Wdrożenie programu szkolenia umiejętności chodzenia opartego na aplikacji

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z pojedynczą maską. Aby ocenić użyteczność i wykonalność aplikacji, ocenimy 52 (26 kobiet) pacjentów i ich fizjoterapeutów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, z których obie będą korzystać z aplikacji dostępnych w Move Improve ©. Za pośrednictwem platformy Move Improve© obie grupy otrzymają filmy instruktażowe dotyczące różnych umiejętności ruchowych, a następnie będą mogły nagrywać bezpieczne filmy przedstawiające wykonywanie tych umiejętności. Grupa kontrolna obejrzy filmy związane z podstawowymi umiejętnościami ruchowymi, a grupa terapeutyczna obejrzy filmy związane z ICanWALK©. Pacjenci muszą być w wieku 18-80 lat i wymagać regularnego (>75% czasu ambulatoryjnego) korzystania z WA. Pacjenci będą rekrutowani z klinik nerwowo-mięśniowych i ortopedycznych South Health Campus, Foothills Medical Center Orthopedic Surgery and Physiatry Clinics, Foothills Medical Center Ortopedic Hospital Units, Foothills Medical Center Day Surgery Units, University of Calgary Sports Medicine Centre, Momentum Health Physiotherapy Clinics (wszystkie w Calgary, Alberta), Fowler Kennedy Sports Medicine Centre w Londynie, Ontario i Allan McGavin Sport Medicine Center w Vancouver, B.C. gdzie będą informowani o projekcie podczas sesji klinicznych ze swoimi lekarzami. Potencjalni pacjenci będą osobiście sprawdzani przez Asystenta ds. Badań w celu określenia ich uprawnień.

Głównym wynikiem badania jest skala ufności w równowagę specyficzną dla aktywności (ABC) oceniana na początku badania i po 4 tygodniach. Wyniki drugorzędne obejmują następujące wyniki na początku badania i po 4 tygodniach: Timed Up and Go (TUG), 2-minutowy test marszu (2MWT), Berg Balance Score (BBS), test pomiaru umiejętności chodzenia (WASMT), liczba upadków i opis lokalizacji kończyny górnej i dolegliwości bólowych. Dodatkowo rozważymy punkt widzenia zarówno pacjenta, jak i klinicysty na temat postrzeganej przydatności, łatwości użytkowania i zadowolenia z aplikacji oraz zapytamy ich o postrzegany efekt leczenia i dodatkowy czas wymagany podczas sesji terapeutycznych. Rejestrowany będzie również czas spędzony przez uczestnika na każdym komponencie i jego wynik.

Uprawnieni uczestnicy podpiszą formularze zgody na udział. Podczas zwykłej sesji fizjoterapeutycznej pacjent użyje aplikacji 2 razy (do 15 minut). Po sesji każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy online za pośrednictwem Qualtrics (Utah, USA) na iPadzie. Kwestionariusze będą obejmować pewność korzystania z pomocy do chodzenia, komfort korzystania z pomocy do chodzenia, skalę pewności równowagi w zależności od aktywności (ABC), łatwość obsługi aplikacji, użyteczność aplikacji i zadowolenie z aplikacji. Asystent naukowy będzie dostępny podczas sesji w przypadku pojawienia się problemów.

Fizyczna ocena nastąpi na początku badania i 4 tygodnie po wstępnej ocenie. Ocena fizyczna obejmuje test Berg Balance, test 2-minutowego marszu, test Timed-Up and Go (TUG) oraz test pomiaru umiejętności chodzenia. Ocena ta zostanie przeprowadzona przez Asystenta ds. Badań.

Na koniec wszystkich testów klinicyści zostaną zaproszeni do udziału w osobistej grupie fokusowej, używając częściowo ustrukturyzowanych pytań. Wszyscy uczestnicy grup fokusowych zostaną poproszeni o zachowanie dystansu społecznego i noszenie masek klasy medycznej podczas grup fokusowych, zgodnie z wytycznymi Alberta Health Services Covid-19. Jest to bardziej wykonalne niż prowadzenie grup fokusowych online, ponieważ klinicyści są fizycznie zlokalizowani w obszarze badań i są również przyzwyczajeni do przestrzegania protokołów Covid-19. Wywiady będą nagrywane, a nagrania dźwiękowe będą przechowywane na bezpiecznym dysku Alberta Health Services.

Test umiejętności pomocy w chodzeniu zostanie nagrany na wideo przez Asystenta ds. Badań. Poprosimy fizjoterapeutów o ocenę filmów uczestników w celu określenia wiarygodności i ważności testu umiejętności chodzenia.

Nie opublikowano badań dotyczących minimalnej klinicznie istotnej różnicy ABC. Poprzednie badanie przeprowadzone na 376 pacjentach z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego spowodowało wzrost wyników w skali ABC średnio o 9,15 po 1 roku od całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Używając d Cohena z powtarzanymi pomiarami, wielkość efektu w tym badaniu wyniosła 0,585. W związku z tym próba o wielkości 18 byłaby wystarczająca do zbadania dwustronnych różnic w obrębie pojedynczej osoby w czasie na ABC, gdy dochodziły one do siebie po urazie (1-β = 0,8, α=0,05; G*Power, Niemcy). Chcielibyśmy jednak zbadać różnice między dwiema grupami (ekspozycje aplikacji) jako główny wynik. Chcemy również zbadać różnice związane z płcią i chcemy uwzględnić ostrożny szacunek 10% wskaźnika rezygnacji. W związku z tym jest prawdopodobne, że 26 uczestników w każdej kohorcie wystarczy, aby znaleźć znaczące różnice dla badanej głównej zmiennej wynikowej.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych lub kontrolnych, stosując stosunek alokacji 1:1, aby zwiększyć moc wykrywania statystycznie istotnych różnic między grupami. Aby wesprzeć równowagę między grupami, zastosowany zostanie skomputeryzowany proces randomizacji, podzielony na warstwy według miejsca (4 miejsca) i płci z blokami o rozmiarach 2, 4 i 6, zaprojektowany przez biostatystę przy użyciu SPSS3 (IBM, Armonk, USA). Rozwarstwienie nastąpi w zależności od miejsca, ponieważ zwykła opieka kliniczna, w tym nauczanie dopasowywania kul i szkolenia, prawdopodobnie różni się w zależności od regionu.

Dla obu grup zostaną przedstawione informacje na temat zmiennych towarzyszących linii bazowej. Wskaźniki nieuczestnictwa zostaną zgłoszone. Wszystkie podstawowe i eksploracyjne drugorzędne wyniki mobilności zostaną ocenione pod kątem normalności przy użyciu testu Shapiro-Wilka w SPSS (IBM, Armonk, USA). Wyjściowe i 4-tygodniowe wyniki ABC zostaną przeanalizowane przy użyciu dwukierunkowej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami z poprawką Greenhouse-Geisser z czasem i grupą aplikacji jako czynnikami. W przypadku pozostałych zmiennych różnice między grupami zostaną zbadane przy użyciu testów t niezależnych grup lub nieparametrycznych testów U Manna-Whitneya w SPSS. We wszystkich testach zostanie zastosowana wartość α = 0,05, z poprawką na wielokrotne porównania przy użyciu podejścia Benjaminiego-Hochberga.

Główne zmienne wynikowe zostaną przeanalizowane w programie Microsoft Excel. Wyniki wyjściowe i 4-tygodniowe zostaną zbadane przy użyciu t-testów grup zależnych w programie Excel, z wartością p ustawioną na < 0,05. Wywiady będą transkrybowane dosłownie i analizowane w programie Microsoft Excel. Pytania otwarte zostaną przeanalizowane w programie Microsoft Excel. Kluczowe tematy z wywiadów i pytań zostaną określone i zakodowane. Kluczowe motywy zostaną wyodrębnione z otwartych danych i zastosowane zostanie porównanie kodów. Zostanie utworzona mapa tematyczna, na której zdefiniowany zostanie ostateczny zestaw tematów. Grupy fokusowe i wywiady indywidualne będą nagrywane za pomocą dyktafonu i przepisywane dosłownie. Kodowanie i ekstrakcja danych zostanie przeprowadzona za pomocą NVivo po wygenerowaniu listy kluczowych tematów. Zostanie utworzona mapa tematyczna, na której zdefiniowany zostanie ostateczny zestaw tematów. Rzetelność zostanie przeanalizowana w programie Microsoft Excel i zostanie zbadana przy użyciu niezależnych i zależnych grupowych testów t w programie Excel, z wartością p ustawioną na <0,05. Trafność zostanie przeanalizowana w programie Microsoft Excel i porównana z przewidywaną zdolnością chodzenia, a wyniki testu umiejętności pomocy w chodzeniu porównane z Timed-Up and Go, Balance Scale i 2-minute Walk. Wiarygodność zostanie przeanalizowana w programie Microsoft Excel i porównana z wynikami tego samego recenzenta w czasie i między recenzentami.