- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05347251
Влияние программы шейно-грудной мобильности на боль в пояснице
Влияние программы шейно-грудной мобильности на боль, диапазон движений и функции у пациентов с хронической болью в спине
Исследование будет рандомизированным контрольным испытанием для определения влияния программы шейно-грудной мобильности на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с хронической болью в спине. Будет использоваться метод целенаправленной выборки. Будет отобрана выборка из 44 пациентов, которые будут разделены на две группы по 22 пациента в каждой. Группа А будет экспериментальной, а группа Б – контрольной. Экспериментальная группа получит подвижность шеи и грудной клетки вместе с обычными протоколами физиотерапии, такими как горячие компрессы и протокол лечебной физкультуры. Группа B будет контрольной группой и получит стандартный протокол физиотерапии, такой как горячий компресс и протокол лечебной физкультуры. Лечебная физкультура включает упражнения на укрепление и растяжку мышц шеи и спины.
Сеанс будет длиться от 40 до 45 минут для каждого пациента с тремя сеансами в неделю через день. Пациентам будет предоставлена в общей сложности 3-недельная программа лечения, и в на исходном уровне и после завершения лечения через три недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sialkot, Пакистан
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
- Возраст 18-50 лет. NPRS от 3 до 6
- Субъекты с диагнозом хроническая боль в спине с минимум 6 месяцев хронического заболевания
- Оценка ODI от 21 до 40
- Не должно быть иррадиирующих болей в ноги участников.
Критерий исключения:
- Пациенты с системным заболеванием мягких тканей и костной ткани будут исключены из исследования.
- Беременные женщины будут исключены из исследования.
- Пациенты с предшествующей ортопедической и нейрохирургической хирургией будут исключены из исследования.
- Пациенты с любыми настораживающими факторами (анкилозирующий спондилит, спондилолистез, грыжа межпозвоночного диска, опухоль позвоночника, стеноз позвоночника, синдром конского хвоста и инфекция позвоночника) будут исключены.
- Пациенты с положительным тестом Фабера на дисфункцию КПС будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Программа шейно-грудной мобильности
|
Участники этой группы получат мобилизацию на шейном и грудном уровне вместе с обычным протоколом физиотерапии, таким как горячие компрессы и лечебная физкультура. В шейном отделе для мобилизации будут выполняться движения PA (центральное) и поперечное скольжение. При грудном, PA-скольжении (центральном) и поперечном скольжении будут даваться для мобилизации. ЛФК включает в себя растяжку и укрепление как шейных, так и грудных мышц. На шейном уровне пациентам будет проводиться изометрия шеи (сгибание, разгибание, наклоны в стороны) для усиления укрепления, а также упражнения на растяжку (сгибатели, разгибатели, наклоны в стороны) и ротаторы) также будут работать. Так же и в грудном отделе уровень, будет выполняться укрепление и растяжение грудных мышц |
|
Другой: Группа Б
Традиционное лечение
|
Это будет контрольная группа. Участники, которые будут распределены в эту группу, получают единственный стандартный протокол физиотерапии (горячее обертывание и лечебная физкультура). Лечебная физкультура включает в себя растяжку и укрепление мышц шеи и верхней части спины. На шейном уровне пациентам будут выполняться изометрические упражнения на шею (сгибание, разгибание, наклоны в стороны) для усиления укрепления, а также упражнения на растяжку шеи (сгибатели, разгибатели, боковые сгибатели и вращатели) будут выполнять также. Точно так же на грудном уровне будет выполняться укрепление и растяжение грудных мышц. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Отличия от базовой линейной числовой шкалы оценки боли — это шкала боли, начинающаяся от 0 до 10.
Где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль
|
3-я неделя
|
|
ОДИ
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Индекс инвалидности Освестри является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины.
|
3-я неделя
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе. (Также укажите всю информацию, которую ROM вы хотите проверить) |
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Lim C-G. Comparison of the effects of joint mobilization, gym ball exercises, and breathing exercises on breathing pattern disorders and joint position sense in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):25-35.
- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/0137 Amna
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .