Hyperbarinen happiterapia prodromaaliseen Alzheimerin tautiin ja aivoverisuonitautiin
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
Hyperbarinen happiterapia prodromaaliseen Alzheimerin tautiin ja aivoverisuonitautiin: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus
Alzheimerin tauti on tuhoisa sairaus, joka vaikuttaa sekä potilaisiin että heidän perheenjäseniinsä.
Sen esiintyvyys kasvaa eksponentiaalisesti ja taakka terveydenhuoltojärjestelmälle on valtava.
AD-neuropatologia alkaa 15-20 vuotta ennen kognitiivisten oireiden ilmaantumista, jotka vaihtelevat prekliinisestä vaiheesta lievään kognitiiviseen vajaatoimintaan (MCI) dementiaan.
Prodromaalinen AD on taudin varhainen vaihe, jolle on tunnusomaista positiiviset biomarkkerit ja MCI.
Tähän päivään mennessä ei ole olemassa lääkettä, joka voisi parantaa tai pysäyttää taudin etenemisen, ja useimmat tutkimukset keskittyvät palautuvien riskitekijöiden löytämiseen ja niiden vaikutuksen muuttamiseen.
Useita syitä on ehdotettu, kuten amyloidi- ja tau-proteiinien kerääntyminen, hermoston tulehdus ja aivoiskemia, joka johtuu aivoverisuonitekijöistä.
Amyloidikertymän, joka toimii AD:n biologisena merkkiaineena, uskottiin alun perin olevan taudin pääasiallinen syy, mutta viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että se ei ole syy ja että sillä saattaa olla suojaava rooli.
Toisaalta nykyään tiedetään, että verisuonimuutoksilla ja niihin liittyvällä kudosiskemialla ja hermotulehduksella on ratkaiseva rooli AD:n kehittymisessä monilla potilailla.
Näitä patologioita, iskemiaa ja hermotulehdusta, voidaan parantaa käyttämällä hyperbarista happihoitoa (HBOT).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia HBOT:n mahdollista hyödyllistä vaikutusta prodromaaliseen AD:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin taudille on tunnusomaista kognitiivinen, henkinen ja toiminnallinen vamma, jonka odotetaan etenevän, kunnes potilas on täysin riippuvainen muista päivittäisessä elämässään. Patologia alkaa useita vuosia, kunnes kognitiiviset oireet ilmaantuvat. Prodromaalinen Alzheimerin tauti on tila, jossa henkilöllä on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja amyloidikertymä, joka näkyy aivojen Amyloid PET:ssä tai lannepunktiossa.
Tähän mennessä ei ole ollut parannuskeinoa tai hoitoa, joka voisi merkittävästi pysäyttää tai lievittää oireita useimmille potilaille.
Tämä tutkimus tarjoaa uuden biologisen terapeuttisen lähestymistavan, jonka tarkoituksena on indusoida neuroplastisuutta ja parantaa neurologisia ja kognitiivisia toimintoja. Prekliiniset ja kliiniset tiedot osoittavat, että HBOT:sta voi olla hyötyä potilaille, jotka kärsivät Alzheimerin taudista johtuvasta MCI:stä ja myös potilaille, joilla on aivoverisuonisairaus.
HBOT on hyvin tunnettu hoitomuoto, jota käytetään kliinisessä käytännössä muihin indikaatioihin, ja sen katsotaan olevan turvallinen suhteellisen harvinainen lievä ja palautuva sivuvaikutus. Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, valekontrolloiduksi kaksoissokkotutkimukseksi.
Koehenkilöitä otetaan mukaan yhteensä 100 60–85-vuotiaan tutkittavaa, joilla on diagnosoitu MCI ja positiivinen amyloidi-PET ja verisuonimuutokset aivojen MRI:ssä.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään suhteessa 6:6 (6 potilaan ryhmissä). HBOT/sham-hoito sisältää 60 päivittäistä 90 minuutin istuntoa, viisi päivää viikossa. Hoitojakson jälkeen suoritetaan HBOT/sham-istuntojen ylläpitojakso kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan. Kaikki arvioinnit on tehtävä lähtötilanteessa, hoitojakson ja ylläpitojakson jälkeen.
Ensisijainen päätetapahtuma sisältää kognitiivisten pisteiden paranemisen neurokognitiivisissa arvioinneissa (Neurotrax). Toissijaisia ja tertiäärisiä päätepisteitä ovat muutokset kognitiivisissa, fysiologisissa, fysikaalisissa, kuvantamisessa, laboratoriotesteissä ja itseraportointikyselyissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karin Elman Shina, MD
- Puhelinnumero: 0097289778061
- Sähköposti: karine@shamir.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Elman Shina, MD
- Sähköposti: karine@shamir.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AD:n tai yhdistelmä-AD:n ja verisuonidementian patologian aiheuttaman lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) diagnoosi
- MMSE-pisteet 20 tai enemmän
- Vakaa psykologinen ja farmakologinen hoito yli kolmen kuukauden ajan ennen sisällyttämistä.
- Omaishoitaja, joka tapaa potilasta vähintään kahdesti viikossa ja on valmis osallistumaan ja seuraamaan potilasta ja täyttämään kyselylomakkeet
- Tutkittava haluaa ja pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua ajoitetuille klinikkakäynneille ja/tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
- Traumaattinen aivovaurio, aivokasvaimet, aivoleikkaus, krooniset subduraaliset verenvuodot, epilepsia
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Aineen käyttö lähtötilanteessa, lukuun ottamatta määrättyä kannabista, jos se on höyrystetty tai otettu PO tinktuurana
- Muiden hermostoa rappeuttavien sairauksien historia, mukaan lukien Parkinsonin tauti (PD), Lewyn kehon dementia (LBD), frontotemporaalinen dementia (FTD), multippeliskleroosi (MS), amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), Creutzfeld Jacobin tauti (CJD), monisysteeminen atrofia (MSA) , pseudobulbaarihalvaus (PSP), kortikobasaalinen rappeuma (CBD), Wernicke Korsakoffin oireyhtymä
- Sellaisten lääkkeiden krooninen käyttö, jotka voivat heikentää kognitiivisia toimintoja ja joita ei voida lopettaa: kouristuslääkkeet, antikolinergiset lääkkeet, parkinsonismilääkkeet, kortikosteroidit, bentsodiatsepiinit
- Keskivaikea tai vaikea uniapnea ilman CPAP-hoitoa
- Psykiatrinen häiriön diagnoosi, mukaan lukien vakava masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Vakava itsemurha-ajatus
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta, elektrolyyttitasapainohäiriöt
- Krooninen sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on 35 tai vähemmän
- HBOT mistä tahansa syystä ennen opiskelua
- Paineenmuutosten kanssa yhteensopimaton rintakehän patologia (mukaan lukien aktiivinen astma tai keuhkoahtaumatauti)
- Korvan tai poskiontelon patologia, joka ei sovi yhteen paineen muutosten kanssa (yli 3 otolaryngologin käyntiä vuodessa)
- Kyvyttömyys suorittaa valveilla aivojen MRI- tai amyloidi-PET-tutkimusta
- Kyvyttömyys suorittaa tietokoneistettuja kognitiivisia testejä (Neurotrax)
- MMSE-pisteet alle 20
- Ei todisteita amyloidista aivojen PET:ssä
- Ei todisteita verisuoniin liittyvistä leesioista aivojen MRI:ssä
- Aktiivinen tupakointi
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hyperbaric Oxygen Therapy aktiivinen käsivarsi
Protokolla sisältää 60 peräkkäistä hyperbaarista happihoitoa (HBOT) 5 kertaa viikossa kolmen kuukauden aikana.
Sitten tulee 6 kuukauden huoltojakso, jonka aikana osallistujat saavat HBOT:ia kahdesti viikossa.
|
Jokainen istunto sisältää altistuksen 90 minuutista 100 %:iin 2 ATA:lla, 5 minuutin ilmataukoilla 20 minuutin välein
|
|
Huijausvertailija: Vale aktiivinen käsi
Protokolla sisältää 60 peräkkäistä valeistuntoa, 5 istuntoa viikossa kolmen kuukauden aikana.
Sitten on 6 kuukauden ylläpitojakso, jonka aikana osallistujat saavat Shan-istuntoja kahdesti viikossa.
|
Jokainen istunto sisältää 90 minuutin altistuksen 21 %:iin 1,2 ATA:lla istunnon ensimmäisten viiden minuutin aikana kiertävän ilman melulla ja laskee sitten hitaasti seuraavien viiden minuutin aikana arvoon 1,03 ATA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neurokognitiivisten toimintojen arvioinnin lähtötasosta Mindstreamin kognitiivisen akkutestin (Neurotrax) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
Muistia, huomiota ja tietoprosessia arvioidaan käyttämällä NeuroTrax-tietokoneistettua kognitiivista arviointia.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
|
Muutos neurokognitiivisten toimintojen arvioinnin lähtötasosta Mindstreamin kognitiivisen akkutestin (Neurotrax) avulla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muistia, huomiota ja tietoprosessia arvioidaan käyttämällä NeuroTrax-tietokoneistettua kognitiivista arviointia.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen amyloidi-PET käyttäen flumetamol (vizamyl) merkkiainetta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Aivojen amyloidiarviointia käyttämällä PET-skannausta flumetamol-merkkiaineella (Vizamyl) käytetään amyloiditaakan muutoksen arvioimiseen
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Koko aivojen kvantitatiivinen perfuusiokuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Kokoaivojen kvantitatiivinen perfuusiokuvaus suoritetaan käyttämällä dynaamisen herkkyyskontrasti (DSC)-MRI-tekniikkaa
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Aivojen mikrorakenteen MRI-arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Fraktionaalinen anisotropia (FA) ja keskimääräinen diffuusio (MD) arvioidaan diffuusiotensorikuvauksen (DTI) MRI-protokollalla
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Aivojen tilavuuden MRI-arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Harmaan aineen ja hippokampuksen tilavuusmittaus korkearesoluutioisella MP-RAGE 3D MRI:llä
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Aivojen toiminnallinen yhteyskuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Lepotilan toiminnallinen MRI
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Itse raportoitu SF-36 elämänlaatukysely
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Itse ilmoittama unen laatukyselylomake
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Itseraportoitu masennuksen, ahdistuksen ja stressin kyselylomake
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Päivittäisten toimintojen edistyneet toiminnot (a-ADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Kyselylomake potilaan ja informantin päivittäisistä toiminnoista
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
CDR (Clinical Dementia Rating) -asteikko - ruutujen summa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Kuuden kognitiivisen ja toiminnallisen alueen kognitiivinen arviointi, joka perustuu potilaan ja luotettavan informantin haastatteluun
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Neurokognitiivinen arviointi
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Minimental State Exam (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Neurokognitiivinen arviointi
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Seerumin tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Seerumin tulehdusmarkkereita ovat: IL-1, IL-6, tuumorinekroositekijä-alfa, hsCRP
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerit: Abeta 42/40
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Plasmasta testataan Abeta 42/40
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerit: P-tau181
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Plasmasta testataan P-tau181
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerit: P-tau231
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Plasmasta testataan P-tau 231
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerit: neurofilamenttivalo (NfL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Plasmasta testataan neurofilamenttivaloa (NfL)
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerit: plasman gliafibrillaarinen hapan proteiini (GFAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Plasmasta testataan plasman gliafibrillaarihappoproteiini (GFAP)
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Verisuonten biomarkkeri - Verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Seerumi testataan VEGF:n varalta
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Passiivinen käyttäytymisen seuranta BHQ-älypuhelinsovelluksella
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi
|
Osallistujien älypuhelimiin asennetaan sovellus jatkuvaa passiivista ihmisen käyttäytymisen seurantaa varten
|
Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi
|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
CPET määrittää anaerobisen kynnyksen, jonka odotetaan muuttuvan toimenpiteen aikana
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Neurofyysinen arviointi - Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Staattisen tasapainon arvioi Balance Error Scoring System (BESS)
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Neurofyysinen arviointi - Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Dynaaminen tasapaino ja putoamisriski arvioidaan Timed Up and Go -testillä (TUG)
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Neurofyysinen arviointi - 10 metrin kävely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Dynaaminen tasapaino ja putoamisriski arvioidaan 10 metrin kävelyllä (10MW).
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Neurofyysinen arviointi - Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Lihasten toiminta arvioidaan istumaan seisomaan (STS) -testillä jalkojen voiman ja kestävyyden osalta
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Neurofyysinen arviointi - Käsidynamometria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Lihasten toiminta arvioidaan hand-held dynamometryllä (HHD) isometrisen pitovoiman osalta.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Neurofyysinen arviointi - 6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Submaksimaalista aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Tapahtumaan liittyvän synkronoinnin (ERS) muutos - EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
EEG sisältää kolmitasoisen visuaalisen N-back-tehtävän ja go-no-go-tehtävän
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Tapahtumaan liittyvän epäsynkronoinnin (ERD) muutos - EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
EEG sisältää kolmitasoisen visuaalisen N-back-tehtävän ja go-no-go-tehtävän
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Suuri keskimääräinen P300 ERP muutos - EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
EEG sisältää kolmitasoisen visuaalisen N-back-tehtävän ja go-no-go-tehtävän
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Alfakaistan tehonmuutos - EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
EEG sisältää kolmitasoisen visuaalisen N-back-tehtävän ja go-no-go-tehtävän
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Beta-kaistan tehonmuutos - EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
EEG sisältää kolmitasoisen visuaalisen N-back-tehtävän ja go-no-go-tehtävän
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Gammakaistan tehonmuutos - EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
EEG sisältää kolmitasoisen visuaalisen N-back-tehtävän ja go-no-go-tehtävän
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Deltakaistan tehonmuutos - EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
EEG sisältää kolmitasoisen visuaalisen N-back-tehtävän ja go-no-go-tehtävän
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Theta-alfa-kaistojen tehosuhteen muutos - EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
EEG sisältää kolmitasoisen visuaalisen N-back-tehtävän ja go-no-go-tehtävän
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
N-takaisin ottelu/ei otteluprosenttimuutosta - EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
EEG sisältää kolmitasoisen visuaalisen N-back-tehtävän ja go-no-go-tehtävän
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Elman Shina, MD, Senior Neurologist and director of the neuropsychology and physiology unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 254-21-ASF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .