Implementatie van een app-gebaseerd trainingsprogramma voor loophulpvaardigheden

Deze studie is een single-masked gerandomiseerde controle trial. Om de bruikbaarheid en haalbaarheid van de app te evalueren, evalueren we 52 (26 vrouwelijke) patiënten en hun fysiotherapeuten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep, die beide gebruikmaken van de apps van Move Improve ©. Via het Move Improve©-platform krijgen beide groepen instructievideo's te zien van verschillende bewegingsvaardigheden en kunnen ze vervolgens beveiligde video's opnemen van zichzelf terwijl ze de vaardigheden uitvoeren. De controlegroep kijkt naar video's gerelateerd aan Fundamentele Bewegingsvaardigheden en de behandelgroep kijkt naar video's gerelateerd aan ICanWALK©. Patiënten moeten tussen de 18 en 80 jaar oud zijn en regelmatig (>75% van de ambulante tijd) een WA nodig hebben. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de South Health Campus Neuromusculaire en orthopedische klinieken, Foothills Medical Center Orthopedische Chirurgie en Physiatry Clinics, Foothills Medical Center Orthopedische Inpatients Units, Foothills Medical Center Day Surgery Units, University of Calgary Sports Medicine Centre, Momentum Health Physiotherapy Clinics (alle in Calgary, Alberta), Fowler Kennedy Sports Medicine Centre in London, Ontario, en Allan McGavin Sport Medicine Centre in Vancouver, B.C. waar ze worden geïnformeerd over het project tijdens klinische sessies met hun beoefenaars. Potentiële patiëntdeelnemers worden persoonlijk gescreend door de onderzoeksassistent om te bepalen of ze in aanmerking komen.

Het primaire resultaat van het onderzoek is de activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal die wordt beoordeeld bij baseline en na 4 weken. Secundaire uitkomstmaten zijn de volgende bij baseline en na 4 weken: Timed Up and Go (TUG), 2-Minute Walk Test (2MWT), Berg Balance Score (BBS), Walking Aid Skills Measurement Test (WASMT), aantal valpartijen en een beschrijving van de locatie van de bovenste ledematen en pijn. Daarnaast zullen we de perspectieven van zowel de patiënt als de arts-deelnemer in overweging nemen over het waargenomen nut, het gebruiksgemak en de tevredenheid met de app en zullen we hen vragen naar het waargenomen behandelingseffect en de extra tijd die nodig is tijdens therapiesessies. De tijd die de deelnemer besteedt aan en de score van elk onderdeel wordt ook geregistreerd.

In aanmerking komende deelnemers ondertekenen toestemmingsformulieren om deel te nemen. Tijdens de gebruikelijke fysiotherapiesessie gebruikt de patiënt de app 2 keer (maximaal 15 minuten). Na de sessie wordt de patiënt gevraagd online vragenlijsten in te vullen via Qualtrics (Utah, VS) op de iPad. De vragenlijsten omvatten vertrouwen bij het gebruik van een loophulpmiddel, comfort bij het gebruik van een loophulpmiddel, Activity-specific Balance Confidence (ABC) Scale, gebruiksgemak van de app, bruikbaarheid van de app en app-tevredenheid. De onderzoeksassistent is tijdens de sessie beschikbaar voor het geval zich problemen voordoen.

Een fysieke beoordeling vindt plaats bij aanvang en 4 weken na de eerste beoordeling. Het lichamelijk onderzoek bestaat uit een Berg Balance test, een 2 minuten looptest, een Timed-Up and Go (TUG) Test en een Walking Aid Skills Measurement Test. Deze evaluatie wordt uitgevoerd door de onderzoeksassistent.

Aan het einde van alle tests worden deelnemers aan de clinicus uitgenodigd om deel te nemen aan een persoonlijke focusgroep met behulp van semigestructureerde vragen. Alle deelnemers aan de focusgroep wordt gevraagd om sociale afstand te bewaren en maskers van medische kwaliteit te dragen tijdens de focusgroepen, volgens de richtlijnen van Alberta Health Services Covid-19. Dit is haalbaarder dan het houden van online focusgroepen, aangezien de clinici zich fysiek in het onderzoeksgebied bevinden en ook gewend zijn de Covid-19-protocollen te volgen. Interviews worden opgenomen met audio en audio-opnamen worden opgeslagen op een beveiligde schijf van Alberta Health Services.

De Loophulpvaardigheidstest wordt op video opgenomen door de onderzoeksassistent. We zullen fysiotherapeuten vragen om de video's van de deelnemers te beoordelen om de betrouwbaarheid en validiteit van de loophulpvaardigheidstest te bepalen.

Er zijn geen gepubliceerde studies over het minimale klinisch belangrijke verschil van het ABC. Een eerder onderzoek bij 376 patiënten met artrose van de knie resulteerde in een verhoging van de ABC-scores met gemiddeld 9,15 na 1 jaar post-totale knieartroplastiek. Met behulp van Cohen's d met herhaalde metingen was de effectgrootte in die studie 0,585. Als zodanig zou een steekproefomvang van 18 voldoende zijn om tweezijdige verschillen binnen een enkel individu in de loop van de tijd op het ABC te onderzoeken terwijl ze herstelden van hun blessure (1-β = 0,8, a=0,05; G*Power, Duitsland). We willen echter de verschillen tussen twee groepen (app-blootstellingen) als primaire uitkomst onderzoeken. We willen ook verschillen op basis van geslacht onderzoeken en willen een conservatieve schatting van 10% uitval opnemen. Als zodanig is het waarschijnlijk dat 26 deelnemers in elk cohort voldoende zullen zijn om significante verschillen te vinden voor de primaire uitkomstvariabele die wordt onderzocht.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroepen met behulp van een toewijzingsverhouding van 1:1 om het vermogen te vergroten om statistisch significante verschillen tussen groepen te detecteren. Om de balans tussen groepen te ondersteunen, zal een gecomputeriseerd randomisatieproces worden gebruikt, gestratificeerd per site (4 sites) en geslacht met blokgroottes van 2, 4 en 6, ontworpen door een biostaticus die SPSS3 gebruikt (IBM, Armonk, VS). Stratificatie zal plaatsvinden per locatie, aangezien de gebruikelijke klinische zorg, inclusief lesgeven over het passen van krukken en training, waarschijnlijk verschilt tussen de regio's.

Informatie over de baseline-covariaten zal worden gepresenteerd voor de twee groepen. Percentages van niet-deelname zullen worden gerapporteerd. Alle primaire en verkennende secundaire mobiliteitsuitkomstmaten zullen worden beoordeeld op normaliteit met behulp van de Shapiro-Wilk-test in SPSS (IBM, Armonk, VS). Basislijn versus 4-weekse ABC-scores zullen worden geanalyseerd met behulp van een tweerichtingsanalyse van herhaalde metingen van variantie met Greenhouse-Geisser-correctie met tijd en app-groep als factoren. Voor de overige variabelen zullen verschillen tussen groepen worden onderzocht met behulp van onafhankelijke groep t-testen of niet-parametrische Mann-Whitney U-testen in SPSS. α = 0,05 wordt gebruikt voor alle tests, met correctie voor meervoudige vergelijkingen met behulp van de Benjamini-Hochberg-benadering.

Primaire uitkomstvariabelen worden geanalyseerd in Microsoft Excel. Baseline en 4-weekse resultaten zullen worden onderzocht met behulp van afhankelijke groep t-tests in Excel, met een p-waarde ingesteld op < 0,05. Interviews worden letterlijk getranscribeerd en geanalyseerd in Microsoft Excel. Open vragen worden geanalyseerd in Microsoft Excel. Kernthema's uit interviews en vragen worden bepaald en gecodeerd. Sleutelthema's zullen worden geëxtraheerd uit open gegevens en er zal een vergelijking van codes worden gebruikt. Er wordt een thematische kaart gemaakt waarop de definitieve set thema's wordt gedefinieerd. Focusgroepen en individuele interviews worden opgenomen met een recorder en woordelijk getranscribeerd. Gegevenscodering en -extractie zal worden uitgevoerd met behulp van NVivo zodra een lijst met hoofdthema's is gegenereerd. Er wordt een thematische kaart gemaakt waarop de definitieve set thema's wordt gedefinieerd. Betrouwbaarheid wordt geanalyseerd in Microsoft Excel en onderzocht met behulp van onafhankelijke en afhankelijke groep t-testen in Excel, met een p-waarde van <0,05. De validiteit wordt geanalyseerd in Microsoft Excel en vergeleken met het voorspelde vermogen om te lopen, en de scores van de Walking Aid Skills Test worden vergeleken met de Timed-Up and Go, Balance Scale en 2-minute Walk. Betrouwbaarheid wordt geanalyseerd in Microsoft Excel en scores van dezelfde beoordelaar in de loop van de tijd en tussen beoordelaars vergeleken.