- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05347251
Effets du programme de mobilité cervico-thoracique sur la lombalgie
Effets du programme de mobilité cervico-thoracique sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients souffrant de maux de dos chroniques
L'étude sera un essai contrôlé randomisé pour déterminer les effets du programme de mobilité cervico-thoracique sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients souffrant de maux de dos chroniques. La technique d'échantillonnage raisonné sera utilisée. Un échantillon de 44 patients sera prélevé et divisé en deux groupes de 22 patients chacun. Le groupe A sera le groupe expérimental et le groupe B sera le groupe témoin. Le groupe expérimental recevra une mobilité cervicale et une mobilité thoracique ainsi que des protocoles de physiothérapie conventionnels tels que des compresses chaudes et un protocole de thérapie par l'exercice. Le groupe B sera le groupe témoin et recevra le protocole de physiothérapie conventionnel comme le protocole de thérapie par compresse chaude et exercice. La thérapie par l'exercice comprend des exercices de renforcement et d'étirement des muscles du cou et du dos.
La séance sera d'environ 40 à 45 min pour chaque patient avec trois séances par semaine en alternance. Un programme de traitement total de 3 semaines sera administré aux patients et une évaluation de la douleur, de l'amplitude des mouvements et de la fonction du patient avec NPRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur), goniomètre et ODI (indice d'invalidité d'Oswestry) sera effectuée à la ligne de base et après la fin du traitement à trois semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sialkot, Pakistan
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes.
- Âge 18-50 ans. NPRS entre 3 et 6
- Sujets diagnostiqués avec des maux de dos chroniques avec au moins 6 mois de chronicité
- Score ODI de 21 à 40
- Il ne devrait y avoir aucune douleur irradiante dans les jambes des participants.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie systémique des tissus mous et d'une maladie osseuse seront exclus de l'étude.
- Les femmes enceintes seront exclues de l'étude.
- Les patients ayant déjà subi une chirurgie orthopédique et neurochirurgicale seront exclus de l'étude.
- Les patients présentant des drapeaux rouges (spondylarthrite ankylosante, spondylolisthésis, hernie discale, tumeur vertébrale, sténose vertébrale, syndrome de la queue de cheval et infection de la colonne vertébrale) seront exclus.
- Les patients avec un test Faber positif pour le dysfonctionnement SIJ seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Programme de mobilité cervico-thoracique
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Les participants de ce groupe recevront une mobilisation au niveau cervical et thoracique ainsi qu'un protocole de physiothérapie conventionnel comme des compresses chaudes et une thérapie par l'exercice. Au niveau cervical, des glissements PA (centraux) et transversaux seront donnés pour la mobilisation. Au niveau thoracique, des glissements PA (centraux) et transversaux seront donnés pour la mobilisation. La thérapie par l'exercice comprend l'étirement et le renforcement des muscles cervicaux et thoraciques. Au niveau cervical, une isométrique du cou (flexion, extension, flexion latérale) sera donnée aux patients pour améliorer le renforcement, et le cou exercices d'étirement (fléchisseurs, extenseurs, fléchisseurs latéraux et rotateurs) fonctionneront également. De même, au niveau thoracique niveau, le renforcement et l'étirement du muscle thoracique seront effectués |
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Autre: Groupe B
Traitement conventionnel
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Ce sera le groupe témoin. Les participants qui seront répartis dans ce groupe reçoivent le seul protocole de physiothérapie conventionnel (Hot pack et thérapie par l'exercice). La thérapie par l'exercice comprend l'étirement et le renforcement des muscles du cou et du haut du dos. Au niveau cervical, des isométriques du cou (flexion, extension, flexion latérale) seront proposés aux patients pour favoriser le renforcement, et des exercices d'étirement du cou (fléchisseurs, extenseurs, cintreuses latérales et rotateurs) effectueront aussi. De même au niveau thoracique, un renforcement et un étirement du muscle thoracique seront effectués. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP
Délai: 3ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle d'évaluation numérique de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10.
Où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur intense
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3ème semaine
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ODI
Délai: 3ème semaine
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L'Oswestry Disability Index est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test est considéré comme le "gold standard" des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos
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3ème semaine
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Goniomètre
Délai: 3ème semaine
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Un goniomètre est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation. (Mentionnez également toutes les informations sur la ROM que vous souhaitez vérifier) |
3ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
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- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/22/0137 Amna
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