Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af virkningerne af seksuel sundhedsuddannelse og rådgivning givet til kvinder i postpartum-perioden baseret på EX-PLISSIT-modellen om seksuelt liv

8. februar 2024 opdateret af: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme effekten af ​​uddannelses- og rådgivningsprogrammet om seksuel sundhed, som gives til kvinder i postpartum-perioden baseret på Ex-PLISSIT-modellen, på kvinders seksualliv, herunder seksuel funktion, seksuelle problemer og seksuelle problemer. livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et multicenter, parallelt randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie med blokrandomisering. Til bestemmelse af arbejdsgrupperne skal forskeren; vil give generel information om forskningen til kvinder, der har søgt ind på familiesundhedscentret og opfylder inklusionskriterierne i efterfødselsperioden på 10 uger-6 måneder og accepterer at deltage, og vil modtage deres skriftlige og mundtlige samtykke til deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ayten Şentürk Erenel, Prof

Studiesteder

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Kalkun
        • Rekruttering
        • Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være primipar
  • Efter at have født i 38-42 ugers graviditet,
  • At have en enkelt fødsel,
  • Ikke oplever nogen postpartum komplikationer
  • Den tid, der går fra fødslen, er mellem 10 uger og 6 måneder
  • At være seksuelt aktiv
  • At have en ægtefælle/partner
  • At have en smartphone eller computer med et kamera
  • At være mindst læsekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere seksuel funktion af kvinden selv eller hendes mand.
  • At have en kronisk sygdom, som hun selv udtrykker (såsom hjerte-kar-sygdom, hypertension osv.)
  • At have et helbredsproblem, der kræver, at barnet bliver indlagt
  • Efter at have modtaget seksualundervisning/rådgivning
  • Ægtefælle eller selvdiagnosticeret psykisk problem
  • At have en diagnose, der vil påvirke seksuel funktion eller kropsopfattelse, såsom mastektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seksuel dysfunktion af kvinder
Indholdet af programmet vil omfatte information om anatomi og fysiologi af det mandlige-kvindelige reproduktive system, seksualitet og seksuelle cyklusfysiologi, faktorer, der påvirker seksualitet, postpartum forandringer, hormonelle ændringer, amning og deres effekter på seksualitet og præventionsmetoder.
Eksperimentel: Kvaliteten af ​​seksuallivet
Indholdet af programmet vil omfatte information om anatomi og fysiologi af det mandlige-kvindelige reproduktive system, seksualitet og seksuelle cyklusfysiologi, faktorer, der påvirker seksualitet, postpartum forandringer, hormonelle ændringer, amning og deres effekter på seksualitet og præventionsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EX-PLISSIT model
Tidsramme: EX-PLISSIT-modellen vil blive udført for deltagerne en uge senere efter den første session
Indholdet af programmet vil omfatte information om anatomi og fysiologi af det mandlige-kvindelige reproduktive system, seksualitet og seksuelle cyklusfysiologi, faktorer, der påvirker seksualitet, postpartum forandringer, hormonelle ændringer, amning og deres effekter på seksualitet og præventionsmetoder.
EX-PLISSIT-modellen vil blive udført for deltagerne en uge senere efter den første session
DEN KVINDELIGE SEKSUELLE NØDSKALA REVIDERET
Tidsramme: De vil få en seksuel sundhedsuddannelse, og så vil deres seksuelle lidelse blive målt 4 uger senere
Måling af sexrelateret personlig nød for kvinder
De vil få en seksuel sundhedsuddannelse, og så vil deres seksuelle lidelse blive målt 4 uger senere
SEXUEL LIVSKVALITET KVINDELIG
Tidsramme: De vil få en seksuel sundhedsuddannelse, og så vil deres seksuelle livskvalitet blive målt 4 uger senere
Denne skala måler kvaliteten af ​​sexliv.
De vil få en seksuel sundhedsuddannelse, og så vil deres seksuelle livskvalitet blive målt 4 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EX-PLISSIT MODEL

Abonner