometrisk (fleksion, ekstension, sidebøjning) blive givet til patienter for at forbedre styrkelse og nakke strækøvelser (fleksorer, ekstensorer, sidebøjninger og rotatorer) vil også fungere. Tilsvarende ved thorax niveau, styrkelse og strækning af thoraxmuskulatur vil blive udført |
|
Andet: Gruppe B
Konventionel behandling
|
Det bliver kontrolgruppen. De deltagere, der vil blive tildelt i denne gruppe, modtager den eneste konventionelle fysioterapiprotokol (Hot pack og træningsterapi). Træningsterapi omfatter strækning og styrkelse af nakke- og øvre rygmuskler. På cervikal niveau vil nakke isometrisk (fleksion, ekstension, sidebøjning) blive givet til patienter for at forbedre styrkelse og nakkestrækøvelser (fleksorer, ekstensorer, sidebukkere og rotatorer) vil fungere såvel. På samme måde på thoraxniveau vil der blive udført styrkelse og strækning af thoraxmuskel. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 3. uge
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
Hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter
|
3. uge
|
|
ODI
Tidsramme: 3. uge
|
Oswestry Disability Index er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for lænderygfunktionelle resultatværktøjer
|
3. uge
|
|
Goniometer
Tidsramme: 3. uge
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led. (Nævn også alle oplysninger, som ROM du vil tjekke) |
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Lim C-G. Comparison of the effects of joint mobilization, gym ball exercises, and breathing exercises on breathing pattern disorders and joint position sense in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):25-35.
- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0137 Amna
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Cervicothoracal mobilitetsprogram
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerForenede Stater, Belgien, Korea, Republikken, Italien
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhed | Funktionelle resultater | Radiologiske resultaterForenede Stater
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdAfsluttetHoftebrud | Hofteluksation | Lårhalsbrud | Slidgigt (OA) | Reumatoid arthritis (RA) | Degenerativ hofteledssygdom | Avaskulær nekrose af lårbenshovedetKina
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetRygmarvsskade | Spina Bifida | RygmarvssygdomForenede Stater
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDePuy SynthesAfsluttet
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet