Implementering av et appbasert opplæringsprogram for Walking Aid

Denne studien er en enkeltmasket randomisert kontrollforsøk. For å evaluere brukervennligheten og gjennomførbarheten til appen, vil vi evaluere 52 (26 kvinnelige) pasienter og deres fysioterapeuter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen, som begge vil bruke apper tilgjengelig fra Move Improve ©. Gjennom Move Improve©-plattformen vil begge gruppene få vist instruksjonsvideoer av ulike bevegelsesferdigheter, og deretter kunne ta opp sikre videoer av seg selv som utfører ferdighetene. Kontrollgruppen vil se videoer relatert til Fundamental Movement Skills og behandlingsgruppen vil se videoer relatert til ICanWALK©. Pasienter må være i alderen 18-80 år og krever regelmessig (>75 % av ambulerende tid) bruk av en WA. Pasienter vil bli rekruttert fra South Health Campus Neuromuscular and Orthopedic Clinics, Foothills Medical Center Orthopedic Surgery and Physiatry Clinics, Foothills Medical Center Orthopedic Inpatients Units, Foothills Medical Center Day Surgery Units, University of Calgary Sports Medicine Centre (C Momentum Health Physalliotherapy Centre, C Momentum Health i Calgary, Alberta), Fowler Kennedy Sports Medicine Center i London, Ontario, og Allan McGavin Sport Medicine Center i Vancouver, B.C. hvor de vil bli informert om prosjektet under kliniske sesjoner med sine utøvere. Potensielle pasientdeltakere vil bli screenet personlig av forskningsassistenten for å avgjøre om de er kvalifisert.

Det primære resultatet av studien er Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalaen vurdert ved baseline og 4 uker. Sekundære utfall inkluderer følgende ved baseline og 4 uker: Timed Up and Go (TUG), 2-minutters gangtest (2MWT), Berg Balance Score (BBS), Walking Aid Skills Measurement Test (WASMT), antall fall og en beskrivelse av plassering av øvre lemmer og smerte. I tillegg vil vi vurdere både pasientens og klinikerdeltakerens perspektiver om opplevd nytte, brukervennlighet og tilfredshet med appen og vil spørre dem om opplevd behandlingseffekt og ekstra tid som kreves under terapisesjoner. Deltakerens tid brukt på og poengsummen for hver komponent vil også bli registrert.

Kvalifiserte deltakere vil signere samtykkeskjemaer for å delta. Under den vanlige fysioterapiøkten vil pasienten bruke appen ved 2 anledninger (opptil 15 minutter). Etter økten vil pasienten bli bedt om å fylle ut online spørreskjemaer via Qualtrics (Utah, USA) på iPad. Spørreskjemaene vil inkludere selvtillit ved bruk av ganghjelpemiddel, komfort ved bruk av ganghjelpemiddel, aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC), appens brukervennlighet, appbrukbarhet og apptilfredshet. Forskningsassistenten vil være tilgjengelig under økten dersom det skulle oppstå problemer.

En fysisk vurdering vil finne sted ved baseline og 4 uker etter første vurdering. Den fysiske vurderingen inneholder en Berg Balance-test, en 2-minutters gangtest, en Timed-Up and Go (TUG) test og en Walking Aid Skills Measurement Test. Denne evalueringen vil bli utført av forskningsassistenten.

På slutten av all testing vil klinikerdeltakere bli invitert til å delta i en personlig fokusgruppe ved hjelp av semistrukturerte spørsmål. Alle fokusgruppedeltakere vil bli bedt om å opprettholde sosial distansering og bære medisinske masker under fokusgruppene, i henhold til Alberta Health Services Covid-19-retningslinjer. Dette er mer gjennomførbart enn å gjennomføre nettbaserte fokusgrupper ettersom klinikerne er fysisk lokalisert i forskningsområdet og også er vant til å følge Covid-19-protokollene. Intervjuer vil bli tatt opp med lyd, og lydopptak vil bli lagret på en sikker Alberta Health Services-stasjon.

Walking Aid Skills Test vil være videoopptak av forskningsassistenten. Vi vil be fysioterapeuter vurdere videoene til deltakerne for å fastslå påliteligheten og gyldigheten til ferdighetstesten for ganghjelp.

Det har ikke vært publiserte studier på den minimale klinisk viktige forskjellen til ABC. En tidligere studie på 376 kneartrosepasienter resulterte i en økning i ABC-skåre med gjennomsnittlig 9,15 ved 1 år post-total kneartroplastikk. Ved å bruke en Cohens d med gjentatte mål, var effektstørrelsen i den studien 0,585. Som sådan ville en prøvestørrelse på 18 være tilstrekkelig til å utforske tosidede forskjeller innen et enkelt individ over tid på ABC mens de kom seg etter skaden (1-β=0,8, a=0,05; G*Power, Tyskland). Vi ønsker imidlertid å utforske forskjellene mellom to grupper (appeksponeringer) som et primært resultat. Vi ønsker også å utforske kjønnsbaserte forskjeller og ønsker å innlemme et konservativt estimat på 10 % frafall. Som sådan er det sannsynlig at 26 deltakere i hver kohort vil være tilstrekkelig til å finne signifikante forskjeller for den primære utfallsvariabelen som undersøkes.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til de eksperimentelle eller kontrollgruppene ved å bruke 1:1 tildelingsforhold for å øke kraften til å oppdage statistisk signifikante forskjeller mellom grupper. For å støtte balanse mellom grupper, vil en datastyrt randomiseringsprosess, stratifisert etter sted (4 steder) og kjønn med blokkstørrelser på 2,4 og 6, designet av en biostatiker som bruker SPSS3 (IBM, Armonk, USA) brukes. Stratifisering vil skje etter sted som vanlig klinisk behandling, inkludert undervisning i krykketilpasning og trening, varierer sannsynligvis mellom regioner.

Informasjon om basislinjekovariatene vil bli presentert for de to gruppene. Satser for manglende deltagelse vil bli rapportert. Alle primære og eksplorative sekundære utfallsmål for mobilitet vil bli vurdert for normalitet ved bruk av Shapiro-Wilk-testen i SPSS (IBM, Armonk, USA). Baseline versus 4-ukers ABC-score vil bli analysert ved å bruke en toveis gjentatte måls variansanalyse med Greenhouse-Geisser-korreksjon med tid og app-gruppe som faktorer. For de resterende variablene vil forskjeller mellom grupper bli undersøkt ved bruk av enten uavhengige gruppe t-tester eller ikke-parametriske Mann-Whitney U-tester i SPSS. α = 0,05 vil bli brukt for all testing, med korreksjon for flere sammenligninger ved bruk av Benjamini-Hochberg-tilnærmingen.

Primære utfallsvariabler vil bli analysert i Microsoft Excel. Baseline og 4-ukers utfall vil bli undersøkt ved bruk av avhengige gruppe t-tester i Excel, med en p-verdi satt til < 0,05. Intervjuer vil bli transkribert ordrett og analysert i Microsoft Excel. Åpne spørsmål vil bli analysert i Microsoft Excel. Sentrale temaer fra intervjuer og spørsmål vil bli bestemt og kodet. Nøkkeltemaer vil bli trukket ut fra åpne data og en sammenligning av koder vil bli brukt. Et tematisk kart vil bli laget der det endelige settet med temaer er definert. Fokusgrupper og individuelle intervjuer vil bli tatt opp med opptaker og transkribert ordrett. Datakoding og utvinning vil bli utført ved hjelp av NVivo når en liste over nøkkeltemaer er generert. Et tematisk kart vil bli laget der det endelige settet med temaer er definert. Reliabilitet vil bli analysert i Microsoft Excel og vil bli undersøkt ved hjelp av uavhengige og avhengige gruppe t-tester i Excel, med en p-verdi satt til <0,05. Validiteten vil bli analysert i Microsoft Excel og sammenlignet med antatt evne til å gå, og Walking Aid Skills Test-resultatene sammenlignet med Timed-Up and Go, Balance Scale og 2-minutters gange. Pålitelighet vil bli analysert i Microsoft Excel og sammenlignet poengsum for samme anmelder over tid og mellom anmeldere.