Implementering av ett appbaserat träningsprogram för färdigheter i Walking Aid

Denna studie är en enkelmaskerad randomiserad kontrollstudie. För att utvärdera användbarheten och genomförbarheten av appen kommer vi att utvärdera 52 (26 kvinnliga) patienter och deras fysioterapeuter. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen experiment- eller kontrollgruppen, som båda kommer att använda appar tillgängliga från Move Improve ©. Genom Move Improve©-plattformen kommer båda grupperna att ses instruktionsvideor av olika rörelsefärdigheter, och sedan kommer de att kunna spela in säkra videor av sig själva när de utför färdigheterna. Kontrollgruppen kommer att titta på videor relaterade till Fundamental Movement Skills och behandlingsgruppen kommer att titta på videor relaterade till ICanWALK©. Patienter måste vara i åldern 18-80 år och kräver regelbunden (>75 % av ambulatorisk tid) användning av en WA. Patienter kommer att rekryteras från South Health Campus Neuromuscular and Orthopedic Clinics, Foothills Medical Center Orthopedic Surgery and Physiatry Clinics, Foothills Medical Center Orthopedic Inpatients Units, Foothills Medical Center Day Surgery Units, University of Calgary Sports Medicine Centre (C Momentum Health Sports Medicine Centre, C Momentum Health i Calgary, Alberta), Fowler Kennedy Sports Medicine Center i London, Ontario, och Allan McGavin Sport Medicine Center i Vancouver, B.C. där de kommer att informeras om projektet under kliniska sessioner med sina utövare. Potentiella patientdeltagare kommer att undersökas personligen av forskningsassistenten för att fastställa deras behörighet.

Det primära resultatet av studien är skalan Activities-specific Balance Confidence (ABC) bedömd vid baslinjen och 4 veckor. Sekundära resultat inkluderar följande vid baslinjen och 4 veckor: Timed Up and Go (TUG), 2-minuters gångtest (2MWT), Berg Balance Score (BBS), Walking Aid Skills Measurement Test (WASMT), antal fall och en beskrivning av övre extremiteternas läge och smärta. Dessutom kommer vi att överväga både patientens och klinikdeltagarens perspektiv om den upplevda användbarheten, användarvänligheten och tillfredsställelsen med appen och kommer att fråga dem om upplevd behandlingseffekt och ytterligare tid som krävs under terapisessionerna. Deltagarens tid och poäng för varje komponent kommer också att registreras.

Berättigade deltagare kommer att underteckna samtyckesformulär för att delta. Under sin vanliga sjukgymnastiksession kommer patienten att använda appen vid 2 tillfällen (upp till 15 minuter). Efter sessionen kommer patienten att bli ombedd att fylla i online-frågeformulär via Qualtrics (Utah, USA) på iPad. Frågeformulären kommer att inkludera självförtroende med hjälp av gånghjälp, komfort med hjälp av gånghjälp, aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC), appens användarvänlighet, appanvändbarhet och appnöjdhet. Forskningsassistenten kommer att finnas tillgänglig under sessionen om problem uppstår.

En fysisk bedömning kommer att ske vid baslinjen och 4 veckor efter den första bedömningen. Den fysiska bedömningen innehåller ett Berg Balance-test, ett 2-minuters gångtest, ett Timed-Up and Go (TUG) test och ett Walking Aid Skills Measurement Test. Denna utvärdering kommer att utföras av forskningsassistenten.

I slutet av alla tester kommer klinikerdeltagare att bjudas in att delta i en personlig fokusgrupp med hjälp av semistrukturerade frågor. Alla fokusgruppsdeltagare kommer att uppmanas att hålla social distans och bära masker av medicinsk kvalitet under fokusgrupperna, enligt Alberta Health Services Covid-19-riktlinjer. Detta är mer genomförbart än att genomföra onlinefokusgrupper eftersom klinikerna är fysiskt placerade i området för forskningen och även är vana vid att följa Covid-19-protokollen. Intervjuer kommer att spelas in på ljud och ljudinspelningar kommer att lagras på en säker enhet i Alberta Health Services.

Walking Aid Skills Test kommer att spelas in på video av forskningsassistenten. Vi kommer att be fysioterapeuter att betygsätta deltagarnas videor för att avgöra tillförlitligheten och giltigheten av färdighetstestet för gånghjälp.

Det har inte gjorts några publicerade studier på den minimala kliniskt viktiga skillnaden mellan ABC. En tidigare studie på 376 knäartrospatienter resulterade i en ökning av ABC-poängen med i genomsnitt 9,15 vid 1 år efter total knäprotesplastik. Med hjälp av en Cohens d med upprepade åtgärder var effektstorleken i den studien 0,585. Som sådan skulle en provstorlek på 18 vara tillräcklig för att utforska tvåsidiga skillnader inom en enskild individ över tid på ABC när de återhämtade sig från sin skada (1-β=0,8, a=0,05; G*Power, Tyskland). Vi skulle dock vilja utforska skillnaderna mellan två grupper (appexponeringar) som ett primärt resultat. Vi vill också utforska könsbaserade skillnader och vill inkludera en försiktig uppskattning på 10 % avhopp. Som sådan är det troligt att 26 deltagare i varje kohort kommer att räcka för att hitta signifikanta skillnader för den primära utfallsvariabeln som undersöks.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till de experimentella eller kontrollgrupperna med användning av 1:1 tilldelningsförhållande för att öka förmågan att upptäcka statistiskt signifikanta skillnader mellan grupperna. För att stödja balans mellan grupper kommer en datoriserad randomiseringsprocess, stratifierad efter plats (4 platser) och kön med blockstorlekar på 2,4 och 6, designad av en biostatiker som använder SPSS3 (IBM, Armonk, USA) att användas. Stratifiering kommer att ske per plats som vanligt klinisk vård, inklusive undervisning om kryckanpassning och träning, varierar sannolikt mellan regioner.

Information om baslinjekovariaten kommer att presenteras för de två grupperna. Antalet uteblivna deltagande kommer att rapporteras. Alla primära och explorativa sekundära mobilitetsutfallsmått kommer att bedömas för normalitet med Shapiro-Wilk-testet i SPSS (IBM, Armonk, USA). Baslinje kontra 4-veckors ABC-poäng kommer att analyseras med hjälp av en tvåvägsanalys av upprepade mätningar av varians med Greenhouse-Geisser-korrigering med tid och appgrupp som faktorer. För de återstående variablerna kommer skillnader mellan grupper att undersökas med antingen oberoende grupp-t-tester eller icke-parametriska Mann-Whitney U-tester i SPSS. α = 0,05 kommer att användas för alla tester, med korrigering för flera jämförelser med Benjamini-Hochberg-metoden.

Primära utfallsvariabler kommer att analyseras i Microsoft Excel. Baslinje- och 4-veckorsresultat kommer att undersökas med hjälp av beroende grupp-t-tester i Excel, med ett p-värde satt till < 0,05. Intervjuer kommer att transkriberas ordagrant och analyseras i Microsoft Excel. Öppna frågor kommer att analyseras i Microsoft Excel. Nyckelteman från intervjuer och frågor kommer att fastställas och kodas. Nyckelteman kommer att extraheras från öppna data och en jämförelse av koder kommer att användas. En tematisk karta kommer att skapas där den slutliga uppsättningen av teman definieras. Fokusgrupper och individuella intervjuer kommer att spelas in med hjälp av en brännare och transkriberas ordagrant. Datakodning och extrahering kommer att utföras med NVivo när en lista med nyckelteman har genererats. En tematisk karta kommer att skapas där den slutliga uppsättningen av teman definieras. Tillförlitligheten kommer att analyseras i Microsoft Excel och kommer att undersökas med hjälp av oberoende och beroende grupp-t-tester i Excel, med ett p-värde satt till <0,05. Giltigheten kommer att analyseras i Microsoft Excel och jämföras med förutspådd förmåga att gå, och Walking Aid Skills Test-resultaten jämfört med Timed-Up and Go, Balance Scale och 2-minute Walk. Tillförlitligheten kommer att analyseras i Microsoft Excel och jämföras poäng för samma granskare över tid och mellan granskare.