Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Determinazione degli effetti dell'educazione alla salute sessuale e della consulenza fornita alle donne nel periodo postpartum sulla base del modello EX-PLISSIT sulla vita sessuale

8 febbraio 2024 aggiornato da: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Lo scopo di questo studio sarà determinare l'effetto del programma di educazione e consulenza sulla salute sessuale, che viene dato alle donne nel periodo postpartum sulla base del modello Ex-PLISSIT, sulla vita sessuale delle donne, compresa la funzione sessuale, il disagio sessuale e la qualità di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio sperimentale multicentrico, randomizzato controllato parallelo con randomizzazione a blocchi. Per la determinazione dei gruppi di lavoro, il ricercatore; fornirà informazioni generali sulla ricerca alle donne che hanno presentato domanda al centro sanitario familiare e soddisfano i criteri di inclusione nel periodo postpartum di 10 settimane-6 mesi e accettano di partecipare, e riceveranno il loro consenso scritto e verbale per la partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ayten Şentürk Erenel, Prof

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Tacchino
        • Reclutamento
        • Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere primipare
  • Avendo partorito a 38-42 settimane di gestazione,
  • Avendo una sola nascita,
  • Non riscontrare complicazioni postpartum
  • Il tempo trascorso dalla nascita è compreso tra 10 settimane e 6 mesi
  • Essere sessualmente attivi
  • Avere un coniuge/partner
  • Avere uno smartphone o un computer con una fotocamera
  • Essere almeno alfabetizzati

Criteri di esclusione:

  • Una precedente funzione sessuale della donna stessa o di suo marito.
  • Avere una malattia cronica che lei stessa esprime (come malattie cardiovascolari, ipertensione, ecc.)
  • Avere un problema di salute che richiede il ricovero in ospedale del bambino
  • Aver ricevuto educazione/consulenza sessuale
  • Coniuge o problema mentale autodiagnosticato
  • Avere una diagnosi che influenzerà la funzione sessuale o l'immagine corporea, come la mastectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disfunzione sessuale delle donne
Altro: MODELLO EX PLISSIT
Il contenuto del programma includerà informazioni sull'anatomia e la fisiologia del sistema riproduttivo maschio-femmina, la sessualità e la fisiologia del ciclo sessuale, i fattori che influenzano la sessualità, i cambiamenti postpartum, i cambiamenti ormonali, l'allattamento al seno e i loro effetti sulla sessualità e i metodi di contraccezione.
Sperimentale: Qualità della vita sessuale
Altro: MODELLO EX PLISSIT
Il contenuto del programma includerà informazioni sull'anatomia e la fisiologia del sistema riproduttivo maschio-femmina, la sessualità e la fisiologia del ciclo sessuale, i fattori che influenzano la sessualità, i cambiamenti postpartum, i cambiamenti ormonali, l'allattamento al seno e i loro effetti sulla sessualità e i metodi di contraccezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello EX PLISSIT
Lasso di tempo: Il modello EX-PLISSIT sarà condotto ai partecipanti una settimana dopo la prima sessione
Il contenuto del programma includerà informazioni sull'anatomia e la fisiologia del sistema riproduttivo maschio-femmina, la sessualità e la fisiologia del ciclo sessuale, i fattori che influenzano la sessualità, i cambiamenti postpartum, i cambiamenti ormonali, l'allattamento al seno e i loro effetti sulla sessualità e i metodi di contraccezione.
Il modello EX-PLISSIT sarà condotto ai partecipanti una settimana dopo la prima sessione
LA SCALA DEL DISTRESS SESSUALE FEMMINILE RIVEDUTA
Lasso di tempo: Riceveranno un'educazione alla salute sessuale e poi il loro disagio sessuale verrà misurato 4 settimane dopo
Misurazione del disagio personale legato al sesso per le donne
Riceveranno un'educazione alla salute sessuale e poi il loro disagio sessuale verrà misurato 4 settimane dopo
QUALITÀ SESSUALE DELLA SCALA DI VITA-FEMMINILE
Lasso di tempo: Riceveranno un'educazione alla salute sessuale e quindi la loro qualità della vita sessuale verrà misurata 4 settimane dopo
Questa scala misura la qualità della vita sessuale.
Riceveranno un'educazione alla salute sessuale e quindi la loro qualità della vita sessuale verrà misurata 4 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Collaboratori

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

2 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MODELLO EX PLISSIT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi