- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05348954
Bestimmung der Auswirkungen der sexuellen Gesundheitserziehung und -beratung für Frauen in der Zeit nach der Geburt basierend auf dem EX-PLISSIT-Modell auf das Sexualleben
8. Februar 2024 aktualisiert von: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Aufklärungs- und Beratungsprogramms zur sexuellen Gesundheit, das Frauen in der postpartalen Phase auf der Grundlage des Ex-PLISSIT-Modells erhalten, auf das Sexualleben von Frauen, einschließlich der Sexualfunktion, des sexuellen Stresses und der Sexualität, zu bestimmen Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, parallel randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit Blockrandomisierung. gibt allgemeine Informationen über die Forschung an Frauen, die sich beim Familiengesundheitszentrum beworben haben und die Einschlusskriterien in der Zeit nach der Geburt von 10 Wochen bis 6 Monaten erfüllen und sich zur Teilnahme bereit erklären, und erhält ihre schriftliche und mündliche Zustimmung zur Teilnahme.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nergiz Eryilmaz, Master
- Telefonnummer: +905458848830
- E-Mail: nergizeryilmaz@kmu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayten Şentürk Erenel, Prof
Studienorte
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Merkez
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Karaman, Merkez, Truthahn
- Rekrutierung
- Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärend sein
- Nach der Geburt in der 38. bis 42. Schwangerschaftswoche,
- Mit einer einzigen Geburt,
- Keine postpartalen Komplikationen auftreten
- Die seit der Geburt verstrichene Zeit beträgt zwischen 10 Wochen und 6 Monaten
- Sexuell aktiv sein
- Einen Ehepartner/Partner haben
- Mit einem Smartphone oder Computer mit einer Kamera
- Mindestens belesen sein
Ausschlusskriterien:
- Eine frühere sexuelle Funktion der Frau selbst oder ihres Mannes.
- Eine chronische Krankheit haben, die sie selbst äußert (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck usw.)
- Ein gesundheitliches Problem haben, das einen Krankenhausaufenthalt des Babys erfordert
- Sexualaufklärung/-beratung erhalten haben
- Ehepartner oder selbst diagnostiziertes psychisches Problem
- Eine Diagnose haben, die die sexuelle Funktion oder das Körperbild beeinflusst, wie z. B. Mastektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sexuelle Dysfunktion von Frauen
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Der Inhalt des Programms umfasst Informationen über Anatomie und Physiologie des männlich-weiblichen Fortpflanzungssystems, Sexualität und Physiologie des Sexualzyklus, Faktoren, die die Sexualität beeinflussen, postpartale Veränderungen, hormonelle Veränderungen, Stillen und ihre Auswirkungen auf die Sexualität sowie Methoden der Empfängnisverhütung.
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Experimental: Qualität des Sexuallebens
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Der Inhalt des Programms umfasst Informationen über Anatomie und Physiologie des männlich-weiblichen Fortpflanzungssystems, Sexualität und Physiologie des Sexualzyklus, Faktoren, die die Sexualität beeinflussen, postpartale Veränderungen, hormonelle Veränderungen, Stillen und ihre Auswirkungen auf die Sexualität sowie Methoden der Empfängnisverhütung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EX-PLISSIT-Modell
Zeitfenster: Das EX-PLISSIT-Modell wird den Teilnehmern eine Woche später nach der ersten Sitzung durchgeführt
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Der Inhalt des Programms umfasst Informationen über Anatomie und Physiologie des männlich-weiblichen Fortpflanzungssystems, Sexualität und Physiologie des Sexualzyklus, Faktoren, die die Sexualität beeinflussen, postpartale Veränderungen, hormonelle Veränderungen, Stillen und ihre Auswirkungen auf die Sexualität sowie Methoden der Empfängnisverhütung.
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Das EX-PLISSIT-Modell wird den Teilnehmern eine Woche später nach der ersten Sitzung durchgeführt
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DIE WEIBLICHE SEXUELLE DISTRESSSKALA ÜBERARBEITET
Zeitfenster: Sie erhalten eine Aufklärung über sexuelle Gesundheit und dann wird ihre sexuelle Belastung 4 Wochen später gemessen
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Messung der geschlechtsbezogenen persönlichen Belastung für Frauen
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Sie erhalten eine Aufklärung über sexuelle Gesundheit und dann wird ihre sexuelle Belastung 4 Wochen später gemessen
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SEXUELLE LEBENSQUALITÄTSKALA-WEIBLICH
Zeitfenster: Sie erhalten eine Aufklärung über sexuelle Gesundheit und 4 Wochen später wird ihre sexuelle Lebensqualität gemessen
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Diese Skala misst die Qualität des Sexuallebens.
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Sie erhalten eine Aufklärung über sexuelle Gesundheit und 4 Wochen später wird ihre sexuelle Lebensqualität gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Study1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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