Implementering af et app-baseret Walking Aid Skills Training Program

Denne undersøgelse er et enkeltmasket randomiseret kontrolforsøg. For at evaluere anvendeligheden og gennemførligheden af ​​appen, vil vi evaluere 52 (26 kvindelige) patienter og deres fysioterapeuter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle gruppe eller kontrolgruppen, som begge vil bruge apps tilgængelige fra Move Improve ©. Gennem Move Improve©-platformen vil begge grupper blive vist instruktionsvideoer af forskellige bevægelsesfærdigheder, og derefter være i stand til at optage sikre videoer af dem selv, der udfører færdighederne. Kontrolgruppen vil se videoer relateret til Fundamental Movement Skills, og behandlingsgruppen vil se videoer relateret til ICanWALK©. Patienter skal være i alderen 18-80 år og kræve regelmæssig (>75 % af ambulatorisk tid) brug af en WA. Patienter vil blive rekrutteret fra South Health Campus Neuromuscular and Orthopedic Clinics, Foothills Medical Center Orthopaedic Surgery and Physiatry Clinics, Foothills Medical Center Orthopaedic Inpatients Units, Foothills Medical Center Day Surgery Units, University of Calgary Sports Medicine Center (C Momentum Health Sports Medicine Center, C Momentum Health i Calgary, Alberta), Fowler Kennedy Sports Medicine Center i London, Ontario, og Allan McGavin Sport Medicine Center i Vancouver, B.C. hvor de vil blive informeret om projektet under kliniske sessioner med deres praktiserende læger. Potentielle patientdeltagere vil blive screenet personligt af forskningsassistenten for at bestemme deres berettigelse.

Det primære resultat af undersøgelsen er Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalaen vurderet ved baseline og 4 uger. Sekundære resultater inkluderer følgende ved baseline og 4 uger: Timed Up and Go (TUG), 2-Minute Walk Test (2MWT), Berg Balance Score (BBS), Walking Aid Skills Measurement Test (WASMT), antal fald og en beskrivelse af overekstremitetsplacering og smerte. Derudover vil vi overveje både patientens og klinikerdeltagerens perspektiver om den oplevede anvendelighed, brugervenlighed og tilfredshed med appen og vil spørge dem om den oplevede behandlingseffekt og den ekstra tid, der kræves under terapisessioner. Deltagerens tid brugt på og score for hver komponent vil også blive registreret.

Berettigede deltagere vil underskrive samtykkeformularer for at deltage. Under deres sædvanlige fysioterapisession vil patienten bruge appen 2 gange (op til 15 minutter). Efter sessionen vil patienten hver især blive bedt om at udfylde online spørgeskemaer via Qualtrics (Utah, USA) på iPad. Spørgeskemaerne vil omfatte selvtillid ved brug af ganghjælpemiddel, komfort ved hjælp af ganghjælpemiddel, aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC), appens brugervenlighed, appbrugbarhed og apptilfredshed. Forskningsassistenten vil være tilgængelig under sessionen, hvis der opstår problemer.

En fysisk vurdering vil finde sted ved baseline og 4 uger efter indledende vurdering. Den fysiske vurdering indeholder en Berg Balance test, en 2-minutters gangtest, en Timed-Up and Go (TUG) test og en Walking Aid Skills Measurement Test. Denne evaluering vil blive udført af forskningsassistenten.

Ved afslutningen af ​​al testning vil klinikerdeltagere blive inviteret til at deltage i en personlig fokusgruppe ved hjælp af semistrukturerede spørgsmål. Alle fokusgruppedeltagere vil blive bedt om at opretholde social afstand og bære masker af medicinsk kvalitet under fokusgrupperne i overensstemmelse med Alberta Health Services Covid-19 retningslinjer. Dette er mere muligt end at gennemføre online fokusgrupper, da klinikerne er fysisk placeret i forskningsområdet og også er vant til at følge Covid-19 protokollerne. Interviews vil blive lydoptaget, og lydoptagelser vil blive gemt på et sikkert Alberta Health Services-drev.

Walking Aid Skills Testen vil være videooptaget af forskningsassistenten. Vi vil bede fysioterapeuter om at vurdere deltagernes videoer for at bestemme pålideligheden og validiteten af ​​færdighedstesten for ganghjælp.

Der har ikke været publicerede undersøgelser af den minimale klinisk vigtige forskel på ABC. En tidligere undersøgelse på 376 knæartrosepatienter resulterede i en stigning i ABC-score med et gennemsnit på 9,15 ved 1 år post-total knæarthroplastik. Ved at bruge en Cohens d med gentagne foranstaltninger var effektstørrelsen i denne undersøgelse 0,585. Som sådan ville en stikprøvestørrelse på 18 være tilstrækkelig til at udforske to-halede forskelle inden for et enkelt individ over tid på ABC'en, mens de var ved at komme sig efter deres skade (1-β=0,8, a=0,05; G*Power, Tyskland). Vi vil dog gerne undersøge forskellene mellem to grupper (appeksponeringer) som et primært resultat. Vi ønsker også at udforske kønsbaserede forskelle og ønsker at indarbejde et konservativt estimat på 10 % frafald. Som sådan er det sandsynligt, at 26 deltagere i hver kohorte vil være tilstrækkeligt til at finde signifikante forskelle for den primære udfaldsvariabel, der undersøges.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til forsøgs- eller kontrolgrupperne ved hjælp af 1:1 tildelingsforhold for at øge evnen til at opdage statistisk signifikante forskelle mellem grupper. For at understøtte balance mellem grupper, vil en computerstyret randomiseringsproces, stratificeret efter sted (4 steder) og køn med blokstørrelser på 2,4 og 6, designet af en biostatiker ved hjælp af SPSS3 (IBM, Armonk, USA) blive brugt. Stratificering vil ske efter sted som sædvanlig klinisk pleje, herunder undervisning i krykketilpasning og træning, varierer sandsynligvis mellem regionerne.

Information om basislinjekovariaterne vil blive præsenteret for de to grupper. Satser for manglende deltagelse vil blive rapporteret. Alle primære og eksplorative sekundære mobilitetsresultatmål vil blive vurderet for normalitet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen i SPSS (IBM, Armonk, USA). Baseline versus 4-ugers ABC-score vil blive analyseret ved hjælp af en to-vejs gentagne måls variansanalyse med Greenhouse-Geisser korrektion med tid og app-gruppe som faktorer. For de resterende variable vil forskelle mellem grupper blive undersøgt ved hjælp af enten uafhængige gruppe t-tests eller ikke-parametriske Mann-Whitney U-tests i SPSS. α = 0,05 vil blive brugt til al testning, med korrektion for flere sammenligninger ved hjælp af Benjamini-Hochberg-tilgangen.

Primære udfaldsvariabler vil blive analyseret i Microsoft Excel. Baseline og 4-ugers resultater vil blive undersøgt ved hjælp af afhængige gruppe t-tests i Excel, med en p-værdi sat til < 0,05. Interviews vil blive transskriberet ordret og analyseret i Microsoft Excel. Åbne spørgsmål vil blive analyseret i Microsoft Excel. Nøgletemaer fra interviews og spørgsmål vil blive fastlagt og kodet. Nøgletemaer vil blive udtrukket fra åbne data, og en sammenligning af koder vil blive brugt. Et tematisk kort vil blive oprettet, hvor det endelige sæt af temaer er defineret. Fokusgrupper og individuelle interviews vil blive optaget ved hjælp af en optager og transskriberet ordret. Datakodning og udtræk vil blive udført ved hjælp af NVivo, når en liste over nøgletemaer er genereret. Et tematisk kort vil blive oprettet, hvor det endelige sæt af temaer er defineret. Reliabiliteten vil blive analyseret i Microsoft Excel og vil blive undersøgt ved hjælp af uafhængige og afhængige gruppe t-tests i Excel, med en p-værdi sat til <0,05. Validiteten vil blive analyseret i Microsoft Excel og sammenlignet med forudsagt evne til at gå, og Walking Aid Skills Test-resultaterne sammenlignet med Timed-Up and Go, Balance Scale og 2-minute Walk. Pålidelighed vil blive analyseret i Microsoft Excel og sammenlignet score fra den samme anmelder over tid og mellem anmeldere.