Внедрение программы обучения навыкам помощи при ходьбе на основе приложений

Это исследование представляет собой одномаскированное рандомизированное контрольное исследование. Чтобы оценить удобство использования и осуществимость приложения, мы оценим 52 (26 женщин) пациентов и их физиотерапевтов. Участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу, обе из которых будут использовать приложения, доступные на сайте Move Improve ©. Через платформу Move Improve© обеим группам будут показаны обучающие видеоролики по различным двигательным навыкам, а затем они смогут записывать безопасные видеоролики о том, как они сами выполняют эти навыки. Контрольная группа посмотрит видеоролики, посвященные основным двигательным навыкам, а экспериментальная группа посмотрит видеоролики, посвященные ICanWALK©. Пациенты должны быть в возрасте 18-80 лет и нуждаться в регулярном (> 75% амбулаторного времени) использовании WA. Пациенты будут набираться из нейромышечных и ортопедических клиник South Health Campus, клиник ортопедической хирургии и физиатрии медицинского центра Foothills, стационарных ортопедических отделений медицинского центра Foothills, отделений дневной хирургии медицинского центра Foothills, центра спортивной медицины Университета Калгари, физиотерапевтических клиник Momentum Health (все в Калгари, Альберта), Центр спортивной медицины Фаулера Кеннеди в Лондоне, Онтарио, и Центр спортивной медицины Аллана МакГэвина в Ванкувере, Британская Колумбия. где они будут проинформированы о проекте во время клинических сессий со своими практикующими врачами. Потенциальные участники-пациенты будут лично проверены научным сотрудником, чтобы определить их соответствие требованиям.

Основным результатом исследования является шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC), оцениваемая на исходном уровне и через 4 недели. Вторичные результаты включают в себя следующие исходные данные и 4 недели: Timed Up and Go (TUG), тест 2-минутной ходьбы (2MWT), оценка баланса Берга (BBS), тест измерения навыков ходьбы (WASMT), количество падений и описание локализации и боли в верхней конечности. Кроме того, мы рассмотрим точку зрения как пациента, так и участника-клинициста о предполагаемой полезности, простоте использования и удовлетворенности приложением, а также спросим их о предполагаемом эффекте лечения и дополнительном времени, необходимом во время сеансов терапии. Время, затраченное участником на каждый компонент, и оценка каждого компонента также будут записаны.

Приемлемые участники подпишут формы согласия на участие. Во время обычного сеанса физиотерапии пациент будет использовать приложение 2 раза (до 15 минут). После сеанса каждому пациенту будет предложено заполнить онлайн-анкеты через Qualtrics (Юта, США) на iPad. Анкеты будут включать уверенность при использовании вспомогательных средств для ходьбы, комфорт при использовании вспомогательных средств для ходьбы, шкалу уверенности в балансе (ABC), простоту использования приложения, удобство использования приложения и удовлетворенность приложением. Ассистент-исследователь будет доступен во время сессии в случае возникновения проблем.

Физическая оценка будет проводиться на исходном уровне и через 4 недели после первоначальной оценки. Физическая оценка включает тест на баланс Берга, тест на 2-минутную ходьбу, тест на время и ходьбу (TUG) и тест на измерение навыков ходьбы. Эта оценка будет проводиться научным сотрудником.

В конце всех испытаний участникам-клиницистам будет предложено принять участие в личной фокус-группе с использованием полуструктурированных вопросов. Всем участникам фокус-групп будет предложено соблюдать социальную дистанцию ​​и носить медицинские маски во время фокус-групп в соответствии с рекомендациями Alberta Health Services Covid-19. Это более осуществимо, чем проведение онлайн-фокус-групп, поскольку клиницисты физически находятся в районе исследования и также привыкли следовать протоколам Covid-19. Интервью будут записываться на аудиозаписи, а аудиозаписи будут храниться на защищенном диске Alberta Health Services.

Тест на навыки ходьбы будет записан на видео ассистентом-исследователем. Мы попросим физиотерапевтов оценить видео участников, чтобы определить надежность и достоверность теста на навыки ходьбы.

Не было опубликованных исследований минимального клинически важного различия ABC. Предыдущее исследование с участием 376 пациентов с остеоартритом коленного сустава показало увеличение баллов по шкале ABC в среднем на 9,15 через 1 год после тотального эндопротезирования коленного сустава. При повторном измерении коэффициента Коэна величина эффекта в этом исследовании составила 0,585. Таким образом, размер выборки из 18 человек был бы достаточным для изучения двусторонних различий между отдельными людьми с течением времени на ABC, когда они восстанавливались после травмы (1-β = 0,8, α=0,05; G*Power, Германия). Тем не менее, мы хотели бы изучить различия между двумя группами (воздействие приложений) в качестве основного результата. Мы также хотим изучить различия в зависимости от пола и включить консервативную оценку 10% отсева. Таким образом, вполне вероятно, что 26 участников в каждой когорте будет достаточно, чтобы найти существенные различия для исследуемой первичной переменной результата.

Участники будут случайным образом распределены в экспериментальные или контрольные группы с использованием коэффициента распределения 1: 1, чтобы увеличить мощность для обнаружения статистически значимых различий между группами. Для поддержания баланса между группами будет использоваться компьютеризированный процесс рандомизации, стратифицированный по сайтам (4 сайта) и полу с размерами блоков 2, 4 и 6, разработанный биостатиком с использованием SPSS3 (IBM, Армонк, США). Стратификация будет происходить по местам, поскольку обычная клиническая помощь, включая обучение установке костылей и обучение, вероятно, варьируется в зависимости от региона.

Информация об исходных ковариатах будет представлена ​​для двух групп. О показателях неучастия будет сообщено. Все первичные и исследовательские вторичные показатели мобильности будут оцениваться на предмет нормальности с использованием теста Шапиро-Уилка в SPSS (IBM, Армонк, США). Базовые и 4-недельные оценки ABC будут проанализированы с использованием двустороннего анализа дисперсии с повторными измерениями с коррекцией Гринхауса-Гейссера со временем и группой приложений в качестве факторов. Для остальных переменных межгрупповые различия будут исследованы с использованием либо независимых групповых t-тестов, либо непараметрических U-тестов Манна-Уитни в SPSS. α = 0,05 будет использоваться для всех тестов с поправкой на множественные сравнения с использованием подхода Бенджамини-Хохберга.

Первичные переменные результата будут проанализированы в Microsoft Excel. Исходные и 4-недельные результаты будут исследованы с использованием зависимых групповых t-тестов в Excel с p-значением, установленным на уровне <0,05. Интервью будут расшифрованы дословно и проанализированы в Microsoft Excel. Открытые вопросы будут проанализированы в Microsoft Excel. Ключевые темы интервью и вопросы будут определены и закодированы. Ключевые темы будут извлечены из открытых данных, и будет использоваться сравнение кодов. Будет создана тематическая карта, на которой будет определен окончательный набор тем. Фокус-группы и индивидуальные интервью будут записываться на диктофон и расшифровываться дословно. Кодирование и извлечение данных будут выполняться с помощью NVivo после создания списка ключевых тем. Будет создана тематическая карта, на которой будет определен окончательный набор тем. Надежность будет проанализирована в Microsoft Excel и будет исследована с использованием независимых и зависимых групповых t-тестов в Excel с p-значением, установленным на уровне <0,05. Валидность будет проанализирована в Microsoft Excel и сравнена с прогнозируемой способностью ходить, а результаты теста на навыки ходьбы будут сравниваться с результатами Timed-Up and Go, Balance Scale и 2-минутной ходьбой. Надежность будет анализироваться в Microsoft Excel и сравниваться оценки одного и того же рецензента с течением времени и между рецензентами.