Mise en œuvre d'un programme de formation aux compétences d'aide à la marche basé sur une application

Cette étude est un essai contrôlé randomisé à simple insu. Afin d'évaluer la convivialité et la faisabilité de l'application, nous évaluerons 52 (26 femmes) patients et leurs physiothérapeutes. Les participants seront assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe de contrôle, qui utiliseront tous deux des applications disponibles sur Move Improve ©. Grâce à la plateforme Move Improve©, les deux groupes verront des vidéos pédagogiques de différentes habiletés motrices, puis pourront enregistrer des vidéos sécurisées d'eux-mêmes exécutant les habiletés. Le groupe témoin regardera des vidéos liées aux habiletés motrices fondamentales et le groupe de traitement regardera des vidéos liées à ICanWALK©. Les patients doivent être âgés de 18 à 80 ans et nécessitent l'utilisation régulière (> 75 % du temps ambulatoire) d'un WA. Les patients seront recrutés dans les cliniques neuromusculaires et orthopédiques du South Health Campus, les cliniques de chirurgie orthopédique et de physiatrie du Foothills Medical Centre, les unités d'hospitalisation orthopédiques du Foothills Medical Centre, les unités de chirurgie d'un jour du Foothills Medical Centre, le centre de médecine sportive de l'Université de Calgary, les cliniques de physiothérapie Momentum Health (toutes à Calgary, en Alberta), le Fowler Kennedy Sports Medicine Centre à London, en Ontario, et le Allan McGavin Sport Medicine Centre à Vancouver, en Colombie-Britannique. où ils seront informés du projet lors de séances cliniques avec leurs praticiens. Les patients participants potentiels seront sélectionnés en personne par l'assistant de recherche afin de déterminer leur admissibilité.

Le principal critère de jugement de l'étude est l'échelle ABC (Activities-specific Balance Confidence) évaluée au départ et à 4 semaines. Les critères de jugement secondaires comprennent les éléments suivants au départ et à 4 semaines : Timed Up and Go (TUG), 2-Minute Walk Test (2MWT), Berg Balance Score (BBS), Walking Aid Skills Measurement Test (WASMT), nombre de chutes et un description de la localisation du membre supérieur et de la douleur. De plus, nous prendrons en compte les points de vue du patient et du clinicien participant sur l'utilité perçue, la facilité d'utilisation et la satisfaction à l'égard de l'application et nous leur poserons des questions sur l'effet perçu du traitement et le temps supplémentaire requis pendant les séances de thérapie. Le temps passé par le participant et le score de chaque composant seront également enregistrés.

Les participants éligibles signeront des formulaires de consentement pour participer. Au cours de sa séance de kinésithérapie habituelle, le patient utilisera l'application à 2 reprises (jusqu'à 15 minutes). Après la séance, chaque patient sera invité à remplir des questionnaires en ligne via Qualtrics (Utah, USA) sur iPad. Les questionnaires incluront la confiance en utilisant l'aide à la marche, le confort à l'aide de l'aide à la marche, l'échelle de confiance en équilibre spécifique à l'activité (ABC), la facilité d'utilisation de l'application, la convivialité de l'application et la satisfaction de l'application. L'assistant de recherche sera disponible pendant la session en cas de problème.

Une évaluation physique aura lieu au départ et 4 semaines après l'évaluation initiale. L'évaluation physique comprend un test d'équilibre Berg, un test de marche de 2 minutes, un test Timed-Up and Go (TUG) et un test de mesure des compétences d'aide à la marche. Cette évaluation sera effectuée par l'assistant de recherche.

À la fin de tous les tests, les participants cliniciens seront invités à participer à un groupe de discussion en personne à l'aide de questions semi-structurées. Tous les participants aux groupes de discussion seront invités à maintenir une distance sociale et à porter des masques de qualité médicale pendant les groupes de discussion, conformément aux directives de l'Alberta Health Services Covid-19. Cela est plus faisable que de mener des groupes de discussion en ligne car les cliniciens sont physiquement situés dans la zone de recherche et sont également habitués à suivre les protocoles Covid-19. Les entrevues seront enregistrées sur bande audio et les enregistrements audio seront stockés sur un lecteur sécurisé des services de santé de l'Alberta.

Le test d'habiletés d'aide à la marche sera enregistré sur vidéo par l'assistant de recherche. Nous demanderons aux physiothérapeutes d'évaluer les vidéos des participants afin de déterminer la fiabilité et la validité du test d'habiletés d'aide à la marche.

Il n'y a pas eu d'études publiées sur la différence minimale cliniquement importante de l'ABC. Une étude précédente portant sur 376 patients atteints d'arthrose du genou a entraîné une augmentation des scores ABC de 9,15 en moyenne à 1 an après l'arthroplastie totale du genou. En utilisant un d de Cohen à mesures répétées, la taille de l'effet dans cette étude était de 0,585. En tant que tel, une taille d'échantillon de 18 serait suffisante pour explorer les différences bilatérales chez un même individu au fil du temps sur l'ABC alors qu'il se remettait de sa blessure (1-β = 0,8, a = 0,05 ; G*Power, Allemagne). Cependant, nous aimerions explorer les différences entre deux groupes (expositions aux applications) en tant que résultat principal. Nous souhaitons également explorer les différences basées sur le sexe et voulons incorporer une estimation prudente du taux d'abandon de 10 %. En tant que tel, il est probable que 26 participants dans chaque cohorte seront suffisants pour trouver des différences significatives pour la variable de résultat primaire étudiée.

Les participants seront assignés au hasard aux groupes expérimentaux ou témoins en utilisant un ratio d'allocation de 1: 1 pour augmenter la puissance de détection des différences statistiquement significatives entre les groupes. Pour soutenir l'équilibre entre les groupes, un processus de randomisation informatisé, stratifié par site (4 sites) et sexe avec des tailles de bloc de 2, 4 et 6, conçu par un biostatiste utilisant SPSS3 (IBM, Armonk, USA) sera utilisé. La stratification se produira par site, car les soins cliniques habituels, y compris l'enseignement sur l'ajustement des béquilles et la formation, varient probablement d'une région à l'autre.

Des informations sur les covariables de base seront présentées pour les deux groupes. Les taux de non-participation seront signalés. La normalité de toutes les mesures primaires et exploratoires des résultats de la mobilité secondaire sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk dans SPSS (IBM, Armonk, États-Unis). Les scores ABC de base par rapport à 4 semaines seront analysés à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées bidirectionnelles avec correction de Greenhouse-Geisser avec le temps et le groupe d'applications comme facteurs. Pour les variables restantes, les différences entre les groupes seront étudiées à l'aide de tests t de groupe indépendants ou de tests non paramétriques de Mann-Whitney U dans SPSS. α = 0,05 sera utilisé pour tous les tests, avec correction pour les comparaisons multiples à l'aide de l'approche Benjamini-Hochberg.

Les variables de résultats primaires seront analysées dans Microsoft Excel. Les résultats de base et à 4 semaines seront étudiés à l'aide de tests t de groupe dépendant dans Excel, avec une valeur de p fixée à < 0,05. Les entretiens seront transcrits textuellement et analysés dans Microsoft Excel. Les questions ouvertes seront analysées dans Microsoft Excel. Les thèmes clés des entrevues et des questions seront déterminés et codés. Les thèmes clés seront extraits de données ouvertes et une comparaison des codes sera utilisée. Une carte thématique sera créée où l'ensemble final de thèmes sera défini. Les groupes de discussion et les entretiens individuels seront enregistrés à l'aide d'un enregistreur et transcrits textuellement. Le codage et l'extraction des données seront effectués à l'aide de NVivo une fois qu'une liste de thèmes clés aura été générée. Une carte thématique sera créée où l'ensemble final de thèmes sera défini. La fiabilité sera analysée dans Microsoft Excel et sera étudiée à l'aide de tests t de groupe indépendants et dépendants dans Excel, avec une valeur p fixée à <0,05. La validité sera analysée dans Microsoft Excel et comparée à la capacité prévue de marcher, et les scores du test d'habiletés d'aide à la marche seront comparés à Timed-Up and Go, Balance Scale et 2-minute Walk. La fiabilité sera analysée dans Microsoft Excel et les scores comparés du même examinateur au fil du temps et entre les examinateurs.