- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05347251
Účinky programu cervikothorakální mobility na bolesti v kříži
Účinky programu cervikothorakální mobility na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů s chronickou bolestí zad
Studie bude randomizovanou kontrolní studií ke stanovení účinků programu cervikotorakální mobility na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s chronickou bolestí zad. Bude použita technika účelového vzorkování. Bude odebrán vzorek 44 pacientů, který bude rozdělen do dvou skupin po 22 pacientech. Skupina A bude experimentální skupinou a skupina B bude kontrolní skupinou. Experimentální skupina obdrží cervikální mobilitu a hrudní mobilitu spolu s konvenčními protokoly fyzikální terapie, jako jsou horké zábaly a protokol cvičební terapie. Skupina B bude kontrolní skupinou a bude dostávat konvenční protokol fyzikální terapie, jako je hot pack a protokol cvičební terapie. Cvičební terapie zahrnuje posilovací a protahovací cvičení šíjových a zádových svalů.
Sezení bude trvat přibližně 40 až 45 minut pro každého pacienta se třemi sezeními týdně každý druhý den. Pacientům bude poskytnut celkem 3týdenní léčebný program a posouzení pacientovy bolesti, rozsahu pohybu a funkce pomocí NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti), goniometru a ODI (Oswestryho index disability) bude provedeno v základní linii a po dokončení léčby po třech týdnech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sialkot, Pákistán
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví.
- Věk 18-50 let. NPRS mezi 3 a 6
- Subjekty s diagnózou chronické bolesti zad s minimálně 6měsíční chronickou
- Skóre ODI 21 až 40
- Do nohou účastníků by neměla být žádná vyzařující bolest.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovým onemocněním měkkých tkání a onemocněním kostí budou ze studie vyloučeni.
- Těhotné ženy budou ze studie vyloučeny.
- Ze studie budou vyloučeni pacienti s předchozí ortopedickou a neurochirurgickou operací.
- Pacienti s jakýmikoli červenými příznaky (ankylozující spondylitida, spondylolistéza, vyklouznutí plotének, spinální tumor, spinální stenóza, syndrom cauda equine a infekce páteře) budou vyloučeni.
- Pacienti s pozitivním Faberovým testem na dysfunkci SIJ budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Program cervikothorakální mobility
|
Účastníci v této skupině dostanou mobilizaci na cervikální a hrudní úrovni spolu s konvenčním protokolem fyzikální terapie, jako jsou horké zábaly a cvičební terapie. U cervikálního budou k mobilizaci poskytnuty PA kluzáky (centrální) a příčné kluzáky. U hrudních, PA kluzáků (centrálních) a příčných kluzáků budou poskytnuty k mobilizaci. Cvičební terapie zahrnuje protahování a posilování jak krčních, tak i hrudních svalů. Na cervikální úrovni bude pacientům poskytnuta izometrická šíje (flexe, extenze, boční ohýbání), aby se zlepšilo posílení a krk protahovací cvičení (flexory, extenzory, boční ohýbače). a rotátory) budou fungovat také. Podobně u hrudního úrovni, bude provedeno posílení a protažení hrudního svalu |
|
Jiný: Skupina B
Konvenční léčba
|
Bude to kontrolní skupina. Účastníci, kteří budou zařazeni do této skupiny, obdrží jediný konvenční protokol fyzikální terapie (Hot pack a cvičební terapie). Cvičební terapie zahrnuje protahování a posilování šíjových a horních zádových svalů. Na cervikální úrovni bude pacientům poskytnuta izometrická šíje (flexe, extenze, ohnutí do strany) pro posílení posilování a cvičení na protažení krku (flexory, extenzory, boční ohýbačky a rotátory). také. Obdobně na úrovni hrudníku bude provedeno posilování a protahování hrudního svalu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 3. týden
|
Změny od základní linie číselné stupnice hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
Kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
|
3. týden
|
|
ODI
Časové okno: 3. týden
|
Oswestry Disability Index je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad
|
3. týden
|
|
Goniometr
Časové okno: 3. týden
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu. (Uveďte také všechny informace, kterou ROM chcete zkontrolovat) |
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Lim C-G. Comparison of the effects of joint mobilization, gym ball exercises, and breathing exercises on breathing pattern disorders and joint position sense in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):25-35.
- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0137 Amna
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Program cervikothorakální mobility
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno