Bepaling van de effecten van seksuele voorlichting en counseling aan vrouwen in de postpartumperiode op basis van het EX-PLISSIT-model voor seksueel leven
8 februari 2024 bijgewerkt door: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Het doel van deze studie zal zijn om het effect te bepalen van het seksuele gezondheidsvoorlichtings- en counselingprogramma, dat volgens het Ex-PLISSIT-model aan vrouwen in de postpartumperiode wordt gegeven, op het seksuele leven van vrouwen, inclusief seksueel functioneren, seksuele nood en seksuele problemen. levenskwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een multicenter, parallel gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek met blokrandomisatie. Voor de bepaling van de werkgroepen, de onderzoeker; zal algemene informatie over het onderzoek geven aan vrouwen die zich hebben aangemeld bij het gezinsgezondheidscentrum en die voldoen aan de inclusiecriteria in de postpartumperiode van 10 weken-6 maanden en ermee instemmen om deel te nemen, en zullen hun schriftelijke en mondelinge toestemming voor deelname ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nergiz Eryilmaz, Master
- Telefoonnummer: +905458848830
- E-mail: nergizeryilmaz@kmu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayten Şentürk Erenel, Prof
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Kalkoen
- Werving
- Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primapaar zijn
- Bevallen na 38-42 weken zwangerschap,
- Een enkele geboorte hebben,
- Geen postpartumcomplicaties ervaren
- De verstreken tijd vanaf de geboorte ligt tussen 10 weken en 6 maanden
- Seksueel actief zijn
- Het hebben van een echtgenoot/partner
- Het hebben van een smartphone of computer met een camera
- Op zijn minst geletterd zijn
Uitsluitingscriteria:
- Een eerdere seksuele functie van de vrouw zelf of haar echtgenoot.
- Een chronische ziekte hebben die ze zelf uit (zoals hart- en vaatziekten, hypertensie, etc.)
- Een gezondheidsprobleem hebben waardoor de baby in het ziekenhuis moet worden opgenomen
- Seksuele voorlichting/counseling hebben gekregen
- Echtgenoot of zelf gediagnosticeerd psychisch probleem
- Een diagnose hebben die de seksuele functie of het lichaamsbeeld beïnvloedt, zoals borstamputatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Seksuele disfunctie van vrouwen
|
De inhoud van het programma omvat informatie over de anatomie en fysiologie van het mannelijk-vrouwelijke voortplantingssysteem, seksualiteit en fysiologie van de seksuele cyclus, factoren die van invloed zijn op seksualiteit, veranderingen na de bevalling, hormonale veranderingen, borstvoeding en hun effecten op seksualiteit, en anticonceptiemethoden.
|
|
Experimenteel: Kwaliteit van het seksuele leven
|
De inhoud van het programma omvat informatie over de anatomie en fysiologie van het mannelijk-vrouwelijke voortplantingssysteem, seksualiteit en fysiologie van de seksuele cyclus, factoren die van invloed zijn op seksualiteit, veranderingen na de bevalling, hormonale veranderingen, borstvoeding en hun effecten op seksualiteit, en anticonceptiemethoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EX-PLISSIT-model
Tijdsspanne: Het EX-PLISSIT-model wordt een week later na de eerste sessie aan de deelnemers gegeven
|
De inhoud van het programma omvat informatie over de anatomie en fysiologie van het mannelijk-vrouwelijke voortplantingssysteem, seksualiteit en fysiologie van de seksuele cyclus, factoren die van invloed zijn op seksualiteit, veranderingen na de bevalling, hormonale veranderingen, borstvoeding en hun effecten op seksualiteit, en anticonceptiemethoden.
|
Het EX-PLISSIT-model wordt een week later na de eerste sessie aan de deelnemers gegeven
|
|
DE VROUWELIJKE SEKSUELE DISTRESS-SCHAAL HERZIEN
Tijdsspanne: Ze krijgen voorlichting over seksuele gezondheid en 4 weken later wordt hun seksuele nood gemeten
|
Het meten van seksgerelateerd persoonlijk leed voor vrouwen
|
Ze krijgen voorlichting over seksuele gezondheid en 4 weken later wordt hun seksuele nood gemeten
|
|
SEKSUELE KWALITEIT VAN LEVEN SCHAAL-VROUW
Tijdsspanne: Ze krijgen voorlichting over seksuele gezondheid en 4 weken later wordt hun seksuele kwaliteit van leven gemeten
|
Deze schaal meet de kwaliteit van het seksleven.
|
Ze krijgen voorlichting over seksuele gezondheid en 4 weken later wordt hun seksuele kwaliteit van leven gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
2 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .