Determinando os efeitos da educação e aconselhamento em saúde sexual dados às mulheres no período pós-parto com base no modelo EX-PLISSIT na vida sexual
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
O objetivo deste estudo será determinar o efeito do programa de educação e aconselhamento em saúde sexual, oferecido a mulheres no período pós-parto com base no modelo Ex-PLISSIT, na vida sexual da mulher, incluindo função sexual, sofrimento sexual e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo experimental multicêntrico, randomizado controlado paralelo com randomização em bloco. Para a determinação dos grupos de trabalho, o pesquisador; dará informações gerais sobre a pesquisa às mulheres que se inscreveram no centro de saúde da família e atenderam aos critérios de inclusão no período pós-parto de 10 semanas a 6 meses e concordaram em participar, e receberão seu consentimento escrito e verbal para participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nergiz Eryilmaz, Master
- Número de telefone: +905458848830
- E-mail: nergizeryilmaz@kmu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ayten Şentürk Erenel, Prof
Locais de estudo
-
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Merkez
-
Karaman, Merkez, Peru
- Recrutamento
- Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser primípara
- Tendo dado à luz em 38-42 semanas de gestação,
- Tendo um único nascimento,
- Não ter nenhuma complicação pós-parto
- O tempo decorrido desde o nascimento é entre 10 semanas e 6 meses
- Ser sexualmente ativo
- Ter um cônjuge/companheiro
- Ter um smartphone ou computador com câmera
- Ser pelo menos alfabetizado
Critério de exclusão:
- Função sexual anterior da própria mulher ou do marido.
- Ter uma doença crônica que ela mesma expressa (como doença cardiovascular, hipertensão, etc.)
- Ter um problema de saúde que exija a hospitalização do bebê
- Ter recebido educação/aconselhamento sexual
- Cônjuge ou problema mental autodiagnosticado
- Ter um diagnóstico que afetará a função sexual ou a imagem corporal, como mastectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Disfunção sexual da mulher
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O conteúdo do programa incluirá informações sobre anatomia e fisiologia do sistema reprodutor masculino-feminino, sexualidade e fisiologia do ciclo sexual, fatores que afetam a sexualidade, alterações pós-parto, alterações hormonais, amamentação e seus efeitos na sexualidade e métodos contraceptivos.
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Experimental: Qualidade de vida sexual
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O conteúdo do programa incluirá informações sobre anatomia e fisiologia do sistema reprodutor masculino-feminino, sexualidade e fisiologia do ciclo sexual, fatores que afetam a sexualidade, alterações pós-parto, alterações hormonais, amamentação e seus efeitos na sexualidade e métodos contraceptivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelo EX-PLISSIT
Prazo: O Modelo EX-PLISSIT será conduzido aos participantes uma semana depois da primeira sessão
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O conteúdo do programa incluirá informações sobre anatomia e fisiologia do sistema reprodutor masculino-feminino, sexualidade e fisiologia do ciclo sexual, fatores que afetam a sexualidade, alterações pós-parto, alterações hormonais, amamentação e seus efeitos na sexualidade e métodos contraceptivos.
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O Modelo EX-PLISSIT será conduzido aos participantes uma semana depois da primeira sessão
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A ESCALA DE SOFRIMENTO SEXUAL FEMININO-REVISADA
Prazo: Eles receberão uma educação sobre saúde sexual e, em seguida, sua angústia sexual será medida 4 semanas depois
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Medindo o sofrimento pessoal relacionado ao sexo para mulheres
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Eles receberão uma educação sobre saúde sexual e, em seguida, sua angústia sexual será medida 4 semanas depois
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ESCALA DE QUALIDADE DE VIDA SEXUAL-FEMININO
Prazo: Eles receberão uma educação sobre saúde sexual e, em seguida, sua qualidade de vida sexual será medida 4 semanas depois
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Esta escala mede a qualidade da vida sexual.
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Eles receberão uma educação sobre saúde sexual e, em seguida, sua qualidade de vida sexual será medida 4 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .