- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05348954
Bestemme effekten av seksuell helseopplæring og rådgivning gitt til kvinner i postpartumperioden basert på EX-PLISSIT-modellen på seksualliv
8. februar 2024 oppdatert av: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Målet med denne studien vil være å bestemme effekten av det seksuelle helseopplærings- og rådgivningsprogrammet, som gis til kvinner i postpartumperioden basert på Ex-PLISSIT-modellen, på kvinners seksualliv, inkludert seksuell funksjon, seksuell nød og seksuell omgang. livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en multisenter, parallell randomisert kontrollert eksperimentell studie med blokkrandomisering. For fastsettelse av arbeidsgruppene skal forskeren; vil gi generell informasjon om forskningen til kvinner som har søkt familiehelsestasjonen og oppfyller inklusjonskriteriene i fødselsperioden på 10 uker-6 måneder og samtykker i å delta, og vil motta skriftlig og muntlig samtykke til deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nergiz Eryilmaz, Master
- Telefonnummer: +905458848830
- E-post: nergizeryilmaz@kmu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayten Şentürk Erenel, Prof
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Tyrkia
- Rekruttering
- Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være primipar
- Etter å ha født ved 38-42 svangerskapsuke,
- Å ha en enkelt fødsel,
- Ikke opplever noen postpartum komplikasjoner
- Tiden som går fra fødselen er mellom 10 uker og 6 måneder
- Å være seksuelt aktiv
- Å ha en ektefelle/samboer
- Å ha en smarttelefon eller datamaskin med kamera
- Å være minst lesekyndig
Ekskluderingskriterier:
- En tidligere seksuell funksjon av kvinnen selv eller hennes mann.
- Å ha en kronisk sykdom som hun uttrykker selv (som hjerte- og karsykdommer, hypertensjon, etc.)
- Å ha et helseproblem som krever at babyen legges inn på sykehus
- Etter å ha mottatt seksuell opplæring/veiledning
- Ektefelle eller selvdiagnostisert psykisk problem
- Å ha en diagnose som vil påvirke seksuell funksjon eller kroppsbilde, for eksempel mastektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Seksuell dysfunksjon hos kvinner
|
Innholdet i programmet vil inneholde informasjon om anatomien og fysiologien til det mannlige-kvinnelige reproduktive systemet, seksualitet og seksuell syklusfysiologi, faktorer som påvirker seksualitet, postpartum endringer, hormonelle endringer, amming og deres effekter på seksualitet, og prevensjonsmetoder.
|
|
Eksperimentell: Kvaliteten på seksuallivet
|
Innholdet i programmet vil inneholde informasjon om anatomien og fysiologien til det mannlige-kvinnelige reproduktive systemet, seksualitet og seksuell syklusfysiologi, faktorer som påvirker seksualitet, postpartum endringer, hormonelle endringer, amming og deres effekter på seksualitet, og prevensjonsmetoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EX-PLISSIT modell
Tidsramme: EX-PLISSIT-modellen vil bli utført til deltakerne en uke senere etter den første økten
|
Innholdet i programmet vil inneholde informasjon om anatomien og fysiologien til det mannlige-kvinnelige reproduktive systemet, seksualitet og seksuell syklusfysiologi, faktorer som påvirker seksualitet, postpartum endringer, hormonelle endringer, amming og deres effekter på seksualitet, og prevensjonsmetoder.
|
EX-PLISSIT-modellen vil bli utført til deltakerne en uke senere etter den første økten
|
|
DEN KVINNELIGE SEKSUELLE NØDSKALAEN REVIDERT
Tidsramme: De vil få en seksuell helseopplæring, og deretter vil deres seksuelle lidelse bli målt 4 uker senere
|
Måling av sexrelatert personlig nød for kvinner
|
De vil få en seksuell helseopplæring, og deretter vil deres seksuelle lidelse bli målt 4 uker senere
|
|
SEKSUELL KVALITET AV LIVSSKALA-KVINNE
Tidsramme: De vil få en seksuell helseopplæring, og deretter vil deres seksuelle livskvalitet bli målt 4 uker senere
|
Denne skalaen måler kvaliteten på sexlivet.
|
De vil få en seksuell helseopplæring, og deretter vil deres seksuelle livskvalitet bli målt 4 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
2. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .