- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05348954
Bestemmelse af virkningerne af seksuel sundhedsuddannelse og rådgivning givet til kvinder i postpartum-perioden baseret på EX-PLISSIT-modellen om seksuelt liv
8. februar 2024 opdateret af: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme effekten af uddannelses- og rådgivningsprogrammet om seksuel sundhed, som gives til kvinder i postpartum-perioden baseret på Ex-PLISSIT-modellen, på kvinders seksualliv, herunder seksuel funktion, seksuelle problemer og seksuelle problemer. livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et multicenter, parallelt randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie med blokrandomisering. Til bestemmelse af arbejdsgrupperne skal forskeren; vil give generel information om forskningen til kvinder, der har søgt ind på familiesundhedscentret og opfylder inklusionskriterierne i efterfødselsperioden på 10 uger-6 måneder og accepterer at deltage, og vil modtage deres skriftlige og mundtlige samtykke til deltagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nergiz Eryilmaz, Master
- Telefonnummer: +905458848830
- E-mail: nergizeryilmaz@kmu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayten Şentürk Erenel, Prof
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Kalkun
- Rekruttering
- Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være primipar
- Efter at have født i 38-42 ugers graviditet,
- At have en enkelt fødsel,
- Ikke oplever nogen postpartum komplikationer
- Den tid, der går fra fødslen, er mellem 10 uger og 6 måneder
- At være seksuelt aktiv
- At have en ægtefælle/partner
- At have en smartphone eller computer med et kamera
- At være mindst læsekyndig
Ekskluderingskriterier:
- En tidligere seksuel funktion af kvinden selv eller hendes mand.
- At have en kronisk sygdom, som hun selv udtrykker (såsom hjerte-kar-sygdom, hypertension osv.)
- At have et helbredsproblem, der kræver, at barnet bliver indlagt
- Efter at have modtaget seksualundervisning/rådgivning
- Ægtefælle eller selvdiagnosticeret psykisk problem
- At have en diagnose, der vil påvirke seksuel funktion eller kropsopfattelse, såsom mastektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seksuel dysfunktion af kvinder
|
Indholdet af programmet vil omfatte information om anatomi og fysiologi af det mandlige-kvindelige reproduktive system, seksualitet og seksuelle cyklusfysiologi, faktorer, der påvirker seksualitet, postpartum forandringer, hormonelle ændringer, amning og deres effekter på seksualitet og præventionsmetoder.
|
|
Eksperimentel: Kvaliteten af seksuallivet
|
Indholdet af programmet vil omfatte information om anatomi og fysiologi af det mandlige-kvindelige reproduktive system, seksualitet og seksuelle cyklusfysiologi, faktorer, der påvirker seksualitet, postpartum forandringer, hormonelle ændringer, amning og deres effekter på seksualitet og præventionsmetoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EX-PLISSIT model
Tidsramme: EX-PLISSIT-modellen vil blive udført for deltagerne en uge senere efter den første session
|
Indholdet af programmet vil omfatte information om anatomi og fysiologi af det mandlige-kvindelige reproduktive system, seksualitet og seksuelle cyklusfysiologi, faktorer, der påvirker seksualitet, postpartum forandringer, hormonelle ændringer, amning og deres effekter på seksualitet og præventionsmetoder.
|
EX-PLISSIT-modellen vil blive udført for deltagerne en uge senere efter den første session
|
|
DEN KVINDELIGE SEKSUELLE NØDSKALA REVIDERET
Tidsramme: De vil få en seksuel sundhedsuddannelse, og så vil deres seksuelle lidelse blive målt 4 uger senere
|
Måling af sexrelateret personlig nød for kvinder
|
De vil få en seksuel sundhedsuddannelse, og så vil deres seksuelle lidelse blive målt 4 uger senere
|
|
SEXUEL LIVSKVALITET KVINDELIG
Tidsramme: De vil få en seksuel sundhedsuddannelse, og så vil deres seksuelle livskvalitet blive målt 4 uger senere
|
Denne skala måler kvaliteten af sexliv.
|
De vil få en seksuel sundhedsuddannelse, og så vil deres seksuelle livskvalitet blive målt 4 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
2. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EX-PLISSIT MODEL
-
NESLİHAN YILMAZ SEZERAfsluttetPostmenopauseTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Kvindelig seksuel dysfunktionKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringPLISSIT model | Seksuel rådgivningKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetMS (multipel sklerose) | Rådgivning | Seksuelle dysfunktionerKalkun
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Tilmelding efter invitationSund og rask | Stress | GraviditetsrelateretKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetKræft | Uddannelsesmæssige problemer | SexadfærdKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Hofteartropati | Seksuelle funktionsforstyrrelserKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetÆgteskabelige forhold | Seksuel funktion | PostmenopauseKalkun
-
University of Colorado, DenverAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater