Implementação de um Programa de Treinamento de Habilidades para Auxiliares de Caminhada baseado em Aplicativo

Este estudo é um ensaio de controle randomizado simples-mascarado. Para avaliar a usabilidade e viabilidade do aplicativo, avaliaremos 52 (26 mulheres) pacientes e seus fisioterapeutas. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle, ambos os quais usarão aplicativos disponíveis no Move Improve ©. Por meio da plataforma Move Improve©, ambos os grupos verão vídeos instrutivos de diferentes habilidades de movimento e, em seguida, poderão gravar vídeos seguros de si mesmos executando as habilidades. O grupo de controle assistirá a vídeos relacionados às Habilidades Fundamentais de Movimento e o grupo de tratamento assistirá a vídeos relacionados ao ICanWALK©. Os pacientes devem ter entre 18 e 80 anos e precisam do uso regular (>75% do tempo ambulatorial) de um WA. Os pacientes serão recrutados nas Clínicas Neuromusculares e Ortopédicas do South Health Campus, Clínicas de Fisiatria e Cirurgia Ortopédica do Centro Médico Foothills, Unidades de Internação Ortopédica do Centro Médico Foothills, Unidades de Cirurgia Diurna do Centro Médico Foothills, Centro de Medicina Esportiva da Universidade de Calgary, Clínicas de Fisioterapia Momentum Health (todos em Calgary, Alberta), Fowler Kennedy Sports Medicine Center em Londres, Ontário, e Allan McGavin Sport Medicine Center em Vancouver, B.C. onde serão informados do projeto durante as sessões clínicas com os seus praticantes. Pacientes potenciais participantes serão selecionados pessoalmente pelo Assistente de Pesquisa para determinar sua elegibilidade.

O resultado primário do estudo é a escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) avaliada na linha de base e 4 semanas. Os resultados secundários incluem o seguinte na linha de base e 4 semanas: Timed Up and Go (TUG), teste de caminhada de 2 minutos (2MWT), pontuação de equilíbrio de Berg (BBS), teste de medição de habilidades de auxílio à caminhada (WASMT), número de quedas e um descrição da localização e dor no membro superior. Além disso, consideraremos as perspectivas do paciente e do médico participantes sobre a percepção de utilidade, facilidade de uso e satisfação com o aplicativo e perguntaremos sobre o efeito do tratamento percebido e o tempo adicional necessário durante as sessões de terapia. O tempo gasto pelo participante e a pontuação de cada componente também serão registrados.

Os participantes elegíveis assinarão formulários de consentimento para participar. Durante sua sessão habitual de fisioterapia, o paciente usará o aplicativo em 2 ocasiões (até 15 minutos). Após a sessão, cada paciente será solicitado a preencher questionários online via Qualtrics (Utah, EUA) no iPad. Os questionários incluirão confiança ao usar o auxílio para caminhar, conforto ao usar o auxílio para caminhar, Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para a atividade, facilidade de uso do aplicativo, usabilidade do aplicativo e satisfação com o aplicativo. O Assistente de Pesquisa estará disponível durante a sessão caso surjam problemas.

Uma avaliação física ocorrerá no início e 4 semanas após a avaliação inicial. A avaliação física contém um teste de equilíbrio de Berg, um teste de caminhada de 2 minutos, um teste Timed-Up and Go (TUG) e um teste de medição de habilidades de auxílio à caminhada. Esta avaliação será conduzida pelo Assistente de Pesquisa.

No final de todos os testes, os participantes clínicos serão convidados a participar de um grupo de foco pessoal usando perguntas semiestruturadas. Todos os participantes do grupo focal serão solicitados a manter o distanciamento social e usar máscaras de nível médico durante os grupos focais, seguindo as diretrizes do Covid-19 dos Serviços de Saúde de Alberta. Isso é mais viável do que conduzir grupos focais online, pois os médicos estão fisicamente localizados na área da pesquisa e também estão acostumados a seguir os protocolos do Covid-19. As entrevistas serão gravadas em áudio e as gravações de áudio serão armazenadas em uma unidade segura do Alberta Health Services.

O Teste de Habilidades com Auxiliares de Caminhada será gravado em vídeo pelo Assistente de Pesquisa. Pediremos aos fisioterapeutas que avaliem os vídeos dos participantes para determinar a confiabilidade e a validade do teste de habilidades com auxílio para caminhar.

Não há estudos publicados sobre a diferença clinicamente importante mínima do ABC. Um estudo anterior em 376 pacientes com osteoartrite de joelho resultou em um aumento nas pontuações ABC em média de 9,15 em 1 ano após a artroplastia total do joelho. Usando um d de Cohen de medidas repetidas, o tamanho do efeito nesse estudo foi de 0,585. Como tal, um tamanho de amostra de 18 seria suficiente para explorar diferenças bicaudais dentro de um único indivíduo ao longo do tempo no ABC enquanto eles se recuperavam de sua lesão (1-β = 0,8, α=0,05; G*Power, Alemanha). No entanto, gostaríamos de explorar as diferenças entre dois grupos (exposições de aplicativos) como resultado primário. Também desejamos explorar as diferenças baseadas no sexo e incorporar uma estimativa conservadora de 10% de taxa de abandono. Como tal, é provável que 26 participantes em cada coorte sejam suficientes para encontrar diferenças significativas para a variável de resultado primário que está sendo investigada.

Os participantes serão designados aleatoriamente para os grupos experimental ou de controle usando uma proporção de alocação de 1:1 para aumentar o poder de detectar diferenças estatisticamente significativas entre os grupos. Para apoiar o equilíbrio entre os grupos, será usado um processo de randomização computadorizado, estratificado por local (4 locais) e sexo com tamanhos de bloco de 2,4 e 6, projetado por um bioestático usando SPSS3 (IBM, Armonk, EUA). A estratificação ocorrerá por local, pois o atendimento clínico usual, incluindo o ensino sobre ajuste e treinamento de muleta, provavelmente varia entre as regiões.

Informações sobre as covariáveis ​​de linha de base serão apresentadas para os dois grupos. As taxas de não participação serão relatadas. Todas as medidas de resultado de mobilidade primária e secundária exploratória serão avaliadas quanto à normalidade usando o teste Shapiro-Wilk no SPSS (IBM, Armonk, EUA). Os escores ABC de linha de base versus 4 semanas serão analisados ​​usando uma análise de variância de medidas repetidas bidirecionais com correção de Greenhouse-Geisser com tempo e grupo de aplicativos como fatores. Para as variáveis ​​restantes, as diferenças entre os grupos serão investigadas usando testes t de grupo independente ou testes não paramétricos Mann-Whitney U em SPSS. α = 0,05 será usado para todos os testes, com correção para comparações múltiplas usando a abordagem de Benjamini-Hochberg.

As variáveis ​​de desfecho primário serão analisadas no Microsoft Excel. Os resultados da linha de base e de 4 semanas serão investigados usando testes t de grupo dependente no Excel, com um valor p definido em < 0,05. As entrevistas serão transcritas na íntegra e analisadas no Microsoft Excel. As questões abertas serão analisadas no Microsoft Excel. Os principais temas das entrevistas e perguntas serão determinados e codificados. Temas-chave serão extraídos de dados abertos e uma comparação de códigos será usada. Será criado um mapa temático onde é definido o conjunto final de temas. Grupos focais e entrevistas individuais serão gravadas usando um gravador e transcritas literalmente. A codificação e extração de dados serão realizadas usando o NVivo assim que uma lista de temas principais for gerada. Será criado um mapa temático onde é definido o conjunto final de temas. A confiabilidade será analisada no Microsoft Excel e será investigada por meio de testes t de grupos independentes e dependentes no Excel, com p-valor definido em <0,05. A validade será analisada no Microsoft Excel e comparada com a capacidade predita de caminhar, e as pontuações do Teste de Habilidades de Apoio à Caminhada comparadas com o Timed-Up and Go, Escala de Equilíbrio e Caminhada de 2 minutos. A confiabilidade será analisada no Microsoft Excel e as pontuações comparadas do mesmo revisor ao longo do tempo e entre os revisores.