- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05347251
Effekter av Cervicothoracal Mobility Program på ländryggssmärta
Effekter av cervicothoracal mobilitetsprogram på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med kronisk ryggsmärta
Studien kommer att vara en randomiserad kontrollstudie för att bestämma effekterna av cervicotoracic mobilitetsprogrammet på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med kronisk ryggsmärta. Den ändamålsenliga provtagningstekniken kommer att användas. Ett prov på 44 patienter kommer att tas och delas upp i två grupper med vardera 22 patienter. Grupp A kommer att vara experimentgruppen och grupp B kommer att vara kontrollgruppen. Den experimentella gruppen kommer att få cervikal rörlighet och bröströrlighet tillsammans med konventionella fysioterapiprotokoll som hot packs och träningsterapiprotokoll. Grupp B kommer att vara kontrollgruppen och kommer att få det konventionella fysioterapiprotokollet som hot pack och träningsterapiprotokoll. Träningsterapi inkluderar stärkande och stretchande övningar av både nack- och ryggmuskler.
Sessionen kommer att vara cirka 40 till 45 minuter för varje patient med tre sessioner per vecka varannan dag. Totalt 3 veckors behandlingsprogram kommer att ges till patienterna och en bedömning av patientens smärta, rörelseomfång och funktion med NPRS (numerisk smärtskala), goniometer och ODI (Oswestry disability index) kommer att göras kl. baslinjen och efter avslutad behandling vid tre veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sialkot, Pakistan
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen.
- Ålder 18-50 år. NPRS mellan 3 och 6
- Försökspersoner som diagnostiserats med kronisk ryggsmärta med minst 6 månaders kronicitet
- ODI-poäng 21 till 40
- Det ska inte finnas någon utstrålande smärta i benen på deltagarna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemisk mjukdelssjukdom och bensjukdom kommer att exkluderas från studien.
- Gravida kvinnor kommer att uteslutas från studien.
- Patienter med tidigare ortopedisk och neurokirurgisk kirurgi kommer att exkluderas från studien.
- Patienter med röda flaggor (ankyloserande spondylit, spondylolistes, diskhalkad, spinal tumör, spinal stenos, cauda equine syndrom och ryggradsinfektion) kommer att exkluderas.
- Patienter med ett positivt Faber-test för SIJ-dysfunktion kommer att exkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
Cervicothoracal mobilitetsprogram
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få mobilisering på livmoderhals- och bröstkorgsnivå tillsammans med konventionella fysioterapiprotokoll som Hot-packs och träningsterapi. Vid livmoderhalsen kommer PA-glid (central) och tvärglid att ges för mobilisering. Vid thorax kommer PA-glid (central) och tvärglid att ges för mobilisering. I träningsterapi ingår att stretcha och stärka både livmoderhals- och bröstmuskler. På cervikal nivå kommer nacken isometrisk (flexion, extension, sidoböjning) att ges till patienter för att förbättra förstärkning och nacke stretchövningar (flexorer, extensorer, sidoböjare och rotatorer) kommer också att fungera. Likaså vid bröstkorgen nivå, förstärkning och sträckning av bröstmuskeln kommer att utföras |
Övrig: Grupp B
Konventionell behandling
|
Det blir kontrollgruppen. Deltagarna som kommer att tilldelas i denna grupp får det enda konventionella sjukgymnastikprotokollet (Hotpack och träningsterapi). Träningsterapi inkluderar stretching och förstärkning av nacke och övre ryggmuskler. På livmoderhalsnivå kommer nacken isometrisk (flexion, förlängning, sidoböjning) att ges till patienter för att förbättra förstärkning och nacksträckningsövningar (flexorer, extensorer, sidoböjare och rotatorer) kommer att fungera också. På liknande sätt kommer förstärkning och sträckning av bröstmuskeln att utföras på bröstkorgsnivå. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NPRS
Tidsram: 3:e veckan
|
Ändringar från baslinjen Numerisk smärtklassningsskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
Där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta
|
3:e veckan
|
ODI
Tidsram: 3:e veckan
|
Oswestry Disability Index är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg
|
3:e veckan
|
Goniometer
Tidsram: 3:e veckan
|
En goniometer är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led. (Nämn även all information som ROM du vill kontrollera) |
3:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Syed Shakil Ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Lim C-G. Comparison of the effects of joint mobilization, gym ball exercises, and breathing exercises on breathing pattern disorders and joint position sense in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):25-35.
- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/22/0137 Amna
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggont
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Duke UniversityAvslutadArtrit | Knäartros | Knäartropati | Teach-back kommunikationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Cervicothoracal mobilitetsprogram
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvslutad
-
Kean UniversityAvslutad
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudanLedsjukdomar | Reumatoid artrit | Avaskulär nekros | Frakturer på lårbenshalsen | Höftartros | Dislokation, höft | Trochanteriska frakturer | RevisionskirurgiBelgien, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Italien
-
Stryker Trauma GmbHAvslutadNekros av lårbenshuvudet | Primär artros | Medfödda dislokationer | Lårbenshalsfraktur | Posttraumatisk artros i höftled nr
-
Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European CommissionAnmälan via inbjudanEnteral matningFörenta staterna
-
Medacta International SAAktiv, inte rekryterande
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Zimmer BiometAktiv, inte rekryterandeKliniska resultat | Överlevnad | Säkerhet | Funktionella resultat | Radiologiska resultatFörenta staterna
-
Kepler University HospitalRekrytering
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadRyggmärgsskada | Ryggmärgsbråck | RyggmärgssjukdomFörenta staterna