- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05348954
Naisille synnytyksen jälkeisen ajan seksuaalisen terveyskasvatuksen ja -neuvonnan vaikutusten määrittäminen EX-PLISSIT-mallin perusteella seksuaaliseen elämään
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Ex-PLISSIT-mallin pohjalta naisille synnytyksen jälkeisenä aikana annettavan seksuaaliterveysvalistus- ja -neuvontaohjelman vaikutus naisen seksuaaliseen elämään, mukaan lukien seksuaalinen toiminta, seksuaalinen ahdistus ja seksuaalisuus. elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on monikeskus, rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa on lohkosatunnaistaminen. Työryhmien määrittämistä varten tutkija; antaa yleistietoa tutkimuksesta perheterveyskeskukseen hakeneille ja osallistumiskriteerit täyttäville naisille synnytyksen jälkeisenä aikana 10 viikkoa-6 kuukautta ja suostuu osallistumaan sekä saa kirjallisen ja suullisen suostumuksen osallistumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nergiz Eryilmaz, Master
- Puhelinnumero: +905458848830
- Sähköposti: nergizeryilmaz@kmu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayten Şentürk Erenel, Prof
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Turkki
- Rekrytointi
- Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkusyntyinen
- Synnyttänyt raskausviikolla 38-42,
- Yksinsyntynyt,
- Ei synny synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita
- Syntymäaika on 10 viikosta 6 kuukauteen
- Seksuaalisesti aktiivinen oleminen
- Puoliso/kumppani
- Kameralla varustettu älypuhelin tai tietokone
- Olla ainakin lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Naisen itsensä tai miehensä aiempi seksuaalinen toiminta.
- hänellä on krooninen sairaus, jota hän ilmaisee (kuten sydän- ja verisuonisairaus, verenpainetauti jne.)
- Terveysongelma, joka vaatii vauvan sairaalahoitoa
- Seksuaalikasvatusta/neuvontaa saanut
- Puoliso tai itsediagnosoitu mielenterveysongelma
- Diagnoosi, joka vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan tai kehonkuvaan, kuten mastektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naisten seksuaalinen toimintahäiriö
|
Ohjelman sisältö sisältää tietoa miehen ja naisen lisääntymisjärjestelmän anatomiasta ja fysiologiasta, seksuaalisuudesta ja sukupuolikiertofysiologiasta, seksuaalisuuteen vaikuttavista tekijöistä, synnytyksen jälkeisistä muutoksista, hormonaalisista muutoksista, imetyksestä ja niiden vaikutuksista seksuaalisuuteen sekä ehkäisymenetelmistä.
|
|
Kokeellinen: Seksielämän laatu
|
Ohjelman sisältö sisältää tietoa miehen ja naisen lisääntymisjärjestelmän anatomiasta ja fysiologiasta, seksuaalisuudesta ja sukupuolikiertofysiologiasta, seksuaalisuuteen vaikuttavista tekijöistä, synnytyksen jälkeisistä muutoksista, hormonaalisista muutoksista, imetyksestä ja niiden vaikutuksista seksuaalisuuteen sekä ehkäisymenetelmistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EX-PLISSIT malli
Aikaikkuna: EX-PLISSIT-malli suoritetaan osallistujille viikkoa myöhemmin ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Ohjelman sisältö sisältää tietoa miehen ja naisen lisääntymisjärjestelmän anatomiasta ja fysiologiasta, seksuaalisuudesta ja sukupuolikiertofysiologiasta, seksuaalisuuteen vaikuttavista tekijöistä, synnytyksen jälkeisistä muutoksista, hormonaalisista muutoksista, imetyksestä ja niiden vaikutuksista seksuaalisuuteen sekä ehkäisymenetelmistä.
|
EX-PLISSIT-malli suoritetaan osallistujille viikkoa myöhemmin ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
NAISTEN SEKSUAALINEN APUA TARKISTETTU
Aikaikkuna: He saavat seksuaaliterveyskasvatusta ja sitten heidän seksuaalisen ahdistuksensa mitataan 4 viikon kuluttua
|
Naisten seksiin liittyvän henkilökohtaisen ahdistuksen mittaaminen
|
He saavat seksuaaliterveyskasvatusta ja sitten heidän seksuaalisen ahdistuksensa mitataan 4 viikon kuluttua
|
|
SEKSUAALINEN ELÄMÄNLAATU SKALE-NAINEN
Aikaikkuna: He saavat seksuaaliterveyskasvatusta ja sitten heidän seksuaalisen elämänlaatunsa mitataan 4 viikon kuluttua
|
Tämä asteikko mittaa seksielämän laatua.
|
He saavat seksuaaliterveyskasvatusta ja sitten heidän seksuaalisen elämänlaatunsa mitataan 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .