- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05348954
Determinación de los efectos de la educación y consejería en salud sexual brindada a las mujeres en el período posparto con base en el modelo EX-PLISSIT sobre la vida sexual
8 de febrero de 2024 actualizado por: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
El objetivo de este estudio será determinar el efecto del programa de educación y consejería en salud sexual, que se brinda a las mujeres en el período posparto con base en el modelo Ex-PLISSIT, en la vida sexual de las mujeres, incluyendo la función sexual, el malestar sexual y la salud sexual. Calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio experimental controlado, aleatorio, paralelo, multicéntrico, con aleatorización por bloques. Para la determinación de los grupos de trabajo, el investigador; dará información general sobre la investigación a las mujeres que hayan postulado al centro de salud familiar y cumplan con los criterios de inclusión en el período posparto de 10 semanas-6 meses y acepten participar, y recibirán su consentimiento escrito y verbal para participar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nergiz Eryilmaz, Master
- Número de teléfono: +905458848830
- Correo electrónico: nergizeryilmaz@kmu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayten Şentürk Erenel, Prof
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Pavo
- Reclutamiento
- Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser primípara
- Haber dado a luz a las 38-42 semanas de gestación,
- Tener un solo nacimiento,
- No experimentar ninguna complicación posparto.
- El tiempo transcurrido desde el nacimiento es entre 10 semanas y 6 meses.
- Ser sexualmente activo
- Tener un cónyuge/pareja
- Tener un teléfono inteligente o una computadora con una cámara
- Ser al menos alfabetizado
Criterio de exclusión:
- Una función sexual previa de la mujer misma o de su marido.
- Tener una enfermedad crónica que ella misma expresa (como enfermedad cardiovascular, hipertensión, etc.)
- Tener un problema de salud que requiera que el bebé sea hospitalizado
- Haber recibido educación/asesoramiento sexual
- Cónyuge o problema mental autodiagnosticado
- Tener un diagnóstico que afectará la función sexual o la imagen corporal, como una mastectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Disfunción sexual de la mujer
|
El contenido del programa incluirá información sobre la anatomía y fisiología del sistema reproductivo masculino-femenino, la sexualidad y la fisiología del ciclo sexual, los factores que afectan la sexualidad, los cambios posparto, los cambios hormonales, la lactancia materna y sus efectos en la sexualidad y los métodos anticonceptivos.
|
|
Experimental: Calidad de vida sexual
|
El contenido del programa incluirá información sobre la anatomía y fisiología del sistema reproductivo masculino-femenino, la sexualidad y la fisiología del ciclo sexual, los factores que afectan la sexualidad, los cambios posparto, los cambios hormonales, la lactancia materna y sus efectos en la sexualidad y los métodos anticonceptivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modelo EX-PLISSIT
Periodo de tiempo: El modelo EX-PLISSIT se realizará a los participantes una semana después de la primera sesión.
|
El contenido del programa incluirá información sobre la anatomía y fisiología del sistema reproductivo masculino-femenino, la sexualidad y la fisiología del ciclo sexual, los factores que afectan la sexualidad, los cambios posparto, los cambios hormonales, la lactancia materna y sus efectos en la sexualidad y los métodos anticonceptivos.
|
El modelo EX-PLISSIT se realizará a los participantes una semana después de la primera sesión.
|
|
LA ESCALA DE ANGUSTIA SEXUAL FEMENINA-REVISADA
Periodo de tiempo: Recibirán educación sobre salud sexual y luego se medirá su angustia sexual 4 semanas después.
|
Medición de la angustia personal relacionada con el sexo para las mujeres
|
Recibirán educación sobre salud sexual y luego se medirá su angustia sexual 4 semanas después.
|
|
ESCALA DE CALIDAD DE VIDA SEXUAL-FEMENINO
Periodo de tiempo: Recibirán educación sobre salud sexual y luego se medirá su calidad de vida sexual 4 semanas después.
|
Esta escala mide la calidad de vida sexual.
|
Recibirán educación sobre salud sexual y luego se medirá su calidad de vida sexual 4 semanas después.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
2 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .