- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05348954
Détermination des effets de l'éducation et des conseils en matière de santé sexuelle dispensés aux femmes pendant la période post-partum sur la base du modèle EX-PLISSIT sur la vie sexuelle
8 février 2024 mis à jour par: Nergiz Eryilmaz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Le but de cette étude sera de déterminer l'effet du programme d'éducation et de conseil en santé sexuelle, qui est donné aux femmes dans la période post-partum sur la base du modèle Ex-PLISSIT, sur la vie sexuelle des femmes, y compris la fonction sexuelle, la détresse sexuelle et la sexualité. qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée multicentrique parallèle avec randomisation par blocs. Pour la détermination des groupes de travail, le chercheur ; donnera des informations générales sur la recherche aux femmes qui ont postulé au centre de santé familiale et répondent aux critères d'inclusion dans la période post-partum de 10 semaines à 6 mois et acceptent de participer, et recevront leur consentement écrit et verbal pour la participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nergiz Eryilmaz, Master
- Numéro de téléphone: +905458848830
- E-mail: nergizeryilmaz@kmu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayten Şentürk Erenel, Prof
Lieux d'étude
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Merkez
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Karaman, Merkez, Turquie
- Recrutement
- Karaman Halk Sağlığı Müdürlüğü
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être primipare
- Ayant accouché à 38-42 semaines de gestation,
- N'ayant qu'une seule naissance,
- Ne pas éprouver de complications post-partum
- Le temps écoulé depuis la naissance est compris entre 10 semaines et 6 mois
- Être sexuellement actif
- Avoir un conjoint/partenaire
- Avoir un smartphone ou un ordinateur avec un appareil photo
- Être au moins alphabétisé
Critère d'exclusion:
- Une fonction sexuelle antérieure de la femme elle-même ou de son mari.
- Avoir une maladie chronique qu'elle exprime elle-même (comme les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, etc.)
- Avoir un problème de santé qui nécessite l'hospitalisation du bébé
- Avoir reçu une éducation/des conseils sexuels
- Conjoint ou problème mental auto-diagnostiqué
- Avoir un diagnostic qui affectera la fonction sexuelle ou l'image corporelle, comme la mastectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dysfonctionnement sexuel des femmes
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Le contenu du programme comprendra des informations sur l'anatomie et la physiologie du système reproducteur masculin-féminin, la sexualité et la physiologie du cycle sexuel, les facteurs affectant la sexualité, les changements post-partum, les changements hormonaux, l'allaitement et leurs effets sur la sexualité, et les méthodes de contraception.
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Expérimental: Qualité de vie sexuelle
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Le contenu du programme comprendra des informations sur l'anatomie et la physiologie du système reproducteur masculin-féminin, la sexualité et la physiologie du cycle sexuel, les facteurs affectant la sexualité, les changements post-partum, les changements hormonaux, l'allaitement et leurs effets sur la sexualité, et les méthodes de contraception.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle EX-PLISSIT
Délai: Le modèle EX-PLISSIT sera présenté aux participants une semaine plus tard après la première session
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Le contenu du programme comprendra des informations sur l'anatomie et la physiologie du système reproducteur masculin-féminin, la sexualité et la physiologie du cycle sexuel, les facteurs affectant la sexualité, les changements post-partum, les changements hormonaux, l'allaitement et leurs effets sur la sexualité, et les méthodes de contraception.
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Le modèle EX-PLISSIT sera présenté aux participants une semaine plus tard après la première session
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L'ÉCHELLE DE DÉTRESSE SEXUELLE FÉMININE RÉVISÉE
Délai: Ils recevront une éducation à la santé sexuelle puis leur détresse sexuelle sera mesurée 4 semaines plus tard
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Mesurer la détresse personnelle liée au sexe chez les femmes
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Ils recevront une éducation à la santé sexuelle puis leur détresse sexuelle sera mesurée 4 semaines plus tard
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ÉCHELLE DE QUALITÉ DE VIE SEXUELLE-FEMME
Délai: Ils recevront une éducation en matière de santé sexuelle, puis leur qualité de vie sexuelle sera mesurée 4 semaines plus tard
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Cette échelle mesure la qualité de la vie sexuelle.
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Ils recevront une éducation en matière de santé sexuelle, puis leur qualité de vie sexuelle sera mesurée 4 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .