Sovelluspohjaisen kävelyapuvalmennusohjelman toteuttaminen

Tämä tutkimus on yhden maskin satunnaistettu kontrollikoe. Sovelluksen käytettävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi arvioimme 52 (26 naispuolista) potilasta ja heidän fysioterapeutiaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään, jotka molemmat käyttävät Move Improve © -sivustolta saatavia sovelluksia. Move Improve© -alustan kautta molemmille ryhmille esitetään opetusvideoita erilaisista liiketaidoista, minkä jälkeen he voivat tallentaa turvallisia videoita itsestään taitojen suorittamisesta. Vertailuryhmä katselee Fundamental Movement Skillssiin liittyviä videoita ja hoitoryhmä ICanWALK©iin liittyviä videoita. Potilaiden on oltava 18–80-vuotiaita ja he tarvitsevat säännöllistä (> 75 % ambulatorisesta ajasta) WA:n käyttöä. Potilaat rekrytoidaan South Health Campusin neuromuskulaari- ja ortopediaklinikoista, Foothills Medical Centerin ortopedisen kirurgian ja fysioterapeutin klinikoista, Foothills Medical Centerin ortopedisen sairaalayksikön yksiköistä, Foothills Medical Centerin päiväkirurgian yksiköistä, Calgaryn yliopiston urheilulääketiedekeskuksesta, Momentum Health Physiotherapy Calgaryssa, Albertassa), Fowler Kennedy Sports Medicine Centerissä Lontoossa, Ontariossa ja Allan McGavin Sports Medicine Centerissä Vancouverissa, B.C. jossa heille tiedotetaan projektista kliinisissä istunnoissaan lääkärinsä kanssa. Tutkimusavustaja seuloa mahdolliset potilaat henkilökohtaisesti heidän kelpoisuudensa selvittämiseksi.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC), joka on arvioitu lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua. Toissijaisia ​​tuloksia ovat seuraavat lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua: Timed Up and Go (TUG), 2 minuutin kävelytesti (2MWT), Bergin tasapainopisteet (BBS), kävelyaputaitojen mittaustesti (WASMT), kaatumisten määrä ja kuvaus yläraajan sijainnista ja kivusta. Lisäksi pohdimme sekä potilaan että kliinikon osallistujan näkökulmaa sovelluksen koettuun hyödyllisyyteen, helppokäyttöisyyteen ja tyytyväisyyteen ja kysymme heiltä koettua hoitovaikutusta ja terapiaistuntojen aikana tarvittavaa lisäaikaa. Myös osallistujan kunkin komponentin tekemiseen käytetty aika ja pisteet kirjataan.

Osallistumiskelpoiset allekirjoittavat suostumuslomakkeet osallistuakseen. Tavallisen fysioterapiaistunnon aikana potilas käyttää sovellusta 2 kertaa (enintään 15 minuuttia). Istunnon jälkeen potilasta pyydetään täyttämään online-kyselyt Qualtricsin (Utah, USA) kautta iPadilla. Kyselylomakkeet sisältävät itseluottamusta kävelyapuvälineiden käytössä, mukavuutta kävelyapua käytettäessä, aktiviteettikohtaista Balance Confidence (ABC) -asteikkoa, sovelluksen helppokäyttöisyyttä, sovelluksen käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä sovelluksiin. Tutkimusassistentti on käytettävissä istunnon aikana, jos ongelmia ilmenee.

Fyysinen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 4 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen. Fyysinen arviointi sisältää Berg Balance -testin, 2 minuutin kävelytestin, Timed-Up and Go (TUG) -testin ja kävelyaputaitojen mittaustestin. Tämän arvioinnin suorittaa tutkimusassistentti.

Kaikkien testausten päätyttyä kliinikon osallistujat kutsutaan osallistumaan henkilökohtaiseen fokusryhmään, jossa käytetään puolistrukturoituja kysymyksiä. Kaikkia fokusryhmän osallistujia pyydetään pitämään sosiaalinen etäisyys ja käyttämään lääketieteellisiä naamioita kohderyhmien aikana Alberta Health Services Covid-19 -ohjeiden mukaisesti. Tämä on helpompaa kuin online-fokusryhmien järjestäminen, koska kliinikot sijaitsevat fyysisesti tutkimusalueella ja ovat myös tottuneet seuraamaan Covid-19-protokollia. Haastattelut äänitetään ja äänitallenteet tallennetaan suojattuun Alberta Health Services -asemaan.

Tutkimusavustaja nauhoittaa kävelyaputaitotestin. Pyydämme fysioterapeutteja arvioimaan osallistujien videoita kävelyaputestin luotettavuuden ja kelpoisuuden määrittämiseksi.

ABC:n minimaalisesta kliinisesti tärkeästä erosta ei ole julkaistu tutkimuksia. Edellinen tutkimus 376 polven nivelrikkopotilaalla johti ABC-pisteiden nousuun keskimäärin 9,15 1 vuoden polven kokonaisartroplastian jälkeen. Käyttämällä toistuvia mittauksia Cohenin d:n vaikutuksen koko tässä tutkimuksessa oli 0,585. Sellaisenaan 18 otoskoko riittäisi tutkimaan kaksisuuntaisia ​​eroja yhden yksilön sisällä ajan mittaan ABC:llä heidän toipuessaan vammasta (1-β = 0,8, a = 0,05; G*Power, Saksa). Haluaisimme kuitenkin tutkia kahden ryhmän välisiä eroja (sovellusten altistuminen) ensisijaisena tuloksena. Haluamme myös tutkia sukupuoleen perustuvia eroja ja ottaa mukaan varovaisen arvion 10 %:n keskeyttämisasteesta. Sellaisenaan on todennäköistä, että 26 osallistujaa kussakin kohortissa riittää löytämään merkittäviä eroja tutkittavan ensisijaisen tulosmuuttujan välillä.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmiin käyttämällä jakosuhdetta 1:1, jotta voidaan lisätä kykyä havaita tilastollisesti merkittäviä eroja ryhmien välillä. Ryhmien välisen tasapainon tukemiseksi käytetään tietokoneistettua satunnaisprosessia, joka on ositettu paikan (4 paikkaa) ja sukupuolen mukaan lohkokooilla 2, 4 ja 6, jonka on suunnitellut biostaattinen SPSS3:a (IBM, Armonk, USA) käyttäen. Kiinnitys tapahtuu paikan päällä tavalliseen kliiniseen hoitoon, mukaan lukien kainalosauvojen asennus ja koulutus, vaihtelevat todennäköisesti alueiden välillä.

Tiedot perustason kovariaateista esitetään kahdelle ryhmälle. Osallistumatta jättämisen määrät ilmoitetaan. Kaikkien ensisijaisten ja tutkivien toissijaisten liikkuvuuden tulosmittausten normaaliolot arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä SPSS:ssä (IBM, Armonk, USA). Perustason ja 4 viikon ABC-pisteet analysoidaan käyttämällä kaksisuuntaista toistuvien mittausten varianssianalyysiä Greenhouse-Geisser-korjauksella, jossa tekijöinä on aika ja sovellusryhmä. Muiden muuttujien osalta ryhmien välisiä eroja tutkitaan joko riippumattomien ryhmien t-testeillä tai ei-parametrisilla Mann-Whitneyn U-testeillä SPSS:ssä. Kaikessa testauksessa käytetään arvoa α = 0,05, ja useiden vertailujen korjaus Benjamini-Hochberg-lähestymistapaa käyttäen.

Ensisijaiset tulosmuuttujat analysoidaan Microsoft Excelissä. Lähtötilanteen ja 4 viikon tuloksia tutkitaan Excelissä riippuvaisten ryhmien t-testeillä p-arvon ollessa < 0,05. Haastattelut kirjoitetaan sanatarkasti ja analysoidaan Microsoft Excelissä. Avoimet kysymykset analysoidaan Microsoft Excelissä. Haastattelujen ja kysymysten keskeiset teemat määritellään ja koodataan. Avainteemat poimitaan avoimesta datasta ja käytetään koodien vertailua. Luodaan teemakartta, jossa määritellään lopullinen teemajoukko. Fokusryhmät ja yksittäiset haastattelut nauhoitetaan tallentimella ja litteroidaan sanatarkasti. Tietojen koodaus ja poimiminen suoritetaan NVivolla, kun luettelo tärkeimmistä teemoista on luotu. Luodaan teemakartta, jossa määritellään lopullinen teemajoukko. Luotettavuus analysoidaan Microsoft Excelissä ja tutkitaan Excelissä riippumattomien ja riippuvaisten ryhmien t-testeillä p-arvon ollessa <0,05. Kelvollisuus analysoidaan Microsoft Excelissä ja sitä verrataan ennustettuun kykyyn kävellä, ja kävelyaputestin tuloksia verrataan Timed-Up and Go, Tasapainoasteikkoon ja 2 minuutin kävelyyn. Luotettavuus analysoidaan Microsoft Excelissä ja vertaillaan saman arvioijan pisteitä ajan kuluessa ja arvioijien välillä.