- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05348954
Określenie wpływu edukacji i poradnictwa w zakresie zdrowia seksualnego kobiet w okresie poporodowym na podstawie modelu EX-PLISSIT na życie seksualne
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Celem pracy będzie określenie wpływu programu edukacji i poradnictwa w zakresie zdrowia seksualnego kierowanego do kobiet w okresie poporodowym w oparciu o model Ex-PLISSIT na życie seksualne kobiet, w tym na funkcje seksualne, dystresy seksualne i problemy seksualne kobiet. jakość życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest wieloośrodkowym, równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z randomizacją blokową. W celu określenia grup roboczych badacz; udzieli ogólnych informacji o badaniu kobietom, które zgłosiły się do poradni zdrowia rodzinnego i spełniają kryteria włączenia w okresie poporodowym 10 tygodni-6 miesięcy i wyrażą zgodę na udział oraz otrzymają pisemną i ustną zgodę na udział.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nergiz Eryilmaz, Master
- Numer telefonu: +905458848830
- E-mail: nergizeryilmaz@kmu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayten Şentürk Erenel, Prof
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Indyk
- Rekrutacyjny
- Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie pierworodnym
- Po porodzie w 38-42 tygodniu ciąży,
- Mając pojedyncze narodziny,
- Nie doświadcza żadnych powikłań poporodowych
- Czas, jaki upłynął od urodzenia, wynosi od 10 tygodni do 6 miesięcy
- Bycie aktywnym seksualnie
- Posiadanie współmałżonka/partnera
- Posiadanie smartfona lub komputera z aparatem
- Bycie przynajmniej piśmiennym
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza funkcja seksualna samej kobiety lub jej męża.
- Mając przewlekłą chorobę, którą sama wyraża (taką jak choroba układu krążenia, nadciśnienie itp.)
- Problem zdrowotny wymagający hospitalizacji dziecka
- Po otrzymaniu edukacji / poradnictwa seksualnego
- Małżonek lub samodzielnie zdiagnozowany problem psychiczny
- Posiadanie diagnozy, która wpłynie na funkcje seksualne lub obraz ciała, na przykład mastektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dysfunkcje seksualne kobiet
|
Treść programu obejmować będzie informacje dotyczące anatomii i fizjologii układu rozrodczego męsko-żeńskiego, seksualności i fizjologii cyklu płciowego, czynników wpływających na seksualność, zmian poporodowych, zmian hormonalnych, karmienia piersią i ich wpływu na seksualność oraz metod antykoncepcji.
|
|
Eksperymentalny: Jakość życia seksualnego
|
Treść programu obejmować będzie informacje dotyczące anatomii i fizjologii układu rozrodczego męsko-żeńskiego, seksualności i fizjologii cyklu płciowego, czynników wpływających na seksualność, zmian poporodowych, zmian hormonalnych, karmienia piersią i ich wpływu na seksualność oraz metod antykoncepcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model EX-PLISSIT
Ramy czasowe: Model EX-PLISSIT zostanie przeprowadzony uczestnikom tydzień później po pierwszej sesji
|
Treść programu obejmować będzie informacje dotyczące anatomii i fizjologii układu rozrodczego męsko-żeńskiego, seksualności i fizjologii cyklu płciowego, czynników wpływających na seksualność, zmian poporodowych, zmian hormonalnych, karmienia piersią i ich wpływu na seksualność oraz metod antykoncepcji.
|
Model EX-PLISSIT zostanie przeprowadzony uczestnikom tydzień później po pierwszej sesji
|
|
ZMIENIONA SKALA NIEPEWNOŚCI SEKSUALNEJ KOBIET
Ramy czasowe: Otrzymają edukację w zakresie zdrowia seksualnego, a następnie ich niepokój seksualny zostanie zmierzony 4 tygodnie później
|
Pomiar cierpienia osobistego związanego z seksem dla kobiet
|
Otrzymają edukację w zakresie zdrowia seksualnego, a następnie ich niepokój seksualny zostanie zmierzony 4 tygodnie później
|
|
SKALA JAKOŚCI ŻYCIA SEKSUALNEGO-KOBIETA
Ramy czasowe: Otrzymają edukację w zakresie zdrowia seksualnego, a następnie ich jakość życia seksualnego zostanie zmierzona 4 tygodnie później
|
Skala ta mierzy jakość życia seksualnego.
|
Otrzymają edukację w zakresie zdrowia seksualnego, a następnie ich jakość życia seksualnego zostanie zmierzona 4 tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .