- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05348954
Определение влияния просвещения по вопросам сексуального здоровья и консультирования женщин в послеродовой период на основе модели EX-PLISSIT на сексуальную жизнь
8 февраля 2024 г. обновлено: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Целью данного исследования будет определение влияния программы обучения и консультирования по вопросам сексуального здоровья, которая предоставляется женщинам в послеродовой период на основе модели Ex-PLISSIT, на сексуальную жизнь женщин, включая сексуальную функцию, сексуальный дистресс и сексуальные расстройства. качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой многоцентровое параллельное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с блочной рандомизацией. Для определения рабочих групп исследователь; предоставит общую информацию об исследовании женщинам, которые обратились в центр семейного здоровья и соответствуют критериям включения в послеродовой период от 10 недель до 6 месяцев и согласны на участие, и получат их письменное и устное согласие на участие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nergiz Eryilmaz, Master
- Номер телефона: +905458848830
- Электронная почта: nergizeryilmaz@kmu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayten Şentürk Erenel, Prof
Места учебы
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Турция
- Рекрутинг
- Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть первородящим
- Родив на 38-42 неделе беременности,
- Имея единственное рождение,
- Отсутствие послеродовых осложнений
- Время, прошедшее с момента рождения, составляет от 10 недель до 6 месяцев.
- Быть сексуально активным
- Наличие супруга/партнера
- Наличие смартфона или компьютера с камерой
- Быть хотя бы грамотным
Критерий исключения:
- Предшествующая сексуальная функция самой женщины или ее мужа.
- Наличие хронического заболевания, которое она выражает сама (например, сердечно-сосудистое заболевание, гипертония и т. д.)
- Проблемы со здоровьем, требующие госпитализации ребенка.
- Получив сексуальное образование/консультирование
- Супруг или самодиагностированная психическая проблема
- Наличие диагноза, который повлияет на сексуальную функцию или образ тела, например, мастэктомия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сексуальная дисфункция женщин
|
Содержание программы будет включать информацию об анатомии и физиологии мужской и женской репродуктивной системы, сексуальности и физиологии полового цикла, факторах, влияющих на сексуальность, послеродовых изменениях, гормональных изменениях, грудном вскармливании и их влиянии на сексуальность, а также методах контрацепции.
|
|
Экспериментальный: Качество сексуальной жизни
|
Содержание программы будет включать информацию об анатомии и физиологии мужской и женской репродуктивной системы, сексуальности и физиологии полового цикла, факторах, влияющих на сексуальность, послеродовых изменениях, гормональных изменениях, грудном вскармливании и их влиянии на сексуальность, а также методах контрацепции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EX-PLISSIT Модель
Временное ограничение: Модель EX-PLISSIT будет представлена участникам через неделю после первого сеанса.
|
Содержание программы будет включать информацию об анатомии и физиологии мужской и женской репродуктивной системы, сексуальности и физиологии полового цикла, факторах, влияющих на сексуальность, послеродовых изменениях, гормональных изменениях, грудном вскармливании и их влиянии на сексуальность, а также методах контрацепции.
|
Модель EX-PLISSIT будет представлена участникам через неделю после первого сеанса.
|
|
ПЕРЕСМОТРЕННАЯ ШКАЛА ЖЕНСКИХ СЕКСУАЛЬНЫХ ДИСТРЕССОВ
Временное ограничение: Они получат образование в области сексуального здоровья, а затем их сексуальный дистресс будет измерен через 4 недели.
|
Измерение личного стресса, связанного с сексом, у женщин
|
Они получат образование в области сексуального здоровья, а затем их сексуальный дистресс будет измерен через 4 недели.
|
|
ШКАЛА СЕКСУАЛЬНОГО КАЧЕСТВА ЖИЗНИ – ЖЕНСКАЯ
Временное ограничение: Они получат образование в области сексуального здоровья, а затем через 4 недели будет измерено качество их сексуальной жизни.
|
Эта шкала измеряет качество сексуальной жизни.
|
Они получат образование в области сексуального здоровья, а затем через 4 недели будет измерено качество их сексуальной жизни.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .