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Determinación de los efectos de la educación y consejería en salud sexual brindada a las mujeres en el período posparto con base en el modelo EX-PLISSIT sobre la vida sexual

8 de febrero de 2024 actualizado por: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
El objetivo de este estudio será determinar el efecto del programa de educación y consejería en salud sexual, que se brinda a las mujeres en el período posparto con base en el modelo Ex-PLISSIT, en la vida sexual de las mujeres, incluyendo la función sexual, el malestar sexual y la salud sexual. Calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un estudio experimental controlado, aleatorio, paralelo, multicéntrico, con aleatorización por bloques. Para la determinación de los grupos de trabajo, el investigador; dará información general sobre la investigación a las mujeres que hayan postulado al centro de salud familiar y cumplan con los criterios de inclusión en el período posparto de 10 semanas-6 meses y acepten participar, y recibirán su consentimiento escrito y verbal para participar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ayten Şentürk Erenel, Prof

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Pavo
        • Reclutamiento
        • Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser primípara
  • Haber dado a luz a las 38-42 semanas de gestación,
  • Tener un solo nacimiento,
  • No experimentar ninguna complicación posparto.
  • El tiempo transcurrido desde el nacimiento es entre 10 semanas y 6 meses.
  • Ser sexualmente activo
  • Tener un cónyuge/pareja
  • Tener un teléfono inteligente o una computadora con una cámara
  • Ser al menos alfabetizado

Criterio de exclusión:

  • Una función sexual previa de la mujer misma o de su marido.
  • Tener una enfermedad crónica que ella misma expresa (como enfermedad cardiovascular, hipertensión, etc.)
  • Tener un problema de salud que requiera que el bebé sea hospitalizado
  • Haber recibido educación/asesoramiento sexual
  • Cónyuge o problema mental autodiagnosticado
  • Tener un diagnóstico que afectará la función sexual o la imagen corporal, como una mastectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Disfunción sexual de la mujer
El contenido del programa incluirá información sobre la anatomía y fisiología del sistema reproductivo masculino-femenino, la sexualidad y la fisiología del ciclo sexual, los factores que afectan la sexualidad, los cambios posparto, los cambios hormonales, la lactancia materna y sus efectos en la sexualidad y los métodos anticonceptivos.
Experimental: Calidad de vida sexual
El contenido del programa incluirá información sobre la anatomía y fisiología del sistema reproductivo masculino-femenino, la sexualidad y la fisiología del ciclo sexual, los factores que afectan la sexualidad, los cambios posparto, los cambios hormonales, la lactancia materna y sus efectos en la sexualidad y los métodos anticonceptivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelo EX-PLISSIT
Periodo de tiempo: El modelo EX-PLISSIT se realizará a los participantes una semana después de la primera sesión.
El contenido del programa incluirá información sobre la anatomía y fisiología del sistema reproductivo masculino-femenino, la sexualidad y la fisiología del ciclo sexual, los factores que afectan la sexualidad, los cambios posparto, los cambios hormonales, la lactancia materna y sus efectos en la sexualidad y los métodos anticonceptivos.
El modelo EX-PLISSIT se realizará a los participantes una semana después de la primera sesión.
LA ESCALA DE ANGUSTIA SEXUAL FEMENINA-REVISADA
Periodo de tiempo: Recibirán educación sobre salud sexual y luego se medirá su angustia sexual 4 semanas después.
Medición de la angustia personal relacionada con el sexo para las mujeres
Recibirán educación sobre salud sexual y luego se medirá su angustia sexual 4 semanas después.
ESCALA DE CALIDAD DE VIDA SEXUAL-FEMENINO
Periodo de tiempo: Recibirán educación sobre salud sexual y luego se medirá su calidad de vida sexual 4 semanas después.
Esta escala mide la calidad de vida sexual.
Recibirán educación sobre salud sexual y luego se medirá su calidad de vida sexual 4 semanas después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

2 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Study1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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