Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení účinků výchovy a poradenství k sexuálnímu zdraví ženám v poporodním období na základě modelu EX-PLISSIT o sexuálním životě

8. února 2024 aktualizováno: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Cílem této studie bude zjistit vliv programu výchovy a poradenství v oblasti sexuálního zdraví, který je poskytován ženám v poporodním období na základě modelu Ex-PLISSIT, na sexuální život žen, včetně sexuálních funkcí, sexuální tísně a sexuálního stresu. kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je multicentrická, paralelní randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s blokovou randomizací. Pro určení pracovních skupin výzkumník; poskytne obecné informace o výzkumu ženám, které se přihlásily do rodinného zdravotního střediska a splňují kritéria pro zařazení v poporodním období 10 týdnů-6 měsíců a souhlasí s účastí, a obdrží jejich písemný a ústní souhlas s účastí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ayten Şentürk Erenel, Prof

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Krocan
        • Nábor
        • Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být prvorodička
  • Po porodu ve 38-42 týdnu těhotenství,
  • Mít jediný porod,
  • Bez poporodních komplikací
  • Doba, která uplynula od narození, je mezi 10 týdny a 6 měsíci
  • Být sexuálně aktivní
  • Mít manžela/partnerku
  • Mít smartphone nebo počítač s fotoaparátem
  • Být alespoň gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí sexuální funkce ženy samotné nebo jejího manžela.
  • Má chronické onemocnění, které sama projevuje (jako je kardiovaskulární onemocnění, hypertenze atd.)
  • Zdravotní problém, který vyžaduje hospitalizaci dítěte
  • Absolvování sexuální výchovy/poradenství
  • Manžel nebo sebediagnostikovaný duševní problém
  • Mít diagnózu, která ovlivní sexuální funkce nebo tělesný obraz, jako je mastektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sexuální dysfunkce u žen
Jiný: EX-PLISSIT MODEL
Obsahem programu budou informace o anatomii a fyziologii mužsko-ženského reprodukčního systému, sexualitě a fyziologii sexuálního cyklu, faktorech ovlivňujících sexualitu, poporodních změnách, hormonálních změnách, kojení a jejich vlivu na sexualitu a metodách antikoncepce.
Experimentální: Kvalita sexuálního života
Jiný: EX-PLISSIT MODEL
Obsahem programu budou informace o anatomii a fyziologii mužsko-ženského reprodukčního systému, sexualitě a fyziologii sexuálního cyklu, faktorech ovlivňujících sexualitu, poporodních změnách, hormonálních změnách, kojení a jejich vlivu na sexualitu a metodách antikoncepce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Model EX-PLISSIT
Časové okno: Model EX-PLISSIT bude účastníkům poskytnut o týden později po prvním sezení
Obsahem programu budou informace o anatomii a fyziologii mužsko-ženského reprodukčního systému, sexualitě a fyziologii sexuálního cyklu, faktorech ovlivňujících sexualitu, poporodních změnách, hormonálních změnách, kojení a jejich vlivu na sexualitu a metodách antikoncepce.
Model EX-PLISSIT bude účastníkům poskytnut o týden později po prvním sezení
REVIDOVANÁ škála ŽENSKÉHO SEXUÁLNÍHO TÍSNĚ
Časové okno: Dostanou výchovu k sexuálnímu zdraví a o 4 týdny později bude změřena jejich sexuální tíseň
Měření osobní tísně související se sexem u žen
Dostanou výchovu k sexuálnímu zdraví a o 4 týdny později bude změřena jejich sexuální tíseň
MĚŘÍTKO SEXUÁLNÍ KVALITY ŽIVOTA-ŽENA
Časové okno: Dostanou výchovu k sexuálnímu zdraví a o 4 týdny později bude změřena jejich sexuální kvalita života
Tato stupnice měří kvalitu sexuálního života.
Dostanou výchovu k sexuálnímu zdraví a o 4 týdny později bude změřena jejich sexuální kvalita života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Spolupracovníci

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EX-PLISSIT MODEL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit