- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05347251
Efeitos do Programa de Mobilidade Cervicotorácica na Lombalgia
Efeitos do programa de mobilidade cervicotorácica na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com dor lombar crônica
O estudo será um ensaio de controle randomizado para determinar os efeitos do programa de mobilidade cervicotorácica na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com dor lombar crônica. Será utilizada a técnica de amostragem intencional. Uma amostra de 44 pacientes será retirada e dividida em dois grupos cada um com 22 pacientes. O grupo A será o grupo experimental e o grupo B será o grupo controle. O grupo experimental receberá mobilidade cervical e mobilidade torácica juntamente com protocolos de fisioterapia convencionais, como compressas quentes e protocolo de terapia de exercícios. O grupo B será o grupo controle e receberá o protocolo de fisioterapia convencional, como bolsa quente e protocolo de terapia de exercícios. A terapia de exercícios inclui exercícios de fortalecimento e alongamento dos músculos do pescoço e das costas.
A sessão será em torno de 40 a 45 min para cada paciente com três sessões por semana em dias alternados. Um programa de tratamento total de 3 semanas será dado aos pacientes e uma avaliação da dor do paciente, amplitude de movimento e função com NPRS (escala numérica de dor), goniômetro e ODI (índice de incapacidade de Oswestry) será feito em a linha de base e após a conclusão do tratamento em três semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sialkot, Paquistão
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos.
- Idade 18-50 anos. NPRS entre 3 e 6
- Indivíduos diagnosticados com dor lombar crônica com mínimo de 6 meses de cronicidade
- Pontuação ODI 21 a 40
- Não deve haver dor irradiada para as pernas dos participantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica dos tecidos moles e doença óssea serão excluídos do estudo.
- As gestantes serão excluídas do estudo.
- Pacientes com cirurgias ortopédicas e neurocirúrgicas prévias serão excluídos do estudo.
- Pacientes com quaisquer bandeiras vermelhas (espondilite anquilosante, espondilolistese, hérnia de disco, tumor espinhal, estenose espinhal, síndrome da cauda equina e infecção da coluna) serão excluídos.
- Pacientes com teste de Faber positivo para disfunção da SIJ serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Programa de mobilidade cervicotorácica
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Os participantes deste grupo receberão mobilização em nível cervical e torácico, juntamente com o protocolo de fisioterapia convencional, como compressas quentes e terapia de exercícios. Na cervical, serão dados deslizamentos PA (central) e transversais para mobilização. No torácico, deslizamentos de PA (central) e deslizamentos transversais serão dados para mobilização. A terapia com exercícios inclui alongamento e fortalecimento dos músculos cervicais e torácicos. No nível cervical, o pescoço isométrico (flexão, extensão, inclinação lateral) será dado aos pacientes para aumentar o fortalecimento e o pescoço exercícios de alongamento (flexores, extensores, flexores laterais e rotadores) também funcionarão. Da mesma forma, no tórax nível, será realizado fortalecimento e alongamento da musculatura torácica |
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Outro: Grupo B
Tratamento convencional
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Será o grupo de controle. Os participantes que serão alocados neste grupo recebem o único protocolo de fisioterapia convencional (Hot pack e fisioterapia). A terapia com exercícios inclui alongamento e fortalecimento dos músculos do pescoço e da parte superior das costas. No nível cervical, exercícios isométricos do pescoço (flexão, extensão, flexão lateral) serão dados aos pacientes para aumentar o fortalecimento e exercícios de alongamento do pescoço (flexores, extensores, flexores laterais e rotadores) realizarão também. Da mesma forma, no nível torácico, serão realizados fortalecimento e alongamento da musculatura torácica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NPRS
Prazo: 3ª Semana
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Alterações da linha de base A escala numérica de dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10.
Onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa
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3ª Semana
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ODI
Prazo: 3ª Semana
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O Índice de Incapacidade de Oswestry é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar
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3ª Semana
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Goniômetro
Prazo: 3ª Semana
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Um goniômetro é um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação. (Também mencione todas as informações de qual ROM você deseja verificar) |
3ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Lim C-G. Comparison of the effects of joint mobilization, gym ball exercises, and breathing exercises on breathing pattern disorders and joint position sense in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):25-35.
- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/22/0137 Amna
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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