Implementación de un programa de entrenamiento de habilidades de ayuda para caminar basado en una aplicación

Este estudio es un ensayo de control aleatorizado con enmascaramiento simple. Para evaluar la usabilidad y viabilidad de la aplicación, evaluaremos 52 (26 mujeres) pacientes y sus fisioterapeutas. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control, y ambos utilizarán aplicaciones disponibles en Move Improve ©. A través de la plataforma Move Improve©, a ambos grupos se les mostrarán videos instructivos de diferentes habilidades de movimiento y luego podrán grabar videos seguros de ellos mismos realizando las habilidades. El grupo de control verá videos relacionados con las Habilidades fundamentales del movimiento y el grupo de tratamiento verá videos relacionados con ICanWALK©. Los pacientes deben tener entre 18 y 80 años y requieren el uso regular (>75% del tiempo ambulatorio) de un WA. Los pacientes serán reclutados de las Clínicas neuromusculares y ortopédicas del South Health Campus, las Clínicas de cirugía ortopédica y fisioterapia del Foothills Medical Center, las Unidades de pacientes hospitalizados ortopédicos del Foothills Medical Center, las Unidades de cirugía diurna del Foothills Medical Center, el Centro de medicina deportiva de la Universidad de Calgary, las Clínicas de fisioterapia Momentum Health (todas en Calgary, Alberta), el Centro de Medicina Deportiva Fowler Kennedy en Londres, Ontario, y el Centro de Medicina Deportiva Allan McGavin en Vancouver, B.C. donde serán informados del proyecto durante sesiones clínicas con sus practicantes. El asistente de investigación evaluará en persona a los posibles pacientes participantes para determinar su elegibilidad.

El resultado primario del estudio es la escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades (ABC) evaluada al inicio ya las 4 semanas. Los resultados secundarios incluyen lo siguiente al inicio y a las 4 semanas: Timed Up and Go (TUG), prueba de caminata de 2 minutos (2MWT), puntaje de equilibrio de Berg (BBS), prueba de medición de habilidades de ayuda para caminar (WASMT), número de caídas y un descripción de la localización del miembro superior y el dolor. Además, consideraremos las perspectivas del paciente y del médico participante sobre la utilidad percibida, la facilidad de uso y la satisfacción con la aplicación y les preguntaremos sobre el efecto del tratamiento percibido y el tiempo adicional requerido durante las sesiones de terapia. También se registrará el tiempo dedicado por el participante y la puntuación de cada componente.

Los participantes elegibles firmarán formularios de consentimiento para participar. Durante su sesión habitual de fisioterapia, el paciente utilizará la aplicación en 2 ocasiones (hasta 15 minutos). Después de la sesión, se le pedirá a cada paciente que complete cuestionarios en línea a través de Qualtrics (Utah, EE. UU.) en el iPad. Los cuestionarios incluirán la confianza con el uso de ayuda para caminar, la comodidad con el uso de ayuda para caminar, la escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de la actividad, la facilidad de uso de la aplicación, la usabilidad de la aplicación y la satisfacción de la aplicación. El Asistente de Investigación estará disponible durante la sesión en caso de que surjan problemas.

Se realizará una evaluación física al inicio y 4 semanas después de la evaluación inicial. La evaluación física contiene una prueba de Berg Balance, una prueba de caminata de 2 minutos, una prueba Timed-Up and Go (TUG) y una prueba de medición de habilidades de ayuda para caminar. Esta evaluación será realizada por el Asistente de Investigación.

Al final de todas las pruebas, se invitará a los participantes médicos a participar en un grupo de enfoque en persona utilizando preguntas semiestructuradas. Se les pedirá a todos los participantes de los grupos focales que mantengan el distanciamiento social y usen máscaras de grado médico durante los grupos focales, siguiendo las pautas de Covid-19 de los Servicios de Salud de Alberta. Esto es más factible que realizar grupos de enfoque en línea, ya que los médicos están ubicados físicamente en el área de investigación y también están acostumbrados a seguir los protocolos de Covid-19. Las entrevistas se grabarán en audio y las grabaciones de audio se almacenarán en una unidad segura de Alberta Health Services.

El asistente de investigación grabará en video la prueba de habilidades de ayuda para caminar. Les pediremos a los fisioterapeutas que califiquen los videos de los participantes para determinar la confiabilidad y validez de la prueba de habilidades para caminar.

No se han publicado estudios sobre la mínima diferencia clínicamente importante del ABC. Un estudio anterior en 376 pacientes con artrosis de rodilla dio como resultado un aumento en las puntuaciones ABC de una media de 9,15 al cabo de 1 año de la artroplastia total de rodilla. Utilizando una d de Cohen de medidas repetidas, el tamaño del efecto en ese estudio fue de 0,585. Como tal, un tamaño de muestra de 18 sería suficiente para explorar las diferencias de dos colas dentro de un solo individuo a lo largo del tiempo en el ABC mientras se recuperaba de su lesión (1-β=0.8, α=0,05; G*Power, Alemania). Sin embargo, nos gustaría explorar las diferencias entre dos grupos (exposiciones a aplicaciones) como resultado primario. También deseamos explorar las diferencias basadas en el sexo y queremos incorporar una tasa de abandono estimada conservadora del 10 %. Como tal, es probable que 26 participantes en cada cohorte sean suficientes para encontrar diferencias significativas para la variable de resultado primaria que se investiga.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos experimentales o de control utilizando una proporción de asignación de 1:1 para aumentar el poder de detección de diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. Para respaldar el equilibrio entre los grupos, se utilizará un proceso de aleatorización computarizado, estratificado por sitio (4 sitios) y sexo con tamaños de bloque de 2, 4 y 6, diseñado por un bioestadístico usando SPSS3 (IBM, Armonk, EE. UU.). La estratificación ocurrirá por sitio, ya que la atención clínica habitual, incluida la enseñanza sobre el ajuste y el entrenamiento de muletas, probablemente varíe entre regiones.

Se presentará información sobre las covariables de referencia para los dos grupos. Se informarán las tasas de no participación. Se evaluará la normalidad de todas las medidas de resultado de movilidad primaria y secundaria exploratoria mediante la prueba de Shapiro-Wilk en SPSS (IBM, Armonk, EE. UU.). Las puntuaciones ABC de referencia frente a las de 4 semanas se analizarán mediante un análisis de varianza de medidas repetidas de dos vías con corrección de Greenhouse-Geisser con el tiempo y el grupo de aplicación como factores. Para las variables restantes, las diferencias entre grupos se investigarán mediante pruebas t de grupos independientes o pruebas U de Mann-Whitney no paramétricas en SPSS. Se usará α = 0.05 para todas las pruebas, con corrección para comparaciones múltiples usando el enfoque de Benjamini-Hochberg.

Las variables de resultado primarias se analizarán en Microsoft Excel. Los resultados iniciales y de 4 semanas se investigarán mediante pruebas t de grupo dependiente en Excel, con un valor de p establecido en < 0,05. Las entrevistas serán transcritas textualmente y analizadas en Microsoft Excel. Las preguntas abiertas se analizarán en Microsoft Excel. Se determinarán y codificarán los temas clave de las entrevistas y las preguntas. Los temas clave se extraerán de los datos abiertos y se utilizará una comparación de códigos. Se creará un mapa temático donde se definirá el conjunto final de temas. Los grupos focales y las entrevistas individuales se grabarán con una grabadora y se transcribirán palabra por palabra. La codificación y extracción de datos se realizará mediante NVivo una vez que se genere una lista de temas clave. Se creará un mapa temático donde se definirá el conjunto final de temas. La confiabilidad se analizará en Microsoft Excel y se investigará mediante pruebas t de grupos independientes y dependientes en Excel, con un valor de p establecido en <0,05. La validez se analizará en Microsoft Excel y se comparará con la capacidad prevista para caminar, y las puntuaciones de la Prueba de habilidades de ayuda para caminar se compararán con Timed-Up and Go, Balance Scale y 2-minute Walk. La confiabilidad se analizará en Microsoft Excel y se compararán las puntuaciones del mismo revisor a lo largo del tiempo y entre revisores.